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Immagine narrativa con studenti universitari

12 febbraio 2021 aggiornato da: Jaehee Yi, University of Utah
Il PI ha sviluppato l'Image Narrative Intervention (INI) basato sulla sua ricerca utilizzando immagini visive in cui ha scoperto che le immagini visive e le narrazioni supportano i sopravvissuti al trauma nel narrare le loro esperienze e nella creazione di significato. Lo studio proposto è il primo studio a testare l'effetto terapeutico del programma INI. Proponiamo di valutare, sia qualitativamente che quantitativamente, la fattibilità e l'effetto preliminare dell'INI attraverso un progetto pilota randomizzato di controllo (RCT) con un controllo in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO 1. Comprendere le esperienze uniche degli studenti universitari adulti emergenti durante la pandemia di Covid-19 (in particolare intorno ai temi del sé, delle relazioni con gli altri e del futuro).

OBIETTIVO 2. Valutare la fattibilità dell'INI per gli studenti universitari adulti emergenti durante la pandemia di Covid-19, sia quantitativamente che qualitativamente.

OBIETTIVO 3. Valutare l'efficacia preliminare dell'INI su distress, PTG, Quality of Life e Meaning-Making.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-29 anni
  • studenti universitari dell'Università dello Utah
  • segnalare livelli di disagio moderati o superiori nel DASS21

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento Imagenarrative
Sessioni INI: ogni partecipante prenderà parte a un programma di 5 settimane di sessioni settimanali di telemedicina di 1 ora con il PI o un facilitatore di studenti di dottorato di lavoro sociale formato nell'INI dal PI.
Comportamentale: Narrativa per immagini
Ogni partecipante prenderà parte a un programma di 5 settimane di sessioni settimanali di telemedicina di 1 ora con il PI o un facilitatore di studenti di dottorato di lavoro sociale formato nell'INI dal PI.
Sperimentale: Gruppo di controllo lista d'attesa
Nelle settimane da 6 a 10, lo stesso programma verrà consegnato al gruppo di controllo della lista di attesa.
Comportamentale: Narrativa per immagini
Ogni partecipante prenderà parte a un programma di 5 settimane di sessioni settimanali di telemedicina di 1 ora con il PI o un facilitatore di studenti di dottorato di lavoro sociale formato nell'INI dal PI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS (Depressione, Ansia e Scala dello Stress) 21
Lasso di tempo: cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
misurare il disagio
cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
PTGI (indice di crescita post traumatico)
Lasso di tempo: cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
misurare la crescita post-traumatica
cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
WHOQOL (Qualità della vita OMS)-bref
Lasso di tempo: cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
misurare la qualità della vita
cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
MLQ (significato nella vita)
Lasso di tempo: cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
misurare la creazione di significati
cambiare attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaehee Yi, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • imagenarrative

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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