- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763798
Eficacia del estiramiento de los isquiotibiales según la afectación del tejido neural o muscular
Fundamento: El estiramiento muscular es una técnica muy utilizada en la práctica clínica de la fisioterapia y en el ámbito deportivo. En la bibliografía encontramos multitud de estiramientos y procedimientos descritos, algunos de ellos similares a pruebas neurodinámicas, que podrían dirigir su efecto a una estructura neural y no musculoesquelética. Se ha demostrado que la maniobra de diferenciación estructural es capaz de discriminar el aumento de tensión sobre el nervio.
Objetivo: Evaluar la eficacia a corto plazo sobre la elongación del músculo isquiosural de tres modalidades de estiramiento isquiosural según afectación neural o muscular, en sujetos sin patología previa.
Diseño: Estudio transversal. Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, ciego y evaluador ciego. Según el cálculo del tamaño de la muestra, se reclutarán un total de 35 sujetos de la Universitat Internacional de Catalunya. Cada sujeto se someterá a tres técnicas de estiramiento de isquiotibiales en su pierna dominante, Straight-leg-raise (SLR), Extensión pasiva de rodilla (PKE) y Flexión máxima de cadera (MHF) con un intervalo de una semana en la pierna dominante. Se valorará la elongación muscular en cada modalidad de estiramiento con el test black saver sit and reach modificado y si la técnica genera una respuesta neural o musculoesquelética al realizar la maniobra de diferenciación estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fundamento: El estiramiento muscular es una técnica muy utilizada en la práctica clínica de la fisioterapia y en el ámbito deportivo. En la bibliografía encontramos multitud de estiramientos y procedimientos descritos, algunos de ellos similares a pruebas neurodinámicas, que podrían dirigir su efecto a una estructura neural y no musculoesquelética. Se ha demostrado que la maniobra de diferenciación estructural es capaz de discriminar el aumento de tensión sobre el nervio.
Objetivo: Evaluar la eficacia a corto plazo sobre la elongación del músculo isquiosural de tres modalidades de estiramiento isquiosural según afectación neural o muscular, en sujetos sin patología previa.
Diseño: Estudio transversal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos mayores de 18 años que firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) lesión en el muslo 6 meses antes, 2) diagnóstico de algún problema ortopédico o cirugía en los miembros inferiores, 3) dolor de espalda o cirugía previa en la columna o 4) trastornos sistémicos o neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dominante
Todos los sujetos recibirán las tres técnicas de estiramiento en la pierna dominante.
Las intervenciones se realizarán en tres días diferentes y solo se realizará uno de los tres ejercicios de estiramiento en cada sesión.
El descanso entre sesiones será de una semana.
Los ejercicios de estiramiento se realizarán en un orden aleatorio.
Se utilizará un generador de números aleatorios para la aleatorización.
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El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco.
Para el SLR, la rodilla se mantuvo en extensión completa y luego se realizó la flexión de la cadera hasta una resistencia marcada.
Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. El estiramiento duró 30 segundos seguido de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces.
Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos.
El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco. Para la PKE se mantuvo la cadera en flexión de 90º y luego se realizó extensión de rodilla. Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. Los estiramientos duraron 30 segundos seguidos de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces. Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos. El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco. Para MHF, se realizó una flexión máxima de cadera y luego se aplicó extensión de rodilla. Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. Los estiramientos duraron 30 segundos seguidos de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces. Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos. |
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Comparador activo: No dominante
Todos los sujetos recibirán las tres técnicas de estiramiento en la pierna no dominante.
Las intervenciones se realizarán en tres días diferentes y solo se realizará uno de los tres ejercicios de estiramiento en cada sesión.
El descanso entre sesiones será de una semana.
Los ejercicios de estiramiento se realizarán en un orden aleatorio.
Se utilizará un generador de números aleatorios para la aleatorización.
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El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco.
Para el SLR, la rodilla se mantuvo en extensión completa y luego se realizó la flexión de la cadera hasta una resistencia marcada.
Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. El estiramiento duró 30 segundos seguido de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces.
Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos.
El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco. Para la PKE se mantuvo la cadera en flexión de 90º y luego se realizó extensión de rodilla. Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. Los estiramientos duraron 30 segundos seguidos de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces. Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos. El miembro inferior estirado estaba sobre un soporte móvil y el miembro contralateral se estabilizaba con un cinturón en el banco. Para MHF, se realizó una flexión máxima de cadera y luego se aplicó extensión de rodilla. Todas las modalidades de estiramiento se aplicaron hasta que el fisioterapeuta sintió una resistencia marcada (sensación final) o hasta el punto de máxima tolerancia referido por los sujetos. Los estiramientos duraron 30 segundos seguidos de un período de descanso de 15 segundos y el procedimiento se repitió 5 veces. Cada estiramiento se aplicó durante 5 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba modificada de sentarse y estirarse para salvar la espalda
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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los sujetos realizarán un sit-and-reach con una sola pierna en un banco.
La pierna no probada se colocará en el suelo con la rodilla a aproximadamente 90º.
Se colocará una cinta métrica en el banco.
Los sujetos alinearon la planta del pie de la pierna evaluada con la marca de 50 cm en la cinta métrica.
A partir de entonces, se les pedirá a los sujetos que se inclinen hacia adelante tanto como sea posible mientras mantienen las rodillas, los brazos y los dedos completamente extendidos, y mantengan las dos manos en la punta de la otra y las palmas hacia abajo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Sensación distal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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La dorsiflexión pasiva del tobillo se realizó como maniobra de sensación distal en la posición final de todas las modalidades de estiramiento.
Se pidió a los sujetos que indicaran si la sensación durante el estiramiento se modificaba durante la dorsiflexión del tobillo (respuesta neural) o era la misma (respuesta musculoesquelética)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Intensidad de la fuerza aplicada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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La intensidad de la fuerza aplicada durante cada modalidad de estiramiento se midió con un dinamómetro manual (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
El dinamómetro se aplicó en la pierna distal, proximal a la articulación del tobillo.
El fisioterapeuta realizó el estiramiento hasta sentir una marcada resistencia y luego, se registró la fuerza.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación percibida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Después de la aplicación de los estiramientos, se preguntó a todos los sujetos sobre su sensación percibida.
Se les preguntó sobre la intensidad de la sensación de tensión durante la técnica.
Se utilizó una escala numérica, que va desde 0 ("sin tensión") a 10 ("peor tensión imaginable") para indicar la intensidad de la sensación de tensión durante la técnica de estiramiento.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CBAS-2019-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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