Wpływ poziomów hormonów tarczycy na pomiary rogówki
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Czy poziomy tarczycy mogą wpływać na wartości topograficzne, densytometryczne i aberrometryczne rogówki
Celem tego przekrojowego badania porównawczego jest zbadanie pomiarów topograficznych, wartości aberrometrycznych i densytometrycznych rogówki u pacjentów z niedoczynnością i nadczynnością tarczycy w porównaniu z osobami zdrowymi.
Zwerbowano 20 pacjentów z niedoczynnością tarczycy (grupa I), 20 pacjentów z nadczynnością tarczycy (grupa II) i 20 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku (grupa III).
System obrazowania wysokiej rozdzielczości Pentacam służy do wykonywania pomiarów topograficznych rogówki, aberrometrii i densytometrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroby hormonalne tarczycy mogą powodować różne objawy i oznaki w organizmie w zależności od poziomu hormonów, szczególnie w oczach.
Na tkankę rogówki może wpływać wiele czynników biochemicznych i hormonalnych, a na rogówkę może wpływać wiele chorób powierzchniowych i ogólnoustrojowych oka. Wykazano, że nadczynność tarczycy powoduje objawy, takie jak obrzęk spojówek, wytrzeszcz, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ograniczenie ruchów gałki ocznej z powodu ograniczenia mięśni zewnątrzgałkowych, zwiększona objętość oczodołu, zwiększone ryzyko jaskry z zapaleniem siateczki beleczkowej i keratopatii ekspozycyjnej, zwłaszcza w chorobie Gravesa-Basedowa.
W przypadku niedoczynności tarczycy badania wykazały zatrzymywanie płynów i obrzęki we wszystkich tkankach organizmu, co skutkuje zwiększeniem grubości rogówki, a także zmniejszeniem histerezy rogówki, co zwiększa ryzyko wystąpienia jaskry.
Celem tego badania jest ocena, czy zmiany hormonów tarczycy wpływają na te parametry, poprzez obiektywny pomiar zmian rogówki za pomocą topografii rogówki, densytometrii rogówki i aberrometrii rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U 20 pacjentów zdiagnozowano niedoczynność tarczycy, u 20 pacjentów zdiagnozowano nadczynność tarczycy, u 20 osób zdrowych w tym samym wieku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami hormonalnymi tarczycy z nową diagnozą
- Zdrowe osoby w odpowiednim wieku bez jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych (np. cukrzyca, nadciśnienie, reumatyczne zapalenie stawów, astma itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Mając sferyczny lub cylindryczny błąd refrakcji > 1,0 stopnia,
- Wrodzone dystrofie rogówki, ektazja rogówki, owrzodzenia lub blizny rogówki, zapalenie rogówki, zakażenia powierzchni oka, stożek rogówki,
- Historia urazu oka,
- zapalenie błony naczyniowej oka,
- Jaskra,
- Historia noszenia soczewek kontaktowych,
- Historia chirurgii oka,
- Choroby suchego oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedoczynność tarczycy
20 osób z rozpoznaną niedoczynnością tarczycy
|
|
Nadczynność tarczycy
20 osób z rozpoznaną nadczynnością tarczycy
|
|
Zdrowy
20 dopasowanych wiekowo zdrowych osób kontrolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość rogówki u pacjentów z tarczycą
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
wartości gęstości rogówki w zależności od rodzaju zaburzenia tarczycy
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30012021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .