- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04759313
Beeldverhaal met studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL 1. De unieke ervaringen begrijpen van opkomende volwassen studenten tijdens de Covid-19-pandemie (vooral rond de thema's van het zelf, relaties met anderen en de toekomst).
DOEL 2. De haalbaarheid van het INI voor opkomende volwassen studenten tijdens de Covid-19-pandemie evalueren, zowel kwantitatief als kwalitatief.
DOEL 3. Het evalueren van de voorlopige werkzaamheid van de INI op distress, PTG, kwaliteit van leven en zingeving.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaehee Yi, PhD
- Telefoonnummer: 8016947348
- E-mail: jaehee.yi@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-29 jaar oud
- studenten aan de Universiteit van Utah
- matige of hogere niveaus van ongerief rapporteren in DASS21
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldnarratieve behandelgroep
INI-sessies: Elke deelnemer neemt deel aan een programma van 5 weken met wekelijkse telehealth-sessies van 1 uur met de PI of een facilitator van een sociaal werkpromovendus die door de PI is opgeleid in de INI.
|
Elke deelnemer neemt deel aan een 5 weken durend programma van wekelijkse telehealth-sessies van 1 uur met de PI of een facilitator van een sociaal werk-promovendus die door de PI is opgeleid in de INI.
|
|
Experimenteel: Wachtlijst stuurgroep
In week 6 tot en met 10 wordt hetzelfde programma aan de wachtlijstcontrolegroep gegeven.
|
Elke deelnemer neemt deel aan een 5 weken durend programma van wekelijkse telehealth-sessies van 1 uur met de PI of een facilitator van een sociaal werk-promovendus die door de PI is opgeleid in de INI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS (Depressie, Angst en Stress Schaal) 21
Tijdsspanne: verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
leed meten
|
verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
PTGI (posttraumatische groei-index)
Tijdsspanne: verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
het meten van posttraumatische groei
|
verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
WHOQOL (WHO kwaliteit van leven)-bref
Tijdsspanne: verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
kwaliteit van leven meten
|
verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
MLQ (zin in het leven)
Tijdsspanne: verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
het meten van betekenisgeving
|
verandering door afronding studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaehee Yi, PhD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- imagenarrative
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .