- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04763798
A combhajlító nyújtás hatékonysága az idegi vagy izomszövet érintettsége szerint
Háttér: Az izomfeszítés a fizioterápia klinikai gyakorlatában és a sport területén széles körben alkalmazott technika. Az irodalomjegyzékben számos ismertetett szakaszt és eljárást találunk, amelyek egy része hasonlít a neurodinamikai tesztekhez, amelyek hatásukat neurális, nem pedig mozgásszervi struktúrára irányíthatják. A szerkezeti differenciálódási manőverről kimutatták, hogy képes megkülönböztetni az ideg feszültségének növekedését.
Célkitűzés: Az ischiosuralis nyújtás három módszerének rövid távú hatékonyságának értékelése az ischiosuralis izom megnyúlásában, idegi vagy izom érintettség szerint, olyan alanyoknál, akiknél korábban nem volt patológia.
Tervezés: Keresztmetszeti vizsgálat. Módszerek: Randomizált, vak, értékelő-vak klinikai vizsgálatot végeztek. A mintanagyság számítása szerint összesen 35 alanyt vesznek fel a Katalóniai Nemzetközi Egyetemről. Minden alany domináns lábán három combhajlító nyújtás technikát hajt végre: egyenes lábemelés (SLR), passzív térdnyújtás (PKE) és maximális csípőhajlítás (MHF), a domináns lábon egyhetes intervallummal. Az egyes nyújtási módok izomnyúlását a módosított black saver sit and reach teszttel értékeljük, és azt, hogy a technika neurális vagy izom-csontrendszeri választ generál-e a szerkezeti differenciálódási manőver végrehajtásakor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az izomfeszítés a fizioterápia klinikai gyakorlatában és a sport területén széles körben alkalmazott technika. Az irodalomjegyzékben számos ismertetett szakaszt és eljárást találunk, amelyek egy része hasonlít a neurodinamikai tesztekhez, amelyek hatásukat neurális, nem pedig mozgásszervi struktúrára irányíthatják. A szerkezeti differenciálódási manőverről kimutatták, hogy képes megkülönböztetni az ideg feszültségének növekedését.
Célkitűzés: Az ischiosuralis nyújtás három módszerének rövid távú hatékonyságának értékelése az ischiosuralis izom megnyúlásában, idegi vagy izom érintettség szerint, olyan alanyoknál, akiknél korábban nem volt patológia.
Tervezés: Keresztmetszeti vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti alanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) combsérülés 6 hónappal korábban, 2) bármilyen ortopédiai probléma vagy műtét diagnózisa az alsó végtagokban, 3) hátfájás vagy korábbi gerincműtét vagy 4) szisztémás vagy neurológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Uralkodó
Minden alany megkapja a három nyújtási technikát a domináns lábon.
A beavatkozásokat három különböző napon hajtják végre, és minden foglalkozáson a három nyújtó gyakorlat közül csak egyet hajtanak végre.
Az ülések közötti pihenőidő egy hét lesz.
A nyújtó gyakorlatokat véletlenszerű sorrendben hajtjuk végre.
A véletlenszám generátort a véletlenszám generátor fogja használni
|
A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk.
Az SLR esetében a térdet teljes kinyújtásban tartottuk, majd csípőhajlítást végeztünk egészen jelentős ellenállásig.
Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtás 30 másodpercig tartott, majd 15 másodperces pihenőidő következett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük.
Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk
A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk. A PKE esetében a csípőt 90°-os flexióban tartottuk, majd térdnyújtást végeztünk. Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtások 30 másodpercig tartottak, amit 15 másodperces pihenő követett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük. Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk. MHF esetén maximális csípőhajlítást végeztünk, majd térdnyújtást alkalmaztunk. Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtások 30 másodpercig tartottak, amit 15 másodperces pihenő követett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük. Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk |
Aktív összehasonlító: Nem domináns
Minden alany megkapja a három nyújtási technikát nem domináns lábon.
A beavatkozásokat három különböző napon hajtják végre, és minden foglalkozáson a három nyújtó gyakorlat közül csak egyet hajtanak végre.
A foglalkozások közötti pihenőidő egy hét.
A nyújtó gyakorlatokat véletlenszerű sorrendben hajtjuk végre.
Véletlenszám-generátort használnak a véletlenszerűsítéshez
|
A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk.
Az SLR esetében a térdet teljes kinyújtásban tartottuk, majd csípőhajlítást végeztünk egészen jelentős ellenállásig.
Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtás 30 másodpercig tartott, majd 15 másodperces pihenőidő következett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük.
Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk
A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk. A PKE esetében a csípőt 90°-os flexióban tartottuk, majd térdnyújtást végeztünk. Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtások 30 másodpercig tartottak, amit 15 másodperces pihenő követett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük. Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk A megfeszített alsó végtag mobil támaszon volt, az ellenoldali végtagot pedig a padon övvel stabilizáltuk. MHF esetén maximális csípőhajlítást végeztünk, majd térdnyújtást alkalmaztunk. Az összes nyújtási módot addig alkalmaztuk, amíg a fizikoterapeuta markáns ellenállást nem érzett (végérzés), vagy amíg el nem érte a maximális tolerancia pontot az alanyok által. A nyújtások 30 másodpercig tartottak, amit 15 másodperces pihenő követett, és az eljárást 5 alkalommal megismételtük. Minden nyújtást 5 percig alkalmaztunk |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított hátra-kímélő ülő-nyúl-teszt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
az alanyok egy lábon ülő és nyúló gyakorlatot hajtanak végre egy padon.
A nem tesztelt lábat a padlóra kell helyezni úgy, hogy a térd körülbelül 90°-os szögben legyen.
Egy mérőszalag kerül a padra.
Az alanyok a vizsgált láb talpát a mérőszalagon lévő 50 cm-es jelhez igazították.
Ezt követően az alanyokat arra kérik, hogy nyúljanak előre, amennyire csak lehetséges, miközben a térdüket, karjukat és ujjaikat teljesen kinyújtva tartsák, és a két kezét egymás hegyén, tenyérrel lefelé tartva.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
Distális érzés
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
A passzív boka dorsiflexiót distalis érzékelő manőverként végeztük az összes nyújtási mód végső pozíciójában.
Az alanyokat arra kérték, jelezzék, hogy a nyújtás során az érzés módosult-e a boka dorsiflexiója során (idegrendszeri válasz), vagy ugyanaz volt-e (izom-csontrendszeri válasz).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
Erőintenzitás alkalmazott
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
Az egyes nyújtási módok során kifejtett erő intenzitását kézi dinamométerrel (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) mértük.
A dinamométert a disztális lábon, a bokaízülethez közel helyezték el.
A gyógytornász addig végezte a nyújtást, amíg markáns ellenállást nem érez, majd az erőt regisztrálta.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt érzés
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
A nyújtás után minden alanyt megkérdeztünk az észlelt érzéséről.
A technika során fellépő feszültség intenzitásáról kérdezték őket.
A 0-tól ("nincs feszültség") és 10-ig ("elképzelhető legrosszabb feszültség") terjedő numerikus skálát használtak a nyújtási technika során a feszültségérzet intenzitásának jelzésére.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBAS-2019-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .