- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752969
Effekten af skjoldbruskkirtelhormonniveauer på hornhinden
12. februar 2021 opdateret af: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Kan skjoldbruskkirtelniveauer påvirke topografiske, densitometriske og aberrometriske værdier af hornhinden
I denne tværsnitssammenlignende undersøgelse sigter det mod at undersøge topografiske målinger, aberrometriske og densitometriske værdier af hornhinder hos hypothyroid- og hyperthyroidpatienter sammenlignet med raske individer.
Et antal af 20 hypothyreoideapatienter (gruppe I), 20 hyperthyreoideapatienter (gruppe II) og 20 aldersmatchede raske kontroller (gruppe III) er blevet rekrutteret.
Pentacam højopløsnings-billeddannelsessystemet bruges til at bestemme topografiske målinger af hornhinden, aberrometri og densitometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelhormonsygdomme kan forårsage forskellige symptomer og tegn i kroppen afhængigt af hormonniveauerne, især i øjnene.
Hornhindevæv kan påvirkes af mange biokemiske og hormonelle faktorer, og mange øjenoverflade- og systemiske sygdomme kan påvirke hornhinden. Hyperthyroidisme har vist sig at forårsage symptomer såsom konjunktival kemose, proptose, øget intraokulært tryk, begrænsning af klodebevægelser på grund af begrænsningen af ekstraokulære muskler, øget orbitalvolumen, øget risiko for glaukom med betændelse i det trabekulære netværk og eksponeringskeratopati, især ved Graves' sygdom.
Ved hypothyroidisme har undersøgelser vist væskeophobning og ødem i alle kropsvæv, hvilket resulterer i øget tykkelse i hornhinden, samt et fald i hornhindehysterese, hvilket øger risikoen for grøn stær.
I denne undersøgelse har det til formål at vurdere, om thyreoideahormonforandringer påvirker disse parametre ved objektivt at måle hornhindeforandringer via hornhindetopografi, hornhindedensitometri og hornhindeaberrometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter diagnosticeret hypthyroid, 20 patienter diagnosticeret hyperthyroid, 20 aldersmatchede raske personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skjoldbruskkirtelhormonforstyrrelser med en ny diagnose
- Aldersmatchede raske individer uden nogen systemisk lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, rhematoid artrit, astma osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Med en sfærisk eller cylindrisk brydningsfejl på >1,0 grader,
- Medfødte hornhindedystrofier, hornhindeektasi, hornhindens sår eller ar, keratitis, øjenoverfladeinfektioner, keratokonus,
- En historie med øjenstraumer,
- Uveitis,
- Grøn stær,
- En historie med kontaktlinsebrug,
- En historie med øjenkirurgi,
- Tørre øjensygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypothyroid
20 forsøgspersoner diagnosticeret med hypothyroidisme
|
|
Hyperthyroid
20 forsøgspersoner diagnosticeret med hyperthyroidisme
|
|
Sund og rask
20 alderssvarende raske kontrolpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhindedensitet hos throidpatienter
Tidsramme: op til 12 uger
|
hornhindedensitetsværdier i henhold til type skjoldbruskkirtelsygdom
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30012021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindeopacitet
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu