- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04752969
A pajzsmirigyhormonszintek hatása a szaruhártya mérésére
2021. február 12. frissítette: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Befolyásolhatják-e a pajzsmirigyszintek a szaruhártya topográfiai, denzitometriai és aberrometrikus értékeit
A keresztmetszeti összehasonlító vizsgálat célja a cornea topográfiai méréseinek, aberrometriai és denzitometriai értékeinek vizsgálata hypothyreosisban és hyperthyreosisban, egészséges egyénekhez viszonyítva.
Számos 20 hypothyreosisos beteget (I. csoport), 20 hyperthyreosisos beteget (II. csoport) és 20 korosztályos egészséges kontrollt (III. csoport) vettek fel.
A Pentacam nagy felbontású képalkotó rendszer a szaruhártya topográfiai méréseinek, aberrometriás és denzitometriás méréseinek meghatározására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A pajzsmirigyhormon-betegségek a hormonszinttől függően különböző tüneteket és jeleket okozhatnak a szervezetben, különösen a szemben.
A szaruhártya szövetét számos biokémiai és hormonális tényező befolyásolhatja, és számos szemfelszíni és szisztémás betegség érintheti a szaruhártya. A pajzsmirigy-túlműködésről kimutatták, hogy olyan tüneteket okoz, mint a kötőhártya chemosis, proptosis, megnövekedett intraokuláris nyomás, a gömb mozgásának korlátozása a korlátozás miatt. extraocularis izmok növekedése, megnövekedett orbitális térfogat, megnövekedett glaukóma kockázata a trabecularis háló gyulladásával és expozíciós keratopathia, különösen Graves-kórban.
A pajzsmirigy alulműködése esetén a vizsgálatok minden testszövetben folyadékretenciót és ödémát mutattak ki, ami a szaruhártya vastagságának növekedését, valamint a szaruhártya hiszterézisének csökkenését eredményezi, ami növeli a glaukóma kockázatát.
Ebben a tanulmányban azt kívánjuk felmérni, hogy a pajzsmirigyhormon-változások befolyásolják-e ezeket a paramétereket a szaruhártya változásainak objektív mérésével a szaruhártya topográfia, a szaruhártya denzitometria és a szaruhártya aberrometria segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diyarbakır, Pulyka, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 betegnél hypothyreosis, 20 betegnél hyperthyreosis, 20 egészséges egyéneknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigyhormon-zavaros betegek új diagnózissal
- Életkornak megfelelő egészséges egyének, akiknek nincs szisztémás rendellenessége (pl. diabetes mellitus, magas vérnyomás, rematoid ízületi gyulladás, asztma stb.)
Kizárási kritériumok:
- 1,0 fok feletti gömb- vagy hengeres törési hibával rendelkezik,
- Veleszületett szaruhártya-dystrophiák, szaruhártya ectasia, szaruhártya fekélyek vagy hegek, keratitis, szemfelszíni fertőzések, keratoconus,
- Szemsérülések története,
- Uveitis,
- Glaukóma,
- A kontaktlencse-viselés története,
- A szemsebészet története,
- Száraz szem betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hypothyreosis
20 alany, akiknél pajzsmirigy-alulműködést diagnosztizáltak
|
Hyperthyreosis
20 alany, akiknél pajzsmirigy-túlműködést diagnosztizáltak
|
Egészséges
20 megfelelő életkorú egészséges kontroll alany
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szaruhártya-sűrűség throid betegeknél
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
szaruhártya denzitás értékek a pajzsmirigy rendellenesség típusa szerint
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30012021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya átlátszatlansága
-
The University of QueenslandVisszavont
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság