- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752865
Effekter av cytotoxisk kemoterapi och PARP-hämning på den genomiska kontexturen av äggstockscancer
28 februari 2023 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFFEKTER AV CYTOTOXISK KEMOTERAPI OCH PARP-HÄMNING PÅ DEN GENOMISKA KONTEXTUREN AV OVARIANCANCER: TR_NACT_OV/17 För att närma sig ovanstående öppna frågor, i slutändan syfta till att förstå effekterna av cancerläkemedel på tumörbiologin och därmed välja rätt läkemedel för patienterna i inom ramen för Precision Medicine är syftet med denna studie att studera de genomiska egenskaperna hos äggstockstumörer före och efter behandling med klassisk neoadjuvant kemoterapi (NACT) och med den mer nyligen godkända PARP-hämmaren olaparib.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: hecogoff@otenet.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11524
- Rekrytering
- Adamantia Nikolaidi
-
Kontakt:
- Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: hecogoff@otenet.gr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med äggstockscancer berättigade till neoadjuvant kemoterapi.
Utredarna undersökte förändringar i vävnadens molekylära profil.
Utredarna undersöker vävnadens molekylära profil vid diagnos och efter avslutad neoadjuvant kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äggstockscancer kvalificerad för neoadjuvant kemoterapi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedömning av genomiska egenskaper hos äggstockstumörer vid diagnos
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
bedömning av genomiska egenskaper hos äggstockstumörer efter behandling med neoadjuvant platinabaserad kemoterapi
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- TR_NACT_OV/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .