- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04752865
Effekter av cytotoksisk kjemoterapi og PARP-hemming på den genomiske konteksturen til eggstokkreft
28. februar 2023 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFFEKTER AV CYTOTOKSISK KJEMOTERAPI OG PARP-HEMMING PÅ DEN GENOMISKE KONTEKSTUREN AV OVARIAKANCER: TR_NACT_OV/17 For å nærme seg de åpne spørsmålene ovenfor, og til syvende og sist sikte på å forstå effekten av kreftmedisiner på tumorbiologi og dermed velge riktige legemidler for pasientene i I forbindelse med presisjonsmedisin er målet med denne studien å studere de genomiske egenskapene til ovariesvulster før og etter behandling med klassisk neoadjuvant kjemoterapi (NACT) og med den nyere godkjente PARP-hemmeren olaparib.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: hecogoff@otenet.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11524
- Rekruttering
- Adamantia Nikolaidi
-
Ta kontakt med:
- Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-post: hecogoff@otenet.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med eggstokkreft som er kvalifisert for neoadjuvant kjemoterapi.
Etterforskerne undersøkte endringer i vevsmolekylære profil.
Forskerne undersøker vevsmolekylære profil ved diagnose og etter slutten av neoadjuvant kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eggstokkreft kvalifisert for neoadjuvant kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av genomiske egenskaper ved ovariesvulster ved diagnosen
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
vurdering av genomiske egenskaper ved ovariesvulster etter behandling med neoadjuvant platinabasert kjemoterapi
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- TR_NACT_OV/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .