- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03990675
Hodnocení a srovnání rychlosti růstu organoidů pocházejících od pacientů s rakovinou pankreatu
Hodnocení a srovnání rychlosti růstu pacientů s rakovinou slinivky břišní organoidy generované z odpovídajících aspirací tenkou jehlou (FNA) a tenkojehlových biopsií (FNB)
Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je jednou z nejagresivnějších forem rakoviny. Navzdory pokroku v chápání mechanismů, které jsou základem patogeneze PDAC, dopad na přínos pro pacienta pokulhává. V důsledku toho jsou vyvíjeny a používány nové modelové systémy, které zaplní tuto mezeru s nadějí na převedení do lepší diagnostiky a terapie.
Organoidy představují mocný nástroj pro výzkum s kapacitou pro použití v mnoha klíčových aspektech patologie pankreatické tkáně.
3D organoidy lze generovat z endoskopické aspirace tenkou jehlou nebo vzorků biopsie tenkou jehlou. V této studii vyhodnotíme a porovnáme rychlost růstu organoidů pocházejících od pacientů s rakovinou slinivky břišní generovaných z odpovídajících aspirací tenkou jehlou (FNA) a biopsií tenkou jehlou (FNB).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81675
- Nábor
- 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
-
Kontakt:
- Christoph Schlag, MD
- Telefonní číslo: +49 89 4140 9357
- E-mail: christoph.schlag@mri.tum.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Johannes R Wiessner, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maximilian Reichert, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christoph Schlag, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací pro EUS-guided FNA nebo FNB s podezřením na malignitu pankreatu
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- pacienti nemohou dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FNA, FNB
|
Endoskopická ultrazvukem řízená aspirace tenkou jehlou, Endoskopická ultrazvukem řízená biopsie tenkou jehlou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tempo růstu
Časové okno: 4 dny
|
Růst organoidů bude určován pomocí dvoutýdenních měření mikroskopií s fázovým kontrastem vypočítávající celkovou plochu organoidů i velikost jednotlivých organoidů.
Kromě toho se rychlost růstu určí pomocí testu buněčné záře (Promega) v průběhu 4 dnů.
Kromě toho bude po 5 pasážích vypočítána střední doba pasáže.
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pancreatic cancer organoids
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada
Klinické studie na FNA, FNB
-
Huazhong University of Science and TechnologyPeking Union Medical CollegeDokončenoGastrointestinální stromální nádory | Neuroendokrinní nádory | Autoimunitní pankreatitidaČína
-
Huazhong University of Science and TechnologyChongqing University Cancer Hospital; Fudan University; Peking Union Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNovotvary pankreatu | Novotvary mediastina | Novotvar břicha, s výjimkou novotvaru pankreatuČína
-
Singapore General HospitalDokončenoPevný nádor | Histologický typ novotvaruSingapur
-
Zealand University HospitalOdense University HospitalZápis na pozvánkuLymfom | Rakovina plic | SarkoidózaDánsko
-
Peking Union Medical College HospitalNáborAutoimunitní pankreatitidaČína
-
Asan Medical CenterStaženoGastrointestinální subepiteliální nádory
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoAspirace jemnou jehlou | Pankreatická hmotaSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámýLymfatické metastázy | Novotvary pankreatu | Novotvarové metastázy | Neznámá primární metastáza novotvaruČína
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...DokončenoMediastinální lymfadenopatie | Hilarova lymfadenopatieIndie