- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752969
Kilpirauhashormonitasojen vaikutus sarveiskalvon mittauksiin
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Voivatko kilpirauhasen tasot vaikuttaa sarveiskalvon topografisiin, densitometrisiin ja aberrometrisiin arvoihin
Tässä poikkileikkausvertailevassa tutkimuksessa pyritään tutkimaan sarveiskalvon topografisia mittauksia, poikkeavuuksia ja densitometrisiä arvoja kilpirauhasen vajaatoimintaa ja liikatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin.
Rekrytoitiin 20 kilpirauhasen vajaatoimintapotilasta (ryhmä I), 20 hypertyreoosipotilasta (ryhmä II) ja 20 ikänsä mukaista tervettä kontrollia (ryhmä III).
Pentacam korkearesoluutioista kuvantamisjärjestelmää käytetään sarveiskalvon topografisten mittausten, aberrometrian ja densitometrian määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhashormonisairaudet voivat aiheuttaa erilaisia oireita ja merkkejä kehossa hormonitasojen mukaan, erityisesti silmissä.
Monet biokemialliset ja hormonaaliset tekijät voivat vaikuttaa sarveiskalvon kudokseen, ja monet silmän pinta- ja systeemiset sairaudet voivat vaikuttaa sarveiskalvoon. Kilpirauhasen liikatoiminnan on osoitettu aiheuttavan oireita, kuten sidekalvon kemoosia, proptoosia, kohonnutta silmänpainetta, rajoituksesta johtuvia rajoituksia maapallon liikkeisiin. silmän ulkopuoliset lihakset, lisääntynyt silmänympärystilavuus, lisääntynyt glaukooman riski, johon liittyy tulehdus trabekulaariverkossa, ja altistuskeratopatia, erityisesti Gravesin taudissa.
Kilpirauhasen vajaatoiminnan tapauksessa tutkimukset ovat osoittaneet nesteretentiota ja turvotusta kaikissa kehon kudoksissa, mikä on johtanut sarveiskalvon paksuuntumiseen sekä sarveiskalvon hystereesin vähenemiseen, mikä lisää glaukooman riskiä.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, vaikuttavatko kilpirauhashormonimuutokset näihin parametreihin mittaamalla objektiivisesti sarveiskalvon muutoksia sarveiskalvon topografian, sarveiskalvon densitometrian ja sarveiskalvon aberrometrian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilaalla diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta, 20 potilaalla diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta, 20 ikää vastaavaa tervettä henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhashormonihäiriöpotilaat, joilla on uusi diagnoosi
- Ikäsuhtaiset terveet yksilöt, joilla ei ole mitään systeemistä häiriötä (esim. diabetes mellitus, kohonnut verenpaine, rematoidinen niveltulehdus, astma jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- joiden pallomainen tai sylinterimäinen taitevirhe on > 1,0 astetta,
- Synnynnäiset sarveiskalvon dystrofiat, sarveiskalvon ektasia, sarveiskalvon haavaumat tai arvet, keratiitti, silmän pintainfektiot, keratoconus,
- Silmävamman historia,
- Uveiitti,
- Glaukooma,
- Piilolinssien käytön historia,
- Silmäkirurgian historia,
- Kuivien silmien sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta
20 henkilöä, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta
|
|
Kilpirauhasen liikatoiminta
20 henkilöä, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta
|
|
Terve
20 samanikäistä tervettä kontrollihenkilöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon tiheys throid-potilailla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
sarveiskalvon tiheysarvot kilpirauhashäiriön tyypin mukaan
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30012021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .