- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763798
Effekten av hamstring-strekking i henhold til nevrale eller muskelvevsinvolvering
Bakgrunn: Muskelstrekking er en teknikk som er mye brukt i klinisk praksis innen fysioterapi og innen idrett. I bibliografien finner vi en mengde strekninger og prosedyrer beskrevet, noen av dem ligner på nevrodynamiske tester, som kan rette deres effekt mot en nevral og ikke en muskel-skjelettstruktur. Den strukturelle differensieringsmanøveren har vist seg å være i stand til å diskriminere økningen i spenning på nerven.
Mål: Å evaluere den kortsiktige effekten på ischiosural muskelforlengelse av tre modaliteter for ischiosural strekking i henhold til nevrale eller muskulære involvering, hos personer uten tidligere patologi.
Design: Tverrsnittsstudie. Metoder: En randomisert, blindet, assessor-blindet klinisk studie ble utført. I følge beregningen av utvalgsstørrelsen vil totalt 35 fag rekrutteres fra det internasjonale universitetet i Catalonia. Hvert forsøksperson vil gjennomgå tre hamstringstrekkteknikker på sitt dominante ben, Straight-leg-raise (SLR), Passive knee extension (PKE) og Maximun hip flexion (MHF) med et intervall på en uke på det dominante beinet. Muskelforlengelse i hver strekkmodalitet vil bli vurdert med den modifiserte black saver sit and reach-testen og om teknikken genererer en nevral eller muskuloskeletal respons når man utfører den strukturelle differensieringsmanøveren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Muskelstrekking er en teknikk som er mye brukt i klinisk praksis innen fysioterapi og innen idrett. I bibliografien finner vi en mengde strekninger og prosedyrer beskrevet, noen av dem ligner på nevrodynamiske tester, som kan rette deres effekt mot en nevral og ikke en muskel-skjelettstruktur. Den strukturelle differensieringsmanøveren har vist seg å være i stand til å diskriminere økningen i spenning på nerven.
Mål: Å evaluere den kortsiktige effekten på ischiosural muskelforlengelse av tre modaliteter for ischiosural strekking i henhold til nevrale eller muskulære involvering, hos personer uten tidligere patologi.
Design: Tverrsnittsstudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer over 18 år som signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) skade i låret 6 måneder tidligere, 2) diagnostisering av ethvert ortopedisk problem eller operasjon i underekstremitetene, 3) ryggsmerter eller tidligere operasjon i ryggraden eller 4) systemiske eller nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dominerende
Alle forsøkspersoner vil motta de tre strekkteknikkene på dominant ben.
Intervensjoner vil bli utført på tre forskjellige dager og kun én av de tre tøyningsøvelsene vil bli utført i hver økt.
Hviletiden mellom øktene vil være en uke.
Strekkøvelser utføres i tilfeldig rekkefølge.
En tilfeldig tallgenerator vil bli brukt for randomisering
|
Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken.
For speilreflekskameraet ble kneet holdt i full ekstensjon og deretter ble hoftefleksjon utført inntil en markert motstand.
Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekket varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger.
Hver strekk ble påført i 5 minutter
Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken. For PKE ble hoften holdt i 90º fleksjon og deretter ble kneekstensjon utført. Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekkene varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger. Hver strekk ble påført i 5 minutter Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken. For MHF ble det utført en maksimal hoftefleksjon og deretter påført kneekstensjon. Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekkene varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger. Hver strekk ble påført i 5 minutter |
|
Aktiv komparator: Ikke dominerende
Alle forsøkspersoner vil motta de tre strekkteknikkene på ikke-dominerende ben.
Intervensjoner vil bli utført på tre forskjellige dager og kun én av de tre tøyningsøvelsene vil bli utført i hver økt.
Hvileperioden mellom øktene vil være en uke.
Strekkøvelser utføres i tilfeldig rekkefølge.
En tilfeldig tallgenerator vil bli brukt til randomisering
|
Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken.
For speilreflekskameraet ble kneet holdt i full ekstensjon og deretter ble hoftefleksjon utført inntil en markert motstand.
Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekket varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger.
Hver strekk ble påført i 5 minutter
Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken. For PKE ble hoften holdt i 90º fleksjon og deretter ble kneekstensjon utført. Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekkene varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger. Hver strekk ble påført i 5 minutter Det strakte underekstremiteten var på en mobil støtte og det kontralaterale lemmet ble stabilisert med et belte på benken. For MHF ble det utført en maksimal hoftefleksjon og deretter påført kneekstensjon. Alle strekkmodaliteter ble brukt inntil en markert motstand ble følt av fysioterapeuten (sluttfølelse) eller til punktet med maksimal toleranse referert av forsøkspersonene. Strekkene varte i 30 sekunder etterfulgt av 15 sekunders hvileperiode og prosedyren ble gjentatt 5 ganger. Hver strekk ble påført i 5 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert back-saver sit-and-reach test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
forsøkspersonene vil utføre et sitt-og-rekke på ett ben på en benk.
Det uprøvde benet vil bli plassert på gulvet med kneet i ca. 90º.
Et målebånd vil bli plassert på benken.
Forsøkspersonene justerte fotsålen på det testede beinet med 50 cm-merket på målebåndet.
Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å strekke seg frem så langt som mulig mens de holder knærne, armene og fingrene helt utstrakt, og holde de to hendene på tuppen av hverandre og håndflatene ned.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
|
Distal følelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Passiv ankeldorsalfleksjon ble utført som en distal sensasjonsmanøver ved den endelige posisjonen til alle strekkmodaliteter.
Forsøkspersonene ble bedt om å indikere om følelsen under strekkingen ble modifisert under ankeldorsalfleksjon (nevral respons) eller var den samme (muskuloskeletal respons)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
|
Kraftintensitet påført
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Intensiteten til kraften som ble påført under hver strekkmodalitet ble målt med et manuelt dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Dynamometeret ble påført på det distale benet, proksimalt til ankelleddet.
Fysioterapeuten utførte strekkingen til en merkbar motstand ble kjent og deretter ble kraften registrert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sensasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Etter strekkapplikasjonen ble alle forsøkspersoner spurt om deres opplevde følelse.
De ble spurt om intensiteten av spenningsfølelsen under teknikken.
En numerisk skala, fra 0 ("ingen spenning") til 10 ("verst tenkelig spenning") ble brukt for å indikere intensiteten av spenningsfølelse under strekkteknikken.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CBAS-2019-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .