- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04752865
A citotoxikus kemoterápia és a PARP-gátlás hatása a petefészekrák genomi kontextusára
2023. február 28. frissítette: Hellenic Cooperative Oncology Group
A CITOTOXIKUS KEMOTERÁPIA ÉS A PARP-GÁTLÁS HATÁSAI A PETEFÉRÉKRÁK GENOMIKAI KÖRNYEZETÉRE: TR_NACT_OV/17 A fenti nyitott kérdések megközelítése, végső soron a rákgyógyszerek daganatbiológiára gyakorolt hatásának megértése, és ezáltal a betegek számára megfelelő gyógyszerek kiválasztása. A Precision Medicine kontextusában ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a petefészekdaganatok genomikai jellemzőit a klasszikus neoadjuváns kemoterápiával (NACT) és a közelmúltban jóváhagyott PARP-gátló olaparibbal végzett kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonszám: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Moschoni
- Telefonszám: 12 00302106912520
- E-mail: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11524
- Toborzás
- Adamantia Nikolaidi
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Moschoni
- Telefonszám: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
petefészekrákban szenvedő nők, akik alkalmasak neoadjuváns kemoterápiára.
A kutatók a szöveti molekuláris profil változásait vizsgálták.
A kutatók megvizsgálják a szöveti molekuláris profilt a diagnózis felállításakor és a neoadjuváns kemoterápia befejezése után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neoadjuváns kemoterápiára alkalmas petefészekrák
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a petefészekdaganatok genomi jellemzőinek felmérése a diagnózis során
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
a petefészektumorok genomiális jellemzőinek felmérése neoadjuváns platina alapú kemoterápia után
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR_NACT_OV/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .