- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04763798
Reisilihasten venytyksen teho hermo- tai lihaskudosten osallistumisen mukaan
Tausta: Lihasten venyttely on tekniikka, jota käytetään laajalti fysioterapian kliinisessä käytännössä ja urheilun alalla. Kirjallisuusluettelosta löytyy lukuisia kuvattuja venytyksiä ja toimenpiteitä, joista osa on samanlaisia kuin neurodynaamiset testit, jotka voisivat suunnata vaikutuksensa hermostoon eikä tuki- ja liikuntaelimistöön. Rakenteellisen erilaistumisliikkeen on osoitettu pystyvän erottamaan hermon jännityksen lisääntyminen.
Tavoite: Arvioida kolmen iskiosuaalisen venytyksen lyhytaikaista tehoa iskiosuaalisen lihaksen pidennykseen hermoston tai lihasten osallistumisen mukaan koehenkilöillä, joilla ei ole aiempaa patologiaa.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus. Menetelmät: Suoritettiin satunnaistettu, sokkoutettu, arvioija-sokkoutettu kliininen tutkimus. Otoskokolaskelman mukaan Katalonian kansainvälisestä yliopistosta rekrytoidaan yhteensä 35 tutkittavaa. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kolme reisilihasten venytystekniikkaa hallitsevalla jalallaan, suora jalka nosto (SLR), passiivinen polven ojennus (PKE) ja maksimaalinen lonkan koukistus (MHF) viikon välein hallitsevalla jalalla. Lihasten venymä kussakin venytysmuodossa arvioidaan modifioidulla black saver istuma- ja ulottuvuustestillä ja se, tuottaako tekniikka hermo- tai tuki- ja liikuntaelimistön vasteen rakenteellista erilaistumisliikettä suoritettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lihasten venyttely on tekniikka, jota käytetään laajalti fysioterapian kliinisessä käytännössä ja urheilun alalla. Kirjallisuusluettelosta löytyy lukuisia kuvattuja venytyksiä ja toimenpiteitä, joista osa on samanlaisia kuin neurodynaamiset testit, jotka voisivat suunnata vaikutuksensa hermostoon eikä tuki- ja liikuntaelimistöön. Rakenteellisen erilaistumisliikkeen on osoitettu pystyvän erottamaan hermon jännityksen lisääntyminen.
Tavoite: Arvioida kolmen iskiosuaalisen venytyksen lyhytaikaista tehoa iskiosuaalisen lihaksen pidennykseen hermoston tai lihasten osallistumisen mukaan koehenkilöillä, joilla ei ole aiempaa patologiaa.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1) reiden vamma 6 kuukautta aikaisemmin, 2) minkä tahansa ortopedisen ongelman diagnoosi tai alaraajojen leikkaus, 3) selkäkipu tai aiempi selkärangan leikkaus tai 4) systeemiset tai neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallitseva
Kaikki koehenkilöt saavat kolme venytystekniikkaa hallitsevalla jalalla.
Interventiot suoritetaan kolmena eri päivänä ja jokaisella harjoituksella suoritetaan vain yksi kolmesta venytysharjoituksesta.
Tapahtumien välinen lepoaika on yksi viikko.
Venytysharjoitukset suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Satunnaistukseen käytetään satunnaislukugeneraattoria
|
Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä.
SLR:ssä polvi pidettiin täysin ojennetussa asennossa ja sitten suoritettiin lonkan koukistus, kunnes havaittiin selvä vastus.
Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi voimakkaan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöiden osoittama maksimitoleranssi oli saavutettu. Venytys kesti 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin lepojakso ja toimenpide toistettiin 5 kertaa.
Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan
Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä. PKE:tä varten lonkkaa pidettiin 90 asteen taivutuksessa ja sen jälkeen suoritettiin polven ojennus. Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi huomattavan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöt osoittavat maksimaalisen toleranssin. Venytykset kestivät 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin tauko ja toimenpide toistettiin 5 kertaa. Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä. MHF:lle suoritettiin maksimaalinen lonkan koukistus ja sitten polven ojennus. Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi huomattavan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöt osoittavat maksimaalisen toleranssin. Venytykset kestivät 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin tauko ja toimenpide toistettiin 5 kertaa. Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan |
|
Active Comparator: Ei hallitseva
Kaikki koehenkilöt saavat kolme venytystekniikkaa ei-dominoivalla jalalla.
Interventiot suoritetaan kolmena eri päivänä ja jokaisella harjoituksella suoritetaan vain yksi kolmesta venytysharjoituksesta.
Tapahtumien välinen lepoaika on yksi viikko.
Venytysharjoitukset suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Satunnaistukseen käytetään satunnaislukugeneraattoria
|
Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä.
SLR:ssä polvi pidettiin täysin ojennetussa asennossa ja sitten suoritettiin lonkan koukistus, kunnes havaittiin selvä vastus.
Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi voimakkaan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöiden osoittama maksimitoleranssi oli saavutettu. Venytys kesti 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin lepojakso ja toimenpide toistettiin 5 kertaa.
Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan
Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä. PKE:tä varten lonkkaa pidettiin 90 asteen taivutuksessa ja sen jälkeen suoritettiin polven ojennus. Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi huomattavan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöt osoittavat maksimaalisen toleranssin. Venytykset kestivät 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin tauko ja toimenpide toistettiin 5 kertaa. Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan Venytetty alaraaja oli liikkuvan tuen päällä ja vastakkainen raaja stabiloitiin penkillä vyöllä. MHF:lle suoritettiin maksimaalinen lonkan koukistus ja sitten polven ojennus. Kaikkia venytysmenetelmiä sovellettiin, kunnes fysioterapeutti tunsi huomattavan vastuksen (lopputuntuma) tai kunnes koehenkilöt osoittavat maksimaalisen toleranssin. Venytykset kestivät 30 sekuntia, jota seurasi 15 sekunnin tauko ja toimenpide toistettiin 5 kertaa. Jokaista venytystä käytettiin 5 minuutin ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu selkäsäästäjä istu-ja kurkota -testi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
koehenkilöt suorittavat yhdellä jalalla istumisen ja kurkotuksen penkillä.
Testaamaton jalka asetetaan lattialle polvi noin 90º kulmaan.
Mittanauha asetetaan penkille.
Koehenkilöt kohdistavat testatun jalan jalkapohjan mittanauhan 50 cm:n merkin kanssa.
Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista pitäen polvet, kädet ja sormet täysin ojennettuna ja pitämään kaksi kättä toistensa kärjessä ja kämmenet alaspäin.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Distaalinen tunne
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Passiivinen nilkan dorsifleksio suoritettiin distaalisena tuntoliikkeenä kaikkien venytysmuotojen loppuasennossa.
Koehenkilöitä pyydettiin ilmoittamaan, muuttuiko tunne venytyksen aikana nilkan dorsifleksion aikana (hermovaste) vai oliko se sama (lihas- ja luustovaste)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Käytetty voiman intensiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Kunkin venytysmuodon aikana käytetyn voiman intensiteetti mitattiin manuaalisella dynamometrillä (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Dynamometri asetettiin distaaliseen jalkaan nilkkanivelen proksimaalisesti.
Fysioterapeutti suoritti venytyksen, kunnes tuntui voimakasta vastusta ja sitten voima rekisteröitiin.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu tunne
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Venyttelysovelluksen jälkeen kaikilta koehenkilöiltä kysyttiin heidän kokemastaan tuntemuksesta.
Heiltä kysyttiin jännityksen voimakkuudesta tekniikan aikana.
Numeerista asteikkoa, joka vaihteli 0:sta ("ei jännitystä") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva jännitys"), käytettiin osoittamaan jännityksen tunteen voimakkuutta venytystekniikan aikana.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBAS-2019-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .