- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752969
Die Auswirkung des Schilddrüsenhormonspiegels auf die Hornhautmessungen
12. Februar 2021 aktualisiert von: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Können Schilddrüsenwerte die topografischen, densitometrischen und aberrometrischen Werte der Hornhaut beeinflussen?
Ziel dieser vergleichenden Querschnittsstudie ist es, die topografischen Messungen, aberrometrischen und densitometrischen Werte der Hornhäute bei Patienten mit Hypo- und Hyperthyreose im Vergleich zu gesunden Personen zu untersuchen.
Es wurden 20 Patienten mit Hypothyreose (Gruppe I), 20 Patienten mit Hyperthyreose (Gruppe II) und 20 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen (Gruppe III) rekrutiert.
Das hochauflösende Bildgebungssystem Pentacam wird zur Bestimmung der Hornhauttopographie, Aberrometrie und Densitometrie verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenhormonerkrankungen können je nach Hormonspiegel, insbesondere in den Augen, unterschiedliche Symptome und Anzeichen im Körper hervorrufen.
Das Hornhautgewebe kann durch viele biochemische und hormonelle Faktoren beeinträchtigt werden, und viele Erkrankungen der Augenoberfläche und systemische Erkrankungen können sich auf die Hornhaut auswirken. Es wurde gezeigt, dass Hyperthyreose Symptome wie konjunktivale Chemosis, Proptose, erhöhten Augeninnendruck und eine durch die Einschränkung bedingte Einschränkung der Bulbusbewegungen verursacht der Extraokularmuskulatur, erhöhtes Augenhöhlenvolumen, erhöhtes Glaukomrisiko mit Entzündung im Trabekelnetzwerk und Expositionskeratopathie, insbesondere bei Morbus Basedow.
Bei Hypothyreose haben Studien gezeigt, dass es in allen Körpergeweben zu Flüssigkeitsansammlungen und Ödemen kommt, was zu einer erhöhten Dicke der Hornhaut sowie zu einer Verringerung der Hornhauthysterese führt, was das Glaukomrisiko erhöht.
In dieser Studie soll beurteilt werden, ob Veränderungen des Schilddrüsenhormons diese Parameter beeinflussen, indem Hornhautveränderungen objektiv mittels Hornhauttopographie, Hornhautdensitometrie und Hornhautaberrometrie gemessen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Diyarbakır, Truthahn, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei 20 Patienten wurde eine Schilddrüsenunterfunktion diagnostiziert, bei 20 Patienten wurde eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert, bei 20 gesunden Personen wurde im gleichen Alter eine Diagnose gestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schilddrüsenhormonstörung mit einer neuartigen Diagnose
- Altersentsprechende gesunde Personen ohne jegliche systemische Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, rhematoide Arthritis, Asthma etc.)
Ausschlusskriterien:
- Einen sphärischen oder zylindrischen Brechungsfehler von >1,0 Grad haben,
- Angeborene Hornhautdystrophien, Hornhautektasie, Hornhautgeschwüre oder -narben, Keratitis, Infektionen der Augenoberfläche, Keratokonus,
- Eine Geschichte von Augentraumata,
- Uveitis,
- Glaukom,
- Eine Geschichte des Tragens von Kontaktlinsen,
- Eine Geschichte der Augenchirurgie,
- Erkrankungen des trockenen Auges
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hypothyreose
Bei 20 Probanden wurde eine Hypothyreose diagnostiziert
|
|
Hyperthyreose
Bei 20 Probanden wurde eine Hyperthyreose diagnostiziert
|
|
Gesund
20 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hornhautdichte bei Throid-Patienten
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Hornhautdichtewerte nach Art der Schilddrüsenerkrankung
|
bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30012021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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