Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a srovnání rychlosti růstu organoidů pocházejících od pacientů s rakovinou pankreatu

17. června 2019 aktualizováno: Technical University of Munich

Hodnocení a srovnání rychlosti růstu pacientů s rakovinou slinivky břišní organoidy generované z odpovídajících aspirací tenkou jehlou (FNA) a tenkojehlových biopsií (FNB)

Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je jednou z nejagresivnějších forem rakoviny. Navzdory pokroku v chápání mechanismů, které jsou základem patogeneze PDAC, dopad na přínos pro pacienta pokulhává. V důsledku toho jsou vyvíjeny a používány nové modelové systémy, které zaplní tuto mezeru s nadějí na převedení do lepší diagnostiky a terapie.

Organoidy představují mocný nástroj pro výzkum s kapacitou pro použití v mnoha klíčových aspektech patologie pankreatické tkáně.

3D organoidy lze generovat z endoskopické aspirace tenkou jehlou nebo vzorků biopsie tenkou jehlou. V této studii vyhodnotíme a porovnáme rychlost růstu organoidů pocházejících od pacientů s rakovinou slinivky břišní generovaných z odpovídajících aspirací tenkou jehlou (FNA) a biopsií tenkou jehlou (FNB).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Munich, Německo, 81675
        • Nábor
        • 2nd Medical Department, Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johannes R Wiessner, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maximilian Reichert, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Schlag, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací pro EUS-guided FNA nebo FNB s podezřením na malignitu pankreatu

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • pacienti nemohou dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: FNA, FNB
Endoskopická ultrazvukem řízená aspirace tenkou jehlou, Endoskopická ultrazvukem řízená biopsie tenkou jehlou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tempo růstu
Časové okno: 4 dny
Růst organoidů bude určován pomocí dvoutýdenních měření mikroskopií s fázovým kontrastem vypočítávající celkovou plochu organoidů i velikost jednotlivých organoidů. Kromě toho se rychlost růstu určí pomocí testu buněčné záře (Promega) v průběhu 4 dnů. Kromě toho bude po 5 pasážích vypočítána střední doba pasáže.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na FNA, FNB

Předplatit