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Effets de la chimiothérapie cytotoxique et de l'inhibition PARP sur la contexture génomique du cancer de l'ovaire

28 février 2023 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFFETS DE LA CHIMIOTHÉRAPIE CYTOTOXIQUE ET DE L'INHIBITION PARP SUR LE CONTEXTE GÉNOMIQUE DU CANCER DE L'OVAIRE : TR_NACT_OV/17 Afin d'aborder les questions ouvertes ci-dessus, visant en fin de compte à comprendre les effets des médicaments anticancéreux sur la biologie tumorale et donc à sélectionner les médicaments appropriés pour les patientes Dans le contexte de la médecine de précision, l'objectif de cette étude est d'étudier les caractéristiques génomiques des tumeurs ovariennes avant et après traitement par chimiothérapie néoadjuvante classique (NACT) et avec l'olaparib, un inhibiteur de la PARP plus récemment approuvé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adamantia Nikolaidi, MD
  • Numéro de téléphone: 12 00302106912520
  • E-mail: hecogoff@otenet.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11524
        • Recrutement
        • Adamantia Nikolaidi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire éligibles à une chimiothérapie néoadjuvante. Les chercheurs ont examiné les changements dans le profil moléculaire des tissus. Les enquêteurs examinent le profil moléculaire des tissus au moment du diagnostic et après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de l'ovaire éligible à une chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluation des caractéristiques génomiques des tumeurs ovariennes au moment du diagnostic
Délai: 4 années
4 années
évaluation des caractéristiques génomiques des tumeurs ovariennes après traitement par chimiothérapie néoadjuvante à base de platine
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hellenic Cooperative Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adamantia Nikolaidi, HeCOG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TR_NACT_OV/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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