- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04752969
Het effect van schildklierhormoonniveaus op de hoornvliesmetingen
12 februari 2021 bijgewerkt door: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Kunnen schildklierniveaus de topografische, densitometrische en aberrometrische waarden van het hoornvlies beïnvloeden
In deze cross-sectionele vergelijkende studie is het doel om de topografische metingen, aberrometrische en densitometrische waarden van cornea's bij patiënten met hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie te onderzoeken in vergelijking met gezonde personen.
Een aantal van 20 patiënten met hypothyreoïdie (groep I), 20 patiënten met hyperthyreoïdie (groep II) en 20 gezonde controles van dezelfde leeftijd (groep III) zijn gerekruteerd.
Het beeldvormingssysteem met hoge resolutie van Pentacam wordt gebruikt om topografische metingen van het hoornvlies, aberrometrie en densitometrie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierhormoonaandoeningen kunnen verschillende symptomen en tekenen in het lichaam veroorzaken, afhankelijk van de hormoonspiegels, vooral in de ogen.
Hoornvliesweefsel kan worden beïnvloed door vele biochemische en hormonale factoren, en veel oogoppervlak- en systemische ziekten kunnen het hoornvlies aantasten. Van hyperthyreoïdie is aangetoond dat het symptomen veroorzaakt zoals conjunctivale chemose, proptosis, verhoogde intraoculaire druk, beperking van oogbolbewegingen als gevolg van de beperking van extraoculaire spieren, verhoogd orbitaal volume, verhoogd risico op glaucoom met ontsteking in het trabeculaire netwerk en blootstellingskeratopathie, vooral bij de ziekte van Graves.
In het geval van hypothyreoïdie hebben studies vochtretentie en oedeem in alle lichaamsweefsels aangetoond, wat resulteert in een grotere dikte van het hoornvlies en een afname van de hoornvlieshysterese, wat het risico op glaucoom verhoogt.
In deze studie is het doel om te beoordelen of veranderingen in het schildklierhormoon die parameters beïnvloeden door objectief corneale veranderingen te meten via corneale topografie, corneale densitometrie en corneale aberrometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Diyarbakır, Kalkoen, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten diagnosticeerden hypthyreoïdie, 20 patiënten diagnosticeerden hyperthyreoïdie, 20 gezonde individuen kwamen overeen met de leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een schildklierhormoonstoornis met een nieuwe diagnose
- Gezonde personen van dezelfde leeftijd zonder enige systemische stoornis (bijv. diabetes mellitus, hypertensie, reumatoïde artritis, astma enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Met een sferische of cilindrische brekingsfout van >1,0 graden,
- Congenitale corneadystrofieën, cornea-ectasie, corneazweren of -littekens, keratitis, oogoppervlakinfecties, keratoconus,
- Een geschiedenis van oculair trauma,
- uveïtis,
- glaucoom,
- Een geschiedenis van het dragen van contactlenzen,
- Een geschiedenis van oogchirurgie,
- Droge ogen ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypothyreoïdie
20 proefpersonen gediagnosticeerd met hypothyreoïdie
|
|
Hyperthyreoïdie
20 proefpersonen gediagnosticeerd met hyperthyreoïdie
|
|
Gezond
20 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
corneale dichtheid bij throid-patiënten
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
waarden van de dichtheid van het hoornvlies volgens het type schildklieraandoening
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30012021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .