- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752969
O efeito dos níveis de hormônio tireoidiano nas medidas da córnea
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Os níveis da tireoide podem afetar os valores topográficos, densitométricos e aberrométricos da córnea
Neste estudo transversal comparativo, objetiva-se investigar os valores das medidas topográficas, aberrometrias e densitometrias de córneas em pacientes com hipotireoidismo e hipertireoidismo em comparação com indivíduos saudáveis.
Um número de 20 pacientes com hipotireoidismo (grupo I), 20 pacientes com hipertireoidismo (grupo II) e 20 controles saudáveis pareados por idade (grupo III) foram recrutados.
O sistema de imagem de alta resolução Pentacam é usado para determinar medições topográficas da córnea, aberrometria e densitometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As doenças dos hormônios tireoidianos podem causar diferentes sintomas e sinais no corpo de acordo com os níveis hormonais, principalmente nos olhos.
O tecido da córnea pode ser afetado por muitos fatores bioquímicos e hormonais, e muitas doenças da superfície ocular e sistêmicas podem afetar a córnea. Foi demonstrado que o hipertireoidismo causa sintomas como quemose conjuntival, proptose, aumento da pressão intraocular, limitação dos movimentos do globo devido à restrição da musculatura extraocular, aumento do volume orbital, aumento do risco de glaucoma com inflamação na malha trabecular e ceratopatia de exposição, principalmente na doença de Graves.
No caso do hipotireoidismo, estudos têm mostrado retenção de líquidos e edema em todos os tecidos do corpo, resultando em aumento da espessura da córnea, bem como diminuição da histerese da córnea, o que aumenta o risco de glaucoma.
Neste estudo, pretende-se avaliar se as alterações dos hormônios tireoidianos afetam esses parâmetros, medindo objetivamente as alterações da córnea por meio da topografia da córnea, densitometria da córnea e aberrometria da córnea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Diyarbakır, Peru, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes com diagnóstico de hipotireoidia, 20 pacientes com diagnóstico de hipertireoidia, 20 indivíduos saudáveis pareados por idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios hormonais da tireoide com um novo diagnóstico
- Indivíduos saudáveis da mesma idade sem qualquer distúrbio sistêmico (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, artrite reumatoide, asma, etc.)
Critério de exclusão:
- Tendo um erro refrativo esférico ou cilíndrico de > 1,0 graus,
- Distrofias congênitas da córnea, ectasia da córnea, úlceras ou cicatrizes da córnea, ceratite, infecções da superfície ocular, ceratocone,
- Uma história de trauma ocular,
- Uveíte,
- Glaucoma,
- Uma história de uso de lentes de contato,
- Uma história da cirurgia ocular,
- doenças do olho seco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hipotireoidia
20 indivíduos diagnosticados com hipotireoidismo
|
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Hipertireoidia
20 indivíduos diagnosticados com hipertireoidismo
|
|
Saudável
20 indivíduos de controle saudáveis pareados por idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade da córnea em pacientes com tireoide
Prazo: até 12 semanas
|
valores de densidade da córnea de acordo com o tipo de distúrbio da tireoide
|
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30012021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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