- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04763798
Účinnost protahování hamstringů podle zapojení nervové nebo svalové tkáně
Východiska: Svalový strečink je technika široce používaná v klinické praxi fyzioterapie a v oblasti sportu. V bibliografii najdeme množství popsaných strečinků a postupů, z nichž některé jsou podobné neurodynamickým testům, které by mohly nasměrovat svůj účinek na neurální a nikoli muskuloskeletální strukturu. Ukázalo se, že strukturální diferenciační manévr je schopen rozlišit zvýšení napětí na nervu.
Cíl: Zhodnotit krátkodobou účinnost na protažení ischiosuralního svalu u tří modalit ischiosuralního protažení podle nervového nebo svalového postižení u subjektů bez předchozí patologie.
Design: Průřezová studie. Metody: Byla provedena randomizovaná, zaslepená klinická studie zaslepená posuzovatelem. Podle výpočtu velikosti vzorku bude z International University of Catalonia přijato celkem 35 subjektů. Každý subjekt podstoupí tři techniky protahování hamstringů na své dominantní noze, zvednutí rovné nohy (SLR), pasivní extenzi kolena (PKE) a maximální flexi kyčle (MHF) s intervalem jednoho týdne na dominantní noze. Svalová elongace v každé protahovací modalitě bude hodnocena pomocí modifikovaného testu sed a dosahu černého saveru a zda technika generuje nervovou nebo muskuloskeletální odezvu při provádění strukturálního diferenciačního manévru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Svalový strečink je technika široce používaná v klinické praxi fyzioterapie a v oblasti sportu. V bibliografii najdeme množství popsaných strečinků a postupů, z nichž některé jsou podobné neurodynamickým testům, které by mohly nasměrovat svůj účinek na neurální a nikoli muskuloskeletální strukturu. Ukázalo se, že strukturální diferenciační manévr je schopen rozlišit zvýšení napětí na nervu.
Cíl: Zhodnotit krátkodobou účinnost na protažení ischiosuralního svalu u tří modalit ischiosuralního protažení podle nervového nebo svalového postižení u subjektů bez předchozí patologie.
Design: Průřezová studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby starší 18 let, které podepsaly informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla následující: 1) poranění stehna před 6 měsíci, 2) diagnóza jakéhokoli ortopedického problému nebo chirurgického zákroku na dolních končetinách, 3) bolest zad nebo předchozí operace páteře nebo 4) systémové nebo neurologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dominantní
Všechny subjekty obdrží tři protahovací techniky na dominantní noze.
Intervence budou prováděny ve třech různých dnech a v každém sezení bude provedeno pouze jedno ze tří protahovacích cvičení.
Odpočinek mezi sezeními bude jeden týden.
Protahovací cvičení budou prováděna v náhodném pořadí.
Pro randomizaci bude použit generátor náhodných čísel
|
Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici.
U SLR bylo koleno udržováno v plné extenzi a poté byla provedena flexe v kyčli až do výrazného odporu.
Všechny protahovací modality byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (koncový pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Protažení trvalo 30 sekund, po kterých následovala 15 sekundová přestávka a postup se opakoval 5krát.
Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut
Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici. U PKE byla kyčle udržována v 90º flexi a poté byla provedena extenze kolena. Všechny modality protahování byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (konečný pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Úseky trvaly 30 sekund, následovalo 15 sekund odpočinku a postup se opakoval 5krát. Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici. U MHF byla provedena maximální flexe v kyčli a poté byla aplikována extenze kolene. Všechny modality protahování byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (konečný pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Úseky trvaly 30 sekund, následovalo 15 sekund odpočinku a postup se opakoval 5krát. Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut |
Aktivní komparátor: Nedominantní
Všechny subjekty obdrží tři protahovací techniky na nedominantní noze.
Intervence budou prováděny ve třech různých dnech a v každém sezení bude provedeno pouze jedno ze tří protahovacích cvičení.
Odpočinek mezi sezeními bude jeden týden.
Protahovací cvičení budou prováděna v náhodném pořadí.
Pro randomizaci bude použit generátor náhodných čísel
|
Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici.
U SLR bylo koleno udržováno v plné extenzi a poté byla provedena flexe v kyčli až do výrazného odporu.
Všechny protahovací modality byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (koncový pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Protažení trvalo 30 sekund, po kterých následovala 15 sekundová přestávka a postup se opakoval 5krát.
Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut
Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici. U PKE byla kyčle udržována v 90º flexi a poté byla provedena extenze kolena. Všechny modality protahování byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (konečný pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Úseky trvaly 30 sekund, následovalo 15 sekund odpočinku a postup se opakoval 5krát. Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut Natažená dolní končetina byla na mobilní opoře a kontralaterální končetina byla stabilizována pásem na lavici. U MHF byla provedena maximální flexe v kyčli a poté byla aplikována extenze kolene. Všechny modality protahování byly aplikovány, dokud fyzikální terapeut nepocítil výrazný odpor (konečný pocit) nebo dokud nedošlo k bodu maximální tolerance uvedené subjekty. Úseky trvaly 30 sekund, následovalo 15 sekund odpočinku a postup se opakoval 5krát. Každé protahování bylo aplikováno po dobu 5 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Upravený test sezení a dosahu šetřiče zad
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
subjekty provedou sed-a-sah s jednou nohou na lavici.
Netestovaná noha bude položena na podlahu s kolenem v úhlu přibližně 90º.
Na lavici bude umístěna měřicí páska.
Subjekty zarovnaly chodidlo testované nohy se značkou 50 cm na měřicí pásce.
Poté budou subjekty požádány, aby se natáhly co nejvíce dopředu a přitom udržovaly kolena, paže a prsty plně natažené a držely obě ruce na špičce a dlaněmi dolů.
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Distální pocit
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Pasivní dorzální flexe kotníku byla provedena jako distální pociťovací manévr v konečné poloze všech protahovacích modalit.
Subjekty byly požádány, aby uvedly, zda byl pocit během protahování modifikován během dorzální flexe kotníku (neurální odpověď) nebo byl stejný (muskuloskeletální odpověď)
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Aplikovaná intenzita síly
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Intenzita síly aplikované během každé modality protahování byla měřena ručním dynamometrem (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Dynamometr byl aplikován na distální nohu, proximálně od hlezenního kloubu.
Fyzioterapeut prováděl strečink, dokud neucítil výrazný odpor a poté byla registrována síla.
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaný pocit
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Po aplikaci protahování byly všechny subjekty dotázány na jejich vnímaný pocit.
Byli dotazováni na intenzitu pocitu napětí během techniky.
Číselná stupnice v rozsahu od 0 ("žádné napětí") do 10 ("nejhorší představitelné napětí") byla použita k označení intenzity pocitu napětí během techniky protahování.
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBAS-2019-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvednutí rovné nohy (SLR)
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizDokončenoRadikulopatie, lumbosakrální oblast