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El efecto de los niveles de hormonas tiroideas en las medidas de la córnea

12 de febrero de 2021 actualizado por: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

¿Pueden los niveles de tiroides afectar los valores topográficos, densitométricos y aberrométricos de la córnea?

En este estudio transversal comparativo, se pretende investigar las medidas topográficas, aberrométricas y densitométricas de las córneas en pacientes hipotiroideos e hipertiroideos en comparación con individuos sanos. Se han reclutado 20 pacientes con hipotiroidismo (grupo I), 20 pacientes con hipertiroidismo (grupo II) y 20 controles sanos de la misma edad (grupo III). El sistema de imágenes de alta resolución Pentacam se utiliza para determinar medidas topográficas corneales, aberrometría y densitometría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las enfermedades de las hormonas tiroideas pueden causar diferentes síntomas y signos en el cuerpo según los niveles hormonales, particularmente en los ojos. El tejido corneal puede verse afectado por muchos factores bioquímicos y hormonales, y muchas enfermedades sistémicas y de la superficie ocular pueden afectar la córnea. Se ha demostrado que el hipertiroidismo causa síntomas como quemosis conjuntival, proptosis, aumento de la presión intraocular, limitación de los movimientos del globo debido a la restricción de los músculos extraoculares, aumento del volumen orbitario, aumento del riesgo de glaucoma con inflamación de la malla trabecular y queratopatía por exposición, especialmente en la enfermedad de Graves. En el caso del hipotiroidismo, los estudios han demostrado retención de líquidos y edema en todos los tejidos del cuerpo, lo que resulta en un aumento del grosor de la córnea, así como una disminución de la histéresis corneal, lo que aumenta el riesgo de glaucoma. En este estudio, el objetivo es evaluar si los cambios de la hormona tiroidea afectan esos parámetros midiendo objetivamente los cambios corneales a través de la topografía corneal, la densitometría corneal y la aberrometría corneal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Diyarbakır, Pavo, 211100
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 pacientes diagnosticados con hipotiroidismo, 20 pacientes diagnosticados con hipertiroidismo, 20 individuos sanos de la misma edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trastorno de la hormona tiroidea con un diagnóstico novedoso
  • Individuos sanos de la misma edad sin ningún trastorno sistémico (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión, artritis reumatoide, asma, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Tener un error de refracción esférico o cilíndrico de >1,0 grados,
  • Distrofias corneales congénitas, ectasia corneal, úlceras o cicatrices corneales, queratitis, infecciones de la superficie ocular, queratocono,
  • Una historia de trauma ocular,
  • uveítis,
  • Glaucoma,
  • Una historia de uso de lentes de contacto,
  • Una historia de cirugía ocular,
  • enfermedades del ojo seco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hipotiroidismo
20 sujetos diagnosticados con hipotiroidismo
Hipertiroidia
20 sujetos diagnosticados con hipertiroidismo
Saludable
20 sujetos de control sanos de la misma edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad corneal en pacientes con tiroides
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
valores de densidad corneal según tipo de trastorno tiroideo
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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