- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763798
Effekten af Hamstring-strækning i henhold til neural- eller muskelvævsinvolvering
Baggrund: Muskelstrækning er en teknik, der er meget udbredt i den kliniske praksis inden for fysioterapi og inden for idrætsområdet. I litteraturlisten finder vi et væld af stræk og procedurer beskrevet, nogle af dem ligner neurodynamiske tests, som kunne rette deres effekt mod en neural og ikke en muskuloskeletal struktur. Den strukturelle differentieringsmanøvre har vist sig at være i stand til at skelne stigningen i spændingen på nerven.
Formål: At evaluere den kortsigtede effekt på ischiosural muskelforlængelse af tre modaliteter af ischiosural strækning i henhold til neural eller muskulær involvering, hos forsøgspersoner uden tidligere patologi.
Design: Tværsnitsstudie. Metoder: Et randomiseret, blindet, assessor-blindet klinisk forsøg blev udført. Ifølge beregningen af stikprøvestørrelsen vil i alt 35 forsøgspersoner blive rekrutteret fra Cataloniens Internationale Universitet. Hvert forsøgsperson vil gennemgå tre hamstringstrækteknikker på deres dominante ben, Straight-leg-raise (SLR), Passive knee extension (PKE) og Maximun hip flexion (MHF) med et interval på en uge på det dominerende ben. Muskelforlængelse i hver strækmodalitet vil blive vurderet med den modificerede sorte saver sit and reach test, og om teknikken genererer en neural eller muskuloskeletal respons, når man udfører den strukturelle differentieringsmanøvre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Muskelstrækning er en teknik, der er meget udbredt i den kliniske praksis inden for fysioterapi og inden for idrætsområdet. I litteraturlisten finder vi et væld af stræk og procedurer beskrevet, nogle af dem ligner neurodynamiske tests, som kunne rette deres effekt mod en neural og ikke en muskuloskeletal struktur. Den strukturelle differentieringsmanøvre har vist sig at være i stand til at skelne stigningen i spændingen på nerven.
Formål: At evaluere den kortsigtede effekt på ischiosural muskelforlængelse af tre modaliteter af ischiosural strækning i henhold til neural eller muskulær involvering, hos forsøgspersoner uden tidligere patologi.
Design: Tværsnitsstudie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner over 18 år, der har underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: 1) skade i låret 6 måneder tidligere, 2) diagnose af ethvert ortopædisk problem eller operation i underekstremiteterne, 3) rygsmerter eller tidligere operation i rygsøjlen eller 4) systemiske eller neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dominerende
Alle forsøgspersoner vil modtage de tre strækteknikker på dominerende ben.
Interventioner vil blive udført på tre forskellige dage, og kun én af de tre strækøvelser vil blive udført i hver session.
Hvileperioden mellem sessionerne vil være en uge.
Strækøvelser udføres i tilfældig rækkefølge.
En tilfældig-tal generator vil blive brugt til randomisering
|
Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken.
For SLR blev knæet holdt i fuld ekstension, og derefter blev hoftefleksion udført indtil en markant modstand.
Alle strækmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækket varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange.
Hver strækning blev påført i 5 minutter
Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken. For PKE blev hoften holdt i 90º fleksion, og derefter blev knæforlængelsen udført. Alle udspændingsmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækningerne varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange. Hver strækning blev påført i 5 minutter Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken. For MHF blev der udført en maksimal hoftefleksion og derefter påført knæforlængelse. Alle udspændingsmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækningerne varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange. Hver strækning blev påført i 5 minutter |
|
Aktiv komparator: Ikke dominerende
Alle forsøgspersoner vil modtage de tre strækteknikker på ikke-dominerende ben.
Interventioner vil blive udført på tre forskellige dage, og kun én af de tre strækøvelser vil blive udført i hver session.
Hvileperioden mellem sessionerne vil være en uge.
Strækøvelser udføres i tilfældig rækkefølge.
En tilfældig-tal generator vil blive brugt til randomisering
|
Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken.
For SLR blev knæet holdt i fuld ekstension, og derefter blev hoftefleksion udført indtil en markant modstand.
Alle strækmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækket varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange.
Hver strækning blev påført i 5 minutter
Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken. For PKE blev hoften holdt i 90º fleksion, og derefter blev knæforlængelsen udført. Alle udspændingsmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækningerne varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange. Hver strækning blev påført i 5 minutter Det strakte underekstremitet var på en mobil støtte, og det kontralaterale lem blev stabiliseret med et bælte på bænken. For MHF blev der udført en maksimal hoftefleksion og derefter påført knæforlængelse. Alle udspændingsmodaliteter blev anvendt, indtil en markant modstand blev mærket af fysioterapeuten (slutfølelse) eller indtil det punkt med maksimal tolerance, som forsøgspersonerne refererede til. Strækningerne varede 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvileperiode, og proceduren blev gentaget 5 gange. Hver strækning blev påført i 5 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret back-saver sit-and-reach test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
forsøgspersoner vil udføre en sit-and-reach på et ben på en bænk.
Det utestede ben vil blive placeret på gulvet med knæet i ca. 90º.
Et målebånd vil blive placeret på bænken.
Forsøgspersonerne justerede fodsålen på det testede ben med 50 cm-mærket på målebåndet.
Derefter vil forsøgspersoner blive bedt om at række frem så langt som muligt, mens knæ, arme og fingre holdes helt strakte, og holde de to hænder på spidsen af hinanden og håndfladerne nede.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
|
Distal fornemmelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Passiv ankeldorsalfleksion blev udført som en distal fornemmelsesmanøvre ved den endelige position af alle strækmodaliteter.
Forsøgspersonerne blev bedt om at angive, om fornemmelsen under udstrækningen blev ændret under ankel dorsalfleksion (neural respons) eller var den samme (muskuloskeletal respons)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
|
Kraftintensitet påført
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Intensiteten af den kraft, der blev påført under hver strækningsmodalitet, blev målt med et manuelt dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Dynamometeret blev påført på det distale ben, proksimalt i forhold til ankelleddet.
Fysioterapeuten udførte udstrækningen, indtil en markant modstand kunne mærkes, og derefter blev kraften registreret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet fornemmelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Efter udspændingen blev alle forsøgspersoner spurgt om deres opfattede fornemmelse.
De blev spurgt om intensiteten af spændingsfornemmelsen under teknikken.
En numerisk skala, der spænder fra 0 ("ingen spænding") til 10 ("værst tænkelige spænding") blev brugt til at angive intensiteten af spændingsfornemmelse under strækteknikken.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CBAS-2019-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .