- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04752969
Vliv hladin hormonů štítné žlázy na rohovková opatření
12. února 2021 aktualizováno: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Může hladina štítné žlázy ovlivnit topografické, denzitometrické a aberrometrické hodnoty rohovky
Tato průřezová srovnávací studie je zaměřena na zkoumání topografických měření, aberrometrických a denzitometrických hodnot rohovek u pacientů s hypotyreózou a hypertyreózou ve srovnání se zdravými jedinci.
Byl přijat počet 20 pacientů s hypotyreózou (skupina I), 20 pacientů s hypertyreózou (skupina II) a 20 zdravých kontrol stejného věku (skupina III).
Zobrazovací systém Pentacam s vysokým rozlišením se používá k určení topografických měření rohovky, aberometrie a denzitometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění hormonů štítné žlázy mohou v těle způsobovat různé symptomy a příznaky v závislosti na hladinách hormonů, zejména v očích.
Rohovková tkáň může být ovlivněna mnoha biochemickými a hormonálními faktory a mnoho očních povrchových a systémových onemocnění může ovlivnit rohovku. Bylo prokázáno, že hypertyreóza způsobuje symptomy, jako je chemóza spojivky, proptóza, zvýšený nitrooční tlak, omezení pohybu zeměkoule v důsledku omezení extraokulárních svalů, zvýšený orbitální objem, zvýšené riziko glaukomu se zánětem v trabekulární síťovině a expoziční keratopatie, zejména u Gravesovy choroby.
V případě hypotyreózy studie prokázaly zadržování tekutin a edém ve všech tělesných tkáních, což má za následek zvýšení tloušťky rohovky a také snížení hystereze rohovky, což zvyšuje riziko glaukomu.
V této studii je cílem posoudit, zda změny tyreoidálních hormonů ovlivňují tyto parametry objektivním měřením změn rohovky pomocí rohovkové topografie, denzitometrie rohovky a rohovkové aberometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 pacientů s diagnózou hypotyreózy, 20 pacientů s diagnózou hypertyreózy, 20 zdravých jedinců stejného věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchou hormonů štítné žlázy s novou diagnózou
- Věkově odpovídající zdraví jedinci bez jakékoli systémové poruchy (např. diabetes mellitus, hypertenze, revmatoidní artritida, astma atd.)
Kritéria vyloučení:
- s kulovou nebo válcovou refrakční vadou > 1,0 stupně,
- Vrozené dystrofie rohovky, ektázie rohovky, rohovkové vředy nebo jizvy, keratitida, infekce očního povrchu, keratokonus,
- Oční trauma v anamnéze,
- uveitida,
- Glaukom,
- Historie nošení kontaktních čoček,
- Historie oční chirurgie,
- Nemoci suchého oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypotyreóza
20 subjektů s diagnózou hypotyreózy
|
|
Hypertyreóza
20 subjektů s diagnózou hypertyreózy
|
|
Zdravý
20 zdravých kontrolních subjektů stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota rohovky u pacientů se žlučí
Časové okno: až 12 týdnů
|
hodnoty hustoty rohovky podle typu poruchy štítné žlázy
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30012021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zákal rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy