- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04752969
Effekten av skjoldbruskhormonnivåer på hornhinnen
12. februar 2021 oppdatert av: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Kan skjoldbruskkjertelnivåer påvirke topografiske, densitometriske og aberrometriske verdier av hornhinnen
I denne tverrsnittskomparative studien er det rettet mot å undersøke topografiske målinger, aberrometriske og densitometriske verdier av hornhinner hos hypothyroid- og hypertyreoidepasienter sammenlignet med friske individer.
Et antall av 20 hypothyroidpasienter (gruppe I), 20 hypertyreoideapasienter (gruppe II) og 20 alderstilpassede friske kontroller (gruppe III) er blitt rekruttert.
Pentacam høyoppløselig bildebehandlingssystem brukes til å bestemme topografiske målinger av hornhinnen, aberrometri og densitometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskhormonsykdommer kan forårsake forskjellige symptomer og tegn i kroppen i henhold til hormonnivåene, spesielt i øynene.
Hornhinnevev kan påvirkes av mange biokjemiske og hormonelle faktorer, og mange okulære overflate- og systemiske sykdommer kan påvirke hornhinnen. Hypertyreose har vist seg å forårsake symptomer som konjunktival kjemose, proptose, økt intraokulært trykk, begrensning av klodebevegelser på grunn av begrensningen av ekstraokulære muskler, økt orbitalvolum, økt risiko for glaukom med betennelse i det trabekulære nettverket og eksponeringskeratopati, spesielt ved Graves sykdom.
Ved hypotyreose har studier vist væskeretensjon og ødem i alt kroppsvev, noe som resulterer i økt tykkelse i hornhinnen, samt en reduksjon i hornhinnehysterese, noe som øker risikoen for glaukom.
I denne studien er det rettet mot å vurdere om endringer i skjoldbruskkjertelhormoner påvirker disse parametrene ved objektivt å måle hornhinneforandringer via hornhinnetopografi, hornhinnedensitometri og hornhinneaberrometri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasienter diagnostisert hyptyreodia, 20 pasienter diagnostisert hypertyreodia, 20 aldersmatchende friske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjoldbruskhormonforstyrrelser pasienter med en ny diagnose
- Alderstilpassede friske individer uten noen systemisk lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, rematoid artritt, astma osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Har en sfærisk eller sylindrisk brytningsfeil på >1,0 grader,
- Medfødte hornhinnedystrofier, hornhinneektasi, hornhinnesår eller arr, keratitt, øyeoverflateinfeksjoner, keratokonus,
- En historie med øyetraumer,
- Uveitt,
- Grønn stær,
- En historie med kontaktlinsebruk,
- En historie med øyekirurgi,
- Tørre øyesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hypotyreose
20 personer diagnostisert med hypotyreose
|
Hypertyreose
20 personer diagnostisert med hypertyreose
|
Sunn
20 alderstilpassede friske kontrollpersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hornhinnetetthet hos throidpasienter
Tidsramme: opptil 12 uker
|
hornhinnedensitetsverdier i henhold til type skjoldbrusklidelse
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30012021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opasitet på hornhinnen
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForente stater
-
American-European Congress of Ophthalmic SurgeryAvsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaForente stater, Puerto Rico