L'effetto dei livelli di ormoni tiroidei sulle misure corneali
12 febbraio 2021 aggiornato da: Mehmet Fuat Alakuş, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
I livelli tiroidei possono influenzare i valori topografici, densitometrici e aberrometrici della cornea?
In questo studio comparativo trasversale, si intende indagare le misurazioni topografiche, i valori aberrometrici e densitometrici delle cornee in pazienti ipotiroidei e ipertiroidei rispetto a soggetti sani.
Sono stati reclutati 20 pazienti ipotiroidei (gruppo I), 20 pazienti ipertiroidei (gruppo II) e 20 controlli sani di pari età (gruppo III).
Il sistema di imaging ad alta risoluzione Pentacam viene utilizzato per determinare misurazioni topografiche corneali, aberrometria e densitometria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie degli ormoni tiroidei possono causare diversi sintomi e segni nel corpo a seconda dei livelli ormonali, in particolare negli occhi.
Il tessuto corneale può essere influenzato da molti fattori biochimici e ormonali e molte malattie della superficie oculare e sistemiche possono influenzare la cornea. È stato dimostrato che l'ipertiroidismo causa sintomi come chemosi congiuntivale, proptosi, aumento della pressione intraoculare, limitazione ai movimenti del globo a causa della restrizione dei muscoli extraoculari, aumento del volume orbitale, aumento del rischio di glaucoma con infiammazione del trabecolato e cheratopatia da esposizione, specialmente nella malattia di Graves.
Nel caso dell'ipotiroidismo, gli studi hanno mostrato ritenzione idrica ed edema in tutti i tessuti corporei, con conseguente aumento dello spessore della cornea, nonché una diminuzione dell'isteresi corneale, che aumenta il rischio di glaucoma.
In questo studio, si mira a valutare se i cambiamenti dell'ormone tiroideo influenzano tali parametri misurando oggettivamente i cambiamenti corneali tramite topografia corneale, densitometria corneale e aberrometria corneale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Diyarbakır, Tacchino, 211100
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti con diagnosi di ipotiroidismo, 20 pazienti con diagnosi di ipertiroidismo, 20 individui sani di pari età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo dell'ormone tiroideo con una nuova diagnosi
- Individui sani della stessa età senza alcun disturbo sistemico (ad es. diabete mellito, ipertensione, artrite rematoide, asma ecc.)
Criteri di esclusione:
- Avere un errore di rifrazione sferico o cilindrico di > 1,0 gradi,
- Distrofie corneali congenite, ectasia corneale, ulcere o cicatrici corneali, cheratite, infezioni della superficie oculare, cheratocono,
- Una storia di trauma oculare,
- Uveite,
- Glaucoma,
- Una storia di uso di lenti a contatto,
- Una storia di chirurgia oculare,
- Malattie dell'occhio secco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipotiroidismo
20 soggetti con diagnosi di ipotiroidismo
|
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Ipertiroidismo
20 soggetti con diagnosi di ipertiroidismo
|
|
Salutare
20 soggetti di controllo sani di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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densità corneale nei pazienti con tiroide
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
valori di densità corneale in base al tipo di disturbo della tiroide
|
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet F Alakuş, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cankurtaran V, Tekin K, Cakmak AI, Inanc M, Turgut FH. Assessment of corneal topographic, tomographic, densitometric, and biomechanical properties of Fabry patients with ocular manifestations. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):1057-1064. doi: 10.1007/s00417-019-04593-8. Epub 2020 Jan 8.
- Bilgihan K, Hondur A, Sul S, Ozturk S. Pregnancy-induced progression of keratoconus. Cornea. 2011 Sep;30(9):991-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182068adc.
- Villani E, Viola F, Sala R, Salvi M, Mapelli C, Curro N, Vannucchi G, Beck-Peccoz P, Ratiglia R. Corneal involvement in Graves' orbitopathy: an in vivo confocal study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4574-8. doi: 10.1167/iovs.10-5380. Epub 2010 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30012021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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