- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759313
Narrativa de imagem com estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO 1. Compreender as experiências únicas de estudantes universitários adultos emergentes durante a pandemia de Covid-19 (especialmente em torno dos temas de si mesmo, relacionamentos com os outros e futuro).
OBJETIVO 2. Avaliar a viabilidade do INI para estudantes universitários adultos emergentes durante a pandemia de Covid-19, tanto quantitativa quanto qualitativamente.
OBJETIVO 3. Avaliar a eficácia preliminar do INI no sofrimento, PTG, Qualidade de Vida e Criação de Sentido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaehee Yi, PhD
- Número de telefone: 8016947348
- E-mail: jaehee.yi@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-29 anos
- estudantes universitários da Universidade de Utah
- relatando níveis moderados ou mais altos de sofrimento no DASS21
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de imagens narrativas
Sessões INI: Cada participante participará de um programa de 5 semanas de sessões semanais de telessaúde de 1 hora com o PI ou um facilitador de estudante de doutorado em serviço social treinado no INI pelo PI.
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Cada participante participará de um programa de 5 semanas de sessões semanais de telessaúde de 1 hora com o PI ou um facilitador de estudante de doutorado em serviço social treinado no INI pelo PI.
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Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Nas semanas 6 a 10, o mesmo programa será entregue ao grupo de controle da lista de espera.
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Cada participante participará de um programa de 5 semanas de sessões semanais de telessaúde de 1 hora com o PI ou um facilitador de estudante de doutorado em serviço social treinado no INI pelo PI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DASS (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) 21
Prazo: mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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medindo angústia
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mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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PTGI (índice de crescimento pós-traumático)
Prazo: mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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medindo o crescimento pós-traumático
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mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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WHOQOL (qualidade de vida da OMS)-bref
Prazo: mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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medir a qualidade de vida
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mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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MLQ (significado na vida)
Prazo: mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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medindo a criação de significado
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mudança até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaehee Yi, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- imagenarrative
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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