- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04752969
El efecto de los niveles de hormonas tiroideas en las medidas de la córnea
12 de febrero de 2021 actualizado por: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
¿Pueden los niveles de tiroides afectar los valores topográficos, densitométricos y aberrométricos de la córnea?
En este estudio transversal comparativo, se pretende investigar las medidas topográficas, aberrométricas y densitométricas de las córneas en pacientes hipotiroideos e hipertiroideos en comparación con individuos sanos.
Se han reclutado 20 pacientes con hipotiroidismo (grupo I), 20 pacientes con hipertiroidismo (grupo II) y 20 controles sanos de la misma edad (grupo III).
El sistema de imágenes de alta resolución Pentacam se utiliza para determinar medidas topográficas corneales, aberrometría y densitometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades de las hormonas tiroideas pueden causar diferentes síntomas y signos en el cuerpo según los niveles hormonales, particularmente en los ojos.
El tejido corneal puede verse afectado por muchos factores bioquímicos y hormonales, y muchas enfermedades sistémicas y de la superficie ocular pueden afectar la córnea. Se ha demostrado que el hipertiroidismo causa síntomas como quemosis conjuntival, proptosis, aumento de la presión intraocular, limitación de los movimientos del globo debido a la restricción de los músculos extraoculares, aumento del volumen orbitario, aumento del riesgo de glaucoma con inflamación de la malla trabecular y queratopatía por exposición, especialmente en la enfermedad de Graves.
En el caso del hipotiroidismo, los estudios han demostrado retención de líquidos y edema en todos los tejidos del cuerpo, lo que resulta en un aumento del grosor de la córnea, así como una disminución de la histéresis corneal, lo que aumenta el riesgo de glaucoma.
En este estudio, el objetivo es evaluar si los cambios de la hormona tiroidea afectan esos parámetros midiendo objetivamente los cambios corneales a través de la topografía corneal, la densitometría corneal y la aberrometría corneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Diyarbakır, Pavo, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes diagnosticados con hipotiroidismo, 20 pacientes diagnosticados con hipertiroidismo, 20 individuos sanos de la misma edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastorno de la hormona tiroidea con un diagnóstico novedoso
- Individuos sanos de la misma edad sin ningún trastorno sistémico (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión, artritis reumatoide, asma, etc.)
Criterio de exclusión:
- Tener un error de refracción esférico o cilíndrico de >1,0 grados,
- Distrofias corneales congénitas, ectasia corneal, úlceras o cicatrices corneales, queratitis, infecciones de la superficie ocular, queratocono,
- Una historia de trauma ocular,
- uveítis,
- Glaucoma,
- Una historia de uso de lentes de contacto,
- Una historia de cirugía ocular,
- enfermedades del ojo seco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Hipotiroidismo
20 sujetos diagnosticados con hipotiroidismo
|
Hipertiroidia
20 sujetos diagnosticados con hipertiroidismo
|
Saludable
20 sujetos de control sanos de la misma edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
densidad corneal en pacientes con tiroides
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
valores de densidad corneal según tipo de trastorno tiroideo
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30012021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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