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Efectos de la quimioterapia citotóxica y la inhibición de PARP en la contextura genómica del cáncer de ovario

28 de febrero de 2023 actualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFECTOS DE LA QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA Y LA INHIBICIÓN DE PARP EN LA CONTEXTURA GENÓMICA DEL CÁNCER DE OVARIO: TR_NACT_OV/17 Para abordar las preguntas abiertas anteriores, con el objetivo final de comprender los efectos de los medicamentos contra el cáncer en la biología del tumor y, por lo tanto, seleccionar los medicamentos adecuados para los pacientes en En el contexto de la Medicina de Precisión, el objetivo de este estudio es estudiar las características genómicas de los tumores de ovario antes y después del tratamiento con quimioterapia neoadyuvante clásica (NACT) y con el inhibidor de PARP olaparib, aprobado más recientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adamantia Nikolaidi, MD
  • Número de teléfono: 12 00302106912520
  • Correo electrónico: hecogoff@otenet.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11524
        • Reclutamiento
        • Adamantia Nikolaidi
        • Contacto:
          • Maria Moschoni
          • Número de teléfono: 12 00302106912520
          • Correo electrónico: hecogoff@otenet.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres con cáncer de ovario elegibles para quimioterapia neoadyuvante. Los investigadores examinaron los cambios en el perfil molecular del tejido. Los investigadores examinan el perfil molecular del tejido en el momento del diagnóstico y después del final de la quimioterapia neoadyuvante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de ovario elegible para quimioterapia neoadyuvante

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de las características genómicas de los tumores de ovario en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
evaluación de las características genómicas de los tumores de ovario después del tratamiento con quimioterapia neoadyuvante basada en platino
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hellenic Cooperative Oncology Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Adamantia Nikolaidi, HeCOG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TR_NACT_OV/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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