- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04752969
Влияние уровней гормонов щитовидной железы на показатели роговицы
12 февраля 2021 г. обновлено: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Могут ли уровни щитовидной железы влиять на топографические, денситометрические и аберрометрические значения роговицы
В этом поперечном сравнительном исследовании его целью является изучение топографических измерений, аберрометрических и денситометрических значений роговицы у пациентов с гипотиреозом и гипертиреозом по сравнению со здоровыми людьми.
Было набрано 20 пациентов с гипотиреозом (группа I), 20 пациентов с гипертиреозом (группа II) и 20 здоровых людей того же возраста (группа III).
Система визуализации высокого разрешения Pentacam используется для определения топографических измерений роговицы, аберрометрии и денситометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гормональные заболевания щитовидной железы могут вызывать различные симптомы и признаки в организме в зависимости от уровня гормонов, особенно в глазах.
Ткань роговицы может быть затронута многими биохимическими и гормональными факторами, и многие поверхностные и системные заболевания глаза могут повлиять на роговицу. экстраокулярных мышц, увеличение орбитального объема, повышенный риск развития глаукомы с воспалением в трабекулярной сети и экспозиционной кератопатией, особенно при болезни Грейвса.
В случае гипотиреоза исследования показали задержку жидкости и отек во всех тканях организма, что приводит к увеличению толщины роговицы, а также уменьшению гистерезиса роговицы, что увеличивает риск глаукомы.
Целью данного исследования является оценка того, влияют ли изменения гормонов щитовидной железы на эти параметры путем объективного измерения изменений роговицы с помощью топографии роговицы, денситометрии роговицы и аберрометрии роговицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов с диагнозом гипотиреоз, 20 пациентов с диагнозом гипертиреоз, 20 здоровых лиц того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушением гормонов щитовидной железы с новым диагнозом
- Здоровые люди того же возраста без каких-либо системных заболеваний (например, сахарного диабета, гипертонии, ревматоидного артрита, астмы и т. д.)
Критерий исключения:
- Имея сферическую или цилиндрическую аномалию рефракции >1,0 градуса,
- Врожденные дистрофии роговицы, эктазия роговицы, язвы или рубцы роговицы, кератит, инфекции поверхности глаза, кератоконус,
- Травма глаза в анамнезе,
- увеит,
- глаукома,
- История ношения контактных линз,
- История глазной хирургии,
- Заболевания сухого глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипотиреоз
20 человек с диагнозом гипотиреоз
|
|
Гипертиреоз
20 человек с диагнозом гипертиреоз
|
|
Здоровый
20 здоровых контрольных субъектов того же возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность роговицы у пациентов с тиреоидитом
Временное ограничение: до 12 недель
|
значения плотности роговицы в зависимости от типа заболевания щитовидной железы
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30012021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .