- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04763798
Wirksamkeit der Kniesehnendehnung entsprechend der Beteiligung des Nerven- oder Muskelgewebes
Hintergrund: Muskeldehnung ist eine Technik, die in der klinischen Praxis der Physiotherapie und im Sportbereich weit verbreitet ist. In der Bibliographie finden wir eine Vielzahl von beschriebenen Dehnungen und Verfahren, von denen einige neurodynamischen Tests ähneln, die ihre Wirkung auf eine neurale und nicht auf eine muskuloskelettale Struktur richten könnten. Es wurde gezeigt, dass das strukturelle Differenzierungsmanöver in der Lage ist, die Zunahme der Spannung auf den Nerv zu diskriminieren.
Ziel: Bewertung der kurzfristigen Wirksamkeit von drei Modalitäten der ischiosuralen Dehnung auf die Elongation der ischiosuralen Muskulatur gemäß neuraler oder muskulärer Beteiligung bei Patienten ohne vorherige Pathologie.
Design: Querschnittsstudie. Methoden: Es wurde eine randomisierte, verblindete, Gutachter-verblindete klinische Studie durchgeführt. Gemäß der Berechnung der Stichprobengröße werden insgesamt 35 Probanden von der International University of Catalonia rekrutiert. Jeder Proband wird drei Kniesehnen-Dehnungstechniken an seinem dominanten Bein unterzogen, Straight-Leg-Raise (SLR), passive Kniestreckung (PKE) und maximale Hüftflexion (MHF) mit einem Intervall von einer Woche auf dem dominanten Bein. Die Muskeldehnung in jeder Dehnungsmodalität wird mit dem modifizierten Black Saver Sit and Reach Test bewertet und ob die Technik eine neurale oder muskuloskelettale Reaktion erzeugt, wenn das strukturelle Differenzierungsmanöver durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Muskeldehnung ist eine Technik, die in der klinischen Praxis der Physiotherapie und im Sportbereich weit verbreitet ist. In der Bibliographie finden wir eine Vielzahl von beschriebenen Dehnungen und Verfahren, von denen einige neurodynamischen Tests ähneln, die ihre Wirkung auf eine neurale und nicht auf eine muskuloskelettale Struktur richten könnten. Es wurde gezeigt, dass das strukturelle Differenzierungsmanöver in der Lage ist, die Zunahme der Spannung auf den Nerv zu diskriminieren.
Ziel: Bewertung der kurzfristigen Wirksamkeit von drei Modalitäten der ischiosuralen Dehnung auf die Elongation der ischiosuralen Muskulatur gemäß neuraler oder muskulärer Beteiligung bei Patienten ohne vorherige Pathologie.
Design: Querschnittsstudie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden über 18 Jahre, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1) Verletzung im Oberschenkel vor 6 Monaten, 2) Diagnose eines orthopädischen Problems oder Operation an den unteren Gliedmaßen, 3) Rückenschmerzen oder frühere Operation an der Wirbelsäule oder 4) systemische oder neurologische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dominant
Alle Probanden erhalten die drei Dehnungstechniken am dominanten Bein.
Die Interventionen werden an drei verschiedenen Tagen durchgeführt und in jeder Sitzung wird nur eine der drei Dehnungsübungen durchgeführt.
Die Ruhezeit zwischen den Sitzungen beträgt eine Woche.
Dehnübungen werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Zur Randomisierung wird ein Zufallszahlengenerator verwendet
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Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert.
Für die SLR wurde das Knie in voller Streckung gehalten und dann wurde die Hüftflexion bis zu einem deutlichen Widerstand durchgeführt.
Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnung dauerte 30 Sekunden, gefolgt von einer Ruhephase von 15 Sekunden, und das Verfahren wurde fünfmal wiederholt.
Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet
Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert. Für die PKE wurde die Hüfte in 90º Flexion gehalten und dann eine Kniestreckung durchgeführt. Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnungen dauerten 30 Sekunden, gefolgt von 15 Sekunden Ruhezeit, und die Prozedur wurde fünfmal wiederholt. Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert. Bei MHF wurde eine maximale Hüftflexion durchgeführt und dann eine Kniestreckung angewendet. Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnungen dauerten 30 Sekunden, gefolgt von 15 Sekunden Ruhezeit, und die Prozedur wurde fünfmal wiederholt. Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet |
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Aktiver Komparator: Nicht dominant
Alle Probanden erhalten die drei Dehnungstechniken am nicht dominanten Bein.
Die Interventionen werden an drei verschiedenen Tagen durchgeführt und in jeder Sitzung wird nur eine der drei Dehnungsübungen durchgeführt.
Die Ruhezeit zwischen den Sitzungen beträgt eine Woche.
Dehnübungen werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Zur Randomisierung wird ein Zufallszahlengenerator verwendet
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Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert.
Für die SLR wurde das Knie in voller Streckung gehalten und dann wurde die Hüftflexion bis zu einem deutlichen Widerstand durchgeführt.
Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnung dauerte 30 Sekunden, gefolgt von einer Ruhephase von 15 Sekunden, und das Verfahren wurde fünfmal wiederholt.
Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet
Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert. Für die PKE wurde die Hüfte in 90º Flexion gehalten und dann eine Kniestreckung durchgeführt. Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnungen dauerten 30 Sekunden, gefolgt von 15 Sekunden Ruhezeit, und die Prozedur wurde fünfmal wiederholt. Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet Die gestreckte untere Extremität befand sich auf einer beweglichen Unterlage und die kontralaterale Extremität wurde mit einem Gurt auf der Bank stabilisiert. Bei MHF wurde eine maximale Hüftflexion durchgeführt und dann eine Kniestreckung angewendet. Alle Dehnungsmodalitäten wurden angewendet, bis der Physiotherapeut einen deutlichen Widerstand spürte (Endgefühl) oder bis zum Punkt der maximalen Toleranz, der von den Probanden angegeben wurde. Die Dehnungen dauerten 30 Sekunden, gefolgt von 15 Sekunden Ruhezeit, und die Prozedur wurde fünfmal wiederholt. Jede Dehnung wurde für 5 Minuten angewendet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Rückenschoner-Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die Probanden führen ein einbeiniges Sit-and-Reach auf einer Bank aus.
Das ungetestete Bein wird auf dem Boden platziert, wobei das Knie etwa 90º beträgt.
Auf der Bank wird ein Maßband ausgelegt.
Die Probanden richteten die Fußsohle des getesteten Beins an der 50-cm-Markierung auf dem Maßband aus.
Danach werden die Probanden gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, während die Knie, Arme und Finger vollständig gestreckt bleiben, und die beiden Hände mit den Handflächen nach unten aufeinander zu halten
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Distales Gefühl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die passive Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde als distales Gefühlsmanöver in der Endposition aller Dehnungsmodalitäten durchgeführt.
Die Probanden wurden gebeten anzugeben, ob die Empfindung während der Dehnung während der Dorsalflexion des Fußgelenks verändert wurde (neuronale Reaktion) oder dieselbe war (muskuloskelettale Reaktion).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Kraftintensität angewendet
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die Intensität der während jeder Dehnungsmodalität ausgeübten Kraft wurde mit einem manuellen Dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) gemessen.
Das Dynamometer wurde am distalen Bein proximal zum Sprunggelenk angebracht.
Der Physiotherapeut führte die Dehnung durch, bis ein deutlicher Widerstand zu spüren war, und dann wurde die Kraft registriert.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfundene Empfindung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Nach der Dehnungsanwendung wurden alle Probanden nach ihrem Empfinden befragt.
Sie wurden nach der Intensität des Spannungsgefühls während der Technik gefragt.
Eine numerische Skala von 0 („keine Spannung“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Spannung“) wurde verwendet, um die Intensität des Spannungsgefühls während der Dehnungstechnik anzuzeigen.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CBAS-2019-12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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