- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752865
Efeitos da Quimioterapia Citotóxica e Inibição de PARP na Contexto Genômico do Câncer de Ovário
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFEITOS DA QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA E DA INIBIÇÃO DE PARP NO CONTEXTO GENÔMICO DO CÂNCER DE OVÁRIO: TR_NACT_OV/17 A fim de abordar as questões abertas acima, com o objetivo final de entender os efeitos dos medicamentos contra o câncer na biologia do tumor e, portanto, selecionar os medicamentos adequados para as pacientes em No contexto da Medicina de Precisão, o objetivo deste estudo é estudar as características genômicas dos tumores ovarianos antes e após o tratamento com quimioterapia neoadjuvante clássica (NACT) e com o inibidor de PARP mais recentemente aprovado, olaparibe.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adamantia Nikolaidi, MD
- Número de telefone: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
Estude backup de contato
- Nome: Maria Moschoni
- Número de telefone: 12 00302106912520
- E-mail: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11524
- Recrutamento
- Adamantia Nikolaidi
-
Contato:
- Maria Moschoni
- Número de telefone: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com câncer de ovário elegíveis para quimioterapia neoadjuvante.
Os investigadores examinaram as mudanças no perfil molecular do tecido.
Os investigadores examinam o perfil molecular do tecido no momento do diagnóstico e após o término da quimioterapia neoadjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de ovário elegível para quimioterapia neoadjuvante
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliação das características genômicas dos tumores ovarianos no momento do diagnóstico
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
avaliação das características genômicas de tumores ovarianos após tratamento com quimioterapia neoadjuvante à base de platina
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- TR_NACT_OV/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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