- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04763798
Efficacia dell'allungamento del tendine del ginocchio in base al coinvolgimento del tessuto neurale o muscolare
Sfondo: Lo stretching muscolare è una tecnica ampiamente utilizzata nella pratica clinica della fisioterapia e nel campo dello sport. Nella bibliografia troviamo una moltitudine di stiramenti e procedure descritte, alcune delle quali simili a test neurodinamici, che potrebbero dirigere il loro effetto su una struttura neurale e non muscolo-scheletrica. La manovra di differenziazione strutturale si è dimostrata in grado di discriminare l'aumento della tensione sul nervo.
Obiettivo: valutare l'efficacia a breve termine sull'allungamento del muscolo ischiosurale di tre modalità di stretching ischiosurale in base al coinvolgimento neurale o muscolare, in soggetti senza patologia pregressa.
Design: studio in sezione trasversale. Metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato, in cieco, valutatore in cieco. Secondo il calcolo della dimensione del campione, un totale di 35 soggetti sarà reclutato dall'Università Internazionale della Catalogna. Ogni soggetto sarà sottoposto a tre tecniche di allungamento dei muscoli posteriori della coscia sulla gamba dominante, sollevamento della gamba dritta (SLR), estensione passiva del ginocchio (PKE) e flessione massima dell'anca (MHF) con un intervallo di una settimana sulla gamba dominante. L'allungamento muscolare in ciascuna modalità di stretching sarà valutato con il black saver sit and reach test modificato e se la tecnica genera una risposta neurale o muscoloscheletrica durante l'esecuzione della manovra di differenziazione strutturale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: Lo stretching muscolare è una tecnica ampiamente utilizzata nella pratica clinica della fisioterapia e nel campo dello sport. Nella bibliografia troviamo una moltitudine di stiramenti e procedure descritte, alcune delle quali simili a test neurodinamici, che potrebbero dirigere il loro effetto su una struttura neurale e non muscolo-scheletrica. La manovra di differenziazione strutturale si è dimostrata in grado di discriminare l'aumento della tensione sul nervo.
Obiettivo: valutare l'efficacia a breve termine sull'allungamento del muscolo ischiosurale di tre modalità di stretching ischiosurale in base al coinvolgimento neurale o muscolare, in soggetti senza patologia pregressa.
Design: studio in sezione trasversale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età superiore ai 18 anni che hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: 1) lesione alla coscia 6 mesi prima, 2) diagnosi di qualsiasi problema ortopedico o intervento chirurgico agli arti inferiori, 3) mal di schiena o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o 4) disturbi sistemici o neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dominante
Tutti i soggetti riceveranno le tre tecniche di stretching sulla gamba dominante.
Gli interventi verranno eseguiti in tre giorni diversi e in ogni sessione verrà eseguito solo uno dei tre esercizi di stretching.
Il periodo di riposo tra le sessioni sarà di una settimana.
Gli esercizi di stretching verranno eseguiti in ordine casuale.
Un generatore di numeri casuali verrà utilizzato per la randomizzazione
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L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca.
Per la SLR, il ginocchio è stato mantenuto in piena estensione e quindi è stata eseguita la flessione dell'anca fino a una marcata resistenza.
Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando il fisioterapista non ha avvertito una marcata resistenza (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza indicato dai soggetti. Lo stretching è durato 30 secondi seguito da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte.
Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti
L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca. Per la PKE, l'anca è stata mantenuta in flessione di 90º e quindi è stata eseguita l'estensione del ginocchio. Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando non è stata avvertita una marcata resistenza dal fisioterapista (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza riferito dai soggetti. Gli allungamenti sono durati 30 secondi seguiti da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte. Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca. Per MHF, è stata eseguita una flessione massima dell'anca e quindi è stata applicata l'estensione del ginocchio. Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando non è stata avvertita una marcata resistenza dal fisioterapista (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza riferito dai soggetti. Gli allungamenti sono durati 30 secondi seguiti da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte. Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti |
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Comparatore attivo: Non dominante
Tutti i soggetti riceveranno le tre tecniche di stretching sulla gamba non dominante.
Gli interventi verranno eseguiti in tre giorni diversi e in ogni sessione verrà eseguito solo uno dei tre esercizi di stretching.
Il periodo di riposo tra le sessioni sarà di una settimana.
Gli esercizi di stretching verranno eseguiti in ordine casuale.
Per la randomizzazione verrà utilizzato un generatore di numeri casuali
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L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca.
Per la SLR, il ginocchio è stato mantenuto in piena estensione e quindi è stata eseguita la flessione dell'anca fino a una marcata resistenza.
Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando il fisioterapista non ha avvertito una marcata resistenza (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza indicato dai soggetti. Lo stretching è durato 30 secondi seguito da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte.
Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti
L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca. Per la PKE, l'anca è stata mantenuta in flessione di 90º e quindi è stata eseguita l'estensione del ginocchio. Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando non è stata avvertita una marcata resistenza dal fisioterapista (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza riferito dai soggetti. Gli allungamenti sono durati 30 secondi seguiti da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte. Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti L'arto inferiore disteso era su un supporto mobile e l'arto controlaterale era stabilizzato con una cintura sulla panca. Per MHF, è stata eseguita una flessione massima dell'anca e quindi è stata applicata l'estensione del ginocchio. Tutte le modalità di stretching sono state applicate fino a quando non è stata avvertita una marcata resistenza dal fisioterapista (end-feel) o fino al punto di massima tolleranza riferito dai soggetti. Gli allungamenti sono durati 30 secondi seguiti da 15 secondi di riposo e la procedura è stata ripetuta 5 volte. Ogni stretching è stato applicato per 5 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test sit-and-reach modificato per salvare la schiena
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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i soggetti eseguiranno un sit-and-reach con una sola gamba su una panca.
La gamba non testata verrà posizionata sul pavimento con il ginocchio a circa 90º.
Un metro a nastro verrà posizionato sul banco.
I soggetti hanno allineato la pianta del piede della gamba testata con il segno di 50 cm sul nastro di misurazione.
Successivamente, ai soggetti verrà chiesto di allungarsi in avanti il più possibile mantenendo le ginocchia, le braccia e le dita completamente estese e tenere le due mani sulla punta l'una dell'altra e con i palmi rivolti verso il basso
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Sensazione distale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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La dorsiflessione passiva della caviglia è stata eseguita come manovra di sensibilità distale nella posizione finale di tutte le modalità di stretching.
Ai soggetti è stato chiesto di indicare se la sensazione durante lo stretching è stata modificata durante la dorsiflessione della caviglia (risposta neurale) o era la stessa (risposta muscoloscheletrica)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Intensità della forza applicata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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L'intensità della forza applicata durante ciascuna modalità di stretching è stata misurata da un dinamometro manuale (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Il dinamometro è stato applicato sulla gamba distale, prossimalmente all'articolazione della caviglia.
Il fisioterapista ha eseguito lo stretching fino a quando non si è avvertita una marcata resistenza e quindi è stata registrata la forza.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione percepita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Dopo l'applicazione dello stretching, a tutti i soggetti è stato chiesto della loro sensazione percepita.
È stato chiesto loro dell'intensità della sensazione di tensione durante la tecnica.
Una scala numerica, che va da 0 ("nessuna tensione") a 10 ("peggiore tensione immaginabile") è stata utilizzata per indicare l'intensità della sensazione di tensione durante la tecnica di stretching.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBAS-2019-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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