- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04752969
L'effet des niveaux d'hormones thyroïdiennes sur les mesures cornéennes
12 février 2021 mis à jour par: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Les niveaux de thyroïde peuvent-ils affecter les valeurs topographiques, densitométriques et aberrométriques de la cornée
Dans cette étude comparative transversale, il s'agit d'étudier les mesures topographiques, les valeurs aberrométriques et densitométriques des cornées chez les patients hypothyroïdiens et hyperthyroïdiens par rapport aux individus sains.
Un certain nombre de 20 patients hypothyroïdiens (groupe I), 20 patients hyperthyroïdiens (groupe II) et 20 témoins sains appariés selon l'âge (groupe III) ont été recrutés.
Le système d'imagerie haute résolution Pentacam est utilisé pour déterminer les mesures topographiques cornéennes, l'aberrométrie et la densitométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies hormonales thyroïdiennes peuvent provoquer différents symptômes et signes dans le corps en fonction des niveaux d'hormones, en particulier dans les yeux.
Le tissu cornéen peut être affecté par de nombreux facteurs biochimiques et hormonaux, et de nombreuses maladies de la surface oculaire et systémiques peuvent affecter la cornée. des muscles extraoculaires, augmentation du volume orbitaire, risque accru de glaucome avec inflammation du réseau trabéculaire et kératopathie d'exposition, en particulier dans la maladie de Basedow.
Dans le cas de l'hypothyroïdie, des études ont montré une rétention d'eau et un œdème dans tous les tissus du corps, entraînant ainsi une augmentation de l'épaisseur de la cornée, ainsi qu'une diminution de l'hystérésis cornéenne, ce qui augmente le risque de glaucome.
Dans cette étude, il vise à évaluer si les modifications des hormones thyroïdiennes affectent ces paramètres en mesurant objectivement les modifications cornéennes via la topographie cornéenne, la densitométrie cornéenne et l'aberrométrie cornéenne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Diyarbakır, Turquie, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 patients diagnostiqués d'hypothyroïdie, 20 patients diagnostiqués d'hyperthyroïdie, 20 personnes en bonne santé appariées selon l'âge
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de troubles hormonaux thyroïdiens avec un nouveau diagnostic
- Personnes en bonne santé appariées selon l'âge sans aucun trouble systémique (par exemple, diabète sucré, hypertension, polyarthrite rhumatoïde, asthme, etc.)
Critère d'exclusion:
- Ayant une erreur de réfraction sphérique ou cylindrique de> 1,0 degrés,
- Dystrophies cornéennes congénitales, ectasie cornéenne, ulcères ou cicatrices cornéennes, kératite, infections de la surface oculaire, kératocône,
- Une histoire de traumatisme oculaire,
- Uvéite,
- Glaucome,
- Une histoire de port de lentilles de contact,
- Une histoire de chirurgie oculaire,
- Maladies des yeux secs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Hypothyroïdie
20 sujets diagnostiqués avec une hypothyroïdie
|
|
Hyperthyroïdie
20 sujets diagnostiqués avec une hyperthyroïdie
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En bonne santé
20 sujets témoins sains appariés selon l'âge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
densité cornéenne chez les patients atteints de throïde
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
valeurs de densité cornéenne selon le type de trouble thyroïdien
|
jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30012021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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