- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759313
Récit d'image avec des étudiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT 1. Comprendre les expériences uniques des étudiants adultes émergents pendant la pandémie de Covid-19 (en particulier autour des thèmes de soi, des relations avec les autres et de l'avenir).
OBJECTIF 2. Évaluer la faisabilité de l'INI pour les étudiants adultes émergents pendant la pandémie de Covid-19, à la fois quantitativement et qualitativement.
OBJECTIF 3. Évaluer l'efficacité préliminaire de l'INI sur la détresse, le PTG, la qualité de vie et la recherche de sens.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaehee Yi, PhD
- Numéro de téléphone: 8016947348
- E-mail: jaehee.yi@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-29 ans
- étudiants à l'Université de l'Utah
- signalant des niveaux de détresse modérés ou plus élevés dans le DASS21
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement Imagenarrative
Séances INI : Chaque participant prendra part à un programme de 5 semaines de séances hebdomadaires de télésanté d'une heure avec le PI ou un doctorant en travail social animateur formé à l'INI par le PI.
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Chaque participant prendra part à un programme de 5 semaines de séances hebdomadaires de télésanté d'une heure avec le PI ou un doctorant en travail social animateur formé à l'INI par le PI.
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Au cours des semaines 6 à 10, le même programme sera offert au groupe témoin de la liste d'attente.
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Chaque participant prendra part à un programme de 5 semaines de séances hebdomadaires de télésanté d'une heure avec le PI ou un doctorant en travail social animateur formé à l'INI par le PI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASS (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress) 21
Délai: changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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mesurer la détresse
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changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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PTGI (indice de croissance post-traumatique)
Délai: changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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mesurer la croissance post-traumatique
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changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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WHOQOL (WHO quality of life)-bref
Délai: changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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mesurer la qualité de vie
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changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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MLQ (sens dans la vie)
Délai: changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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mesurer donner du sens
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changement jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaehee Yi, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- imagenarrative
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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