- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763798
Skuteczność rozciągania ścięgien podkolanowych w zależności od zaangażowania tkanki nerwowej lub mięśniowej
Wstęp: Rozciąganie mięśni jest techniką szeroko stosowaną w praktyce klinicznej fizjoterapii oraz w sporcie. W bibliografii znajdujemy wiele opisanych rozciągnięć i procedur, niektóre z nich są podobne do testów neurodynamicznych, które mogą skierować ich działanie na strukturę nerwową, a nie mięśniowo-szkieletową. Wykazano, że manewr różnicowania strukturalnego jest w stanie rozróżnić wzrost napięcia nerwu.
Cel: Ocena krótkoterminowej skuteczności rozciągania mięśnia kulszowego trzech metod rozciągania kości kulszowej w zależności od zajęcia nerwów lub mięśni u osób bez wcześniejszej patologii.
Projekt: Badanie przekrojowe. Metody: Przeprowadzono randomizowane, zaślepione, zaślepione przez oceniających badanie kliniczne. Zgodnie z obliczeniem wielkości próby, z Międzynarodowego Uniwersytetu Katalonii zostanie zrekrutowanych łącznie 35 osób. Każdy uczestnik zostanie poddany trzem technikom rozciągania ścięgna podkolanowego na swojej dominującej nodze, prostemu podniesieniu nogi (SLR), biernemu prostowaniu kolana (PKE) i maksymalnemu zgięciu biodra (MHF) w odstępie jednego tygodnia na dominującej nodze. Wydłużenie mięśni w każdym trybie rozciągania zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanego czarnego testu siadania i sięgania oraz tego, czy technika generuje odpowiedź nerwową lub mięśniowo-szkieletową podczas wykonywania manewru różnicowania strukturalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Rozciąganie mięśni jest techniką szeroko stosowaną w praktyce klinicznej fizjoterapii oraz w sporcie. W bibliografii znajdujemy wiele opisanych rozciągnięć i procedur, niektóre z nich są podobne do testów neurodynamicznych, które mogą skierować ich działanie na strukturę nerwową, a nie mięśniowo-szkieletową. Wykazano, że manewr różnicowania strukturalnego jest w stanie rozróżnić wzrost napięcia nerwu.
Cel: Ocena krótkoterminowej skuteczności rozciągania mięśnia kulszowego trzech metod rozciągania kości kulszowej w zależności od zajęcia nerwów lub mięśni u osób bez wcześniejszej patologii.
Projekt: Badanie przekrojowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe powyżej 18 roku życia, które podpisały świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: 1) uraz uda sprzed 6 miesięcy, 2) rozpoznanie jakiegokolwiek problemu ortopedycznego lub operacja kończyn dolnych, 3) ból pleców lub przebyta operacja kręgosłupa lub 4) zaburzenia ogólnoustrojowe lub neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dominujący
Wszyscy badani otrzymają trzy techniki rozciągania na dominującą nogę.
Interwencje będą wykonywane w ciągu trzech różnych dni i tylko jedno z trzech ćwiczeń rozciągających będzie wykonywane w każdej sesji.
Odpoczynek między sesjami będzie wynosił tydzień.
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane w losowej kolejności.
Do randomizacji zostanie użyty generator liczb losowych
|
Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce.
W przypadku SLR kolano utrzymywano w pełnym wyproście, a następnie wykonywano zgięcie stawu biodrowego aż do wyraźnego oporu.
Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu wyczucia przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końcowe) lub do punktu maksymalnej tolerancji, o którym mówili badani. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym następowała 15-sekundowa przerwa i procedurę powtarzano 5 razy.
Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut
Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce. W przypadku PKE biodro utrzymywano w zgięciu 90º, a następnie wykonywano wyprost kolana. Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu odczuwania przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końca) lub do punktu maksymalnej tolerancji wskazanej przez osoby badane. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym nastąpiła 15-sekundowa przerwa i procedurę powtórzono 5 razy. Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce. W przypadku MHF wykonano maksymalne zgięcie stawu biodrowego, a następnie zastosowano wyprost kolana. Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu odczuwania przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końca) lub do punktu maksymalnej tolerancji wskazanej przez osoby badane. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym nastąpiła 15-sekundowa przerwa i procedurę powtórzono 5 razy. Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut |
Aktywny komparator: Nie dominujący
Wszyscy uczestnicy otrzymają trzy techniki rozciągania na niedominującej nodze.
Interwencje będą wykonywane w ciągu trzech różnych dni i tylko jedno z trzech ćwiczeń rozciągających będzie wykonywane w każdej sesji.
Okres odpoczynku między sesjami będzie wynosił jeden tydzień.
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane w losowej kolejności.
Do randomizacji zostanie użyty generator liczb losowych
|
Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce.
W przypadku SLR kolano utrzymywano w pełnym wyproście, a następnie wykonywano zgięcie stawu biodrowego aż do wyraźnego oporu.
Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu wyczucia przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końcowe) lub do punktu maksymalnej tolerancji, o którym mówili badani. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym następowała 15-sekundowa przerwa i procedurę powtarzano 5 razy.
Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut
Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce. W przypadku PKE biodro utrzymywano w zgięciu 90º, a następnie wykonywano wyprost kolana. Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu odczuwania przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końca) lub do punktu maksymalnej tolerancji wskazanej przez osoby badane. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym nastąpiła 15-sekundowa przerwa i procedurę powtórzono 5 razy. Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut Kończynę dolną wyprostowaną ułożono na podporze ruchomej, a kończynę przeciwstronną stabilizowano pasem na ławce. W przypadku MHF wykonano maksymalne zgięcie stawu biodrowego, a następnie zastosowano wyprost kolana. Wszystkie metody rozciągania stosowano do momentu odczuwania przez fizjoterapeutę wyraźnego oporu (wyczucie końca) lub do punktu maksymalnej tolerancji wskazanej przez osoby badane. Rozciąganie trwało 30 sekund, po czym nastąpiła 15-sekundowa przerwa i procedurę powtórzono 5 razy. Każde rozciąganie stosowano przez 5 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany test siadania i sięgania oszczędzający plecy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
badani wykonują przysiad na jednej nodze na ławce.
Nietestowana noga zostanie umieszczona na podłodze z kolanem pod kątem około 90º.
Na ławce zostanie umieszczona taśma miernicza.
Badani ustawiali podeszwę stopy badanej nogi z oznaczeniem 50 cm na taśmie mierniczej.
Następnie osoby badane zostaną poproszone o wyciągnięcie jak najdalej do przodu, utrzymując całkowicie wyprostowane kolana, ramiona i palce, oraz trzymanie obu dłoni na czubkach siebie i dłońmi skierowanymi w dół
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Czucie dystalne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Bierne zgięcie grzbietowe kostki wykonano jako dystalny manewr czucia w końcowej pozycji wszystkich metod rozciągania.
Badanych poproszono o wskazanie, czy odczucie podczas rozciągania uległo zmianie podczas zgięcia grzbietowego kostki (odpowiedź nerwowa), czy było takie samo (odpowiedź mięśniowo-szkieletowa).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Zastosowano intensywność siły
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Intensywność siły stosowanej podczas każdej modalności rozciągania mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Dynamometr zakładano na dystalną część nogi, proksymalnie do stawu skokowego.
Fizjoterapeuta wykonywał rozciąganie do wyczucia wyraźnego oporu, a następnie rejestrował siłę.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana sensacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Po zastosowaniu rozciągania wszyscy badani zostali zapytani o ich postrzegane odczucia.
Zapytano ich o intensywność odczuwania napięcia podczas wykonywania techniki.
Skala liczbowa od 0 („brak napięcia”) do 10 („najgorsze napięcie, jakie można sobie wyobrazić”) została użyta do wskazania intensywności odczuwania napięcia podczas techniki rozciągania.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBAS-2019-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozciąganie mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny