Obrázek Vyprávění S Vysokoškoláky
12. února 2021 aktualizováno: Jaehee Yi, University of Utah
PI vyvinula Image Narrative Intervention (INI) na základě svého výzkumu pomocí vizuálních obrazů, ve kterých zjistila, že vizuální obrazy a narativy podporují osoby, které přežily trauma, ve vyprávění jejich zážitků a při vytváření významu.
Navrhovaná studie je první studií, která testuje terapeutický účinek programu INI.
Navrhujeme posoudit, jak kvalitativně, tak kvantitativně, proveditelnost a předběžný účinek INI prostřednictvím návrhu pilotní randomizované kontrolní studie (RCT) s kontrolou na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL 1. Porozumět jedinečným zkušenostem vznikajících dospělých vysokoškolských studentů během pandemie Covid-19 (zejména ohledně témat sebe sama, vztahů s ostatními a budoucnosti).
CÍL 2. Kvantitativně i kvalitativně vyhodnotit proveditelnost INI pro nové dospělé vysokoškoláky během pandemie Covid-19.
CÍL 3. Vyhodnotit předběžnou účinnost INI na distress, PTG, Quality of Life a Meaning-Making.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaehee Yi, PhD
- Telefonní číslo: 8016947348
- E-mail: jaehee.yi@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-29 ve věku
- vysokoškoláci na University of Utah
- hlášení střední nebo vyšší úrovně úzkosti v DASS21
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imagenarativní léčebná skupina
INI sezení: Každý účastník se zúčastní 5týdenního programu týdenních 1hodinových telehealth sezení s PI nebo facilitátorem doktorandského studia sociální práce, který proškolil PI v INI.
|
Každý účastník se zúčastní 5týdenního programu týdenních 1hodinových telehealth sezení s PI nebo facilitátorem doktorandského studia sociální práce vyškoleným v INI PI.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
V týdnech 6 až 10 bude stejný program doručen kontrolní skupině čekací listiny.
|
Každý účastník se zúčastní 5týdenního programu týdenních 1hodinových telehealth sezení s PI nebo facilitátorem doktorandského studia sociální práce vyškoleným v INI PI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASS (škála deprese, úzkosti a stresu) 21
Časové okno: změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
měření tísně
|
změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
|
PTGI (index posttraumatického růstu)
Časové okno: změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
měření posttraumatického růstu
|
změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
|
WHOQOL (WHO quality of life)-bref
Časové okno: změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
měření kvality života
|
změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
|
MLQ (význam v životě)
Časové okno: změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
měření tvorby významu
|
změna dokončením studia, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaehee Yi, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- imagenarrative
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .