- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752969
Effekten av sköldkörtelhormonnivåer på hornhinnan
12 februari 2021 uppdaterad av: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Kan sköldkörtelnivåer påverka topografiska, densitometriska och aberrometriska värden på hornhinnan
I denna tvärsnittsjämförande studie syftar det till att undersöka topografiska mätningar, aberrometriska och densitometriska värden för hornhinnor hos patienter med hypotyreos och hypertyreos jämfört med friska individer.
Ett antal av 20 hypotyreospatienter (grupp I), 20 hypertyreoideapatienter (grupp II) och 20 åldersmatchade friska kontroller (grupp III) har rekryterats.
Pentacam högupplöst bildsystem används för att bestämma topografiska mätningar av hornhinnan, aberrometri och densitometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelhormonsjukdomar kan orsaka olika symtom och tecken i kroppen beroende på hormonnivåerna, särskilt i ögonen.
Hornhinnans vävnad kan påverkas av många biokemiska och hormonella faktorer, och många ögonytor och systemiska sjukdomar kan påverka hornhinnan. Hypertyreos har visat sig orsaka symtom som konjunktival kemos, proptos, ökat intraokulärt tryck, begränsning av klotrörelser på grund av begränsningen av extraokulära muskler, ökad orbitalvolym, ökad risk för glaukom med inflammation i det trabekulära nätverket och exponeringskeratopati, särskilt vid Graves sjukdom.
Vid hypotyreos har studier visat på vätskeretention och ödem i alla kroppsvävnader, vilket resulterar i ökad tjocklek i hornhinnan, samt minskad hornhinnehysteres, vilket ökar risken för glaukom.
I denna studie syftar det till att bedöma om sköldkörtelhormonförändringar påverkar dessa parametrar genom att objektivt mäta hornhinneförändringar via hornhinnetopografi, hornhinnedensitometri och hornhinneaberrometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter diagnostiserade hyptyreodi, 20 patienter diagnostiserade hypertyreodi, 20 åldersmatchade friska individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sköldkörtelhormonstörningar med en ny diagnos
- Åldersmatchade friska individer utan någon systemisk störning (t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck, rematoid artrit, astma etc.)
Exklusions kriterier:
- Med ett sfäriskt eller cylindriskt brytningsfel på >1,0 grader,
- Medfödda dystrofier i hornhinnan, ektasier i hornhinnan, sår eller ärr på hornhinnan, keratit, infektioner i ögonytan, keratokonus,
- En historia av ögontrauma,
- Uveit,
- Glaukom,
- En historia av kontaktlinsbruk,
- En historia av ögonkirurgi,
- Torra ögonsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypotyreodi
20 personer diagnostiserade med hypotyreos
|
|
Hypertyreodi
20 personer diagnostiserade med hypertyreos
|
|
Friska
20 åldersmatchade friska kontrollpersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hornhinnans täthet hos throoidpatienter
Tidsram: upp till 12 veckor
|
hornhinnedensitetsvärden enligt typ av sköldkörtelstörning
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30012021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .