- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04763798
Efficacité de l'étirement des ischio-jambiers selon l'implication des tissus neuronaux ou musculaires
Contexte : L'étirement musculaire est une technique largement utilisée dans la pratique clinique de la physiothérapie et dans le domaine du sport. Dans la bibliographie, nous trouvons une multitude d'étirements et de procédures décrites, dont certaines s'apparentent à des tests neurodynamiques, qui pourraient diriger leur effet vers une structure neurale et non musculo-squelettique. La manœuvre de différenciation structurelle s'est avérée capable de discriminer l'augmentation de la tension sur le nerf.
Objectif : Évaluer l'efficacité à court terme sur l'élongation musculaire ischiosurale de trois modalités d'étirement ischiosural selon l'atteinte neurale ou musculaire, chez des sujets sans antécédent pathologique.
Conception : étude transversale. Méthodes : Un essai clinique randomisé, en aveugle et en aveugle de l'évaluateur a été réalisé. Selon le calcul de la taille de l'échantillon, un total de 35 sujets seront recrutés à l'Université internationale de Catalogne. Chaque sujet subira trois techniques d'étirement des ischio-jambiers sur sa jambe dominante, l'élévation de la jambe droite (SLR), l'extension passive du genou (PKE) et la flexion maximale de la hanche (MHF) avec un intervalle d'une semaine sur la jambe dominante. L'élongation musculaire dans chaque modalité d'étirement sera évaluée avec le test d'assise et d'atteinte de l'épargnant noir modifié et si la technique génère une réponse neurale ou musculo-squelettique lors de l'exécution de la manœuvre de différenciation structurelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'étirement musculaire est une technique largement utilisée dans la pratique clinique de la physiothérapie et dans le domaine du sport. Dans la bibliographie, nous trouvons une multitude d'étirements et de procédures décrites, dont certaines s'apparentent à des tests neurodynamiques, qui pourraient diriger leur effet vers une structure neurale et non musculo-squelettique. La manœuvre de différenciation structurelle s'est avérée capable de discriminer l'augmentation de la tension sur le nerf.
Objectif : Évaluer l'efficacité à court terme sur l'élongation musculaire ischiosurale de trois modalités d'étirement ischiosural selon l'atteinte neurale ou musculaire, chez des sujets sans antécédent pathologique.
Conception : étude transversale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains de plus de 18 ans ayant signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) blessure à la cuisse 6 mois auparavant, 2) diagnostic de tout problème orthopédique ou chirurgie des membres inférieurs, 3) mal de dos ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou 4) troubles systémiques ou neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dominant
Tous les sujets recevront les trois techniques d'étirement sur la jambe dominante.
Les interventions seront effectuées en trois jours différents et un seul des trois exercices d'étirement sera effectué à chaque séance.
La période de repos entre les sessions sera d'une semaine.
Les exercices d'étirement seront effectués dans un ordre aléatoire.
Un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour la randomisation
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Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc.
Pour le SLR, le genou était maintenu en extension complète puis une flexion de la hanche était réalisée jusqu'à une résistance marquée.
Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. L'étirement a duré 30 secondes suivi d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois.
Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes
Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc. Pour le PKE, la hanche a été maintenue en flexion à 90° puis une extension du genou a été réalisée. Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. Les étirements ont duré 30 secondes suivis d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois. Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc. Pour MHF, une flexion maximale de la hanche a été réalisée puis une extension du genou a été appliquée. Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. Les étirements ont duré 30 secondes suivis d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois. Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes |
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Comparateur actif: Non dominant
Tous les sujets recevront les trois techniques d'étirement sur jambe non dominante.
Les interventions seront effectuées en trois jours différents et un seul des trois exercices d'étirement sera effectué à chaque séance.
La période de repos entre les sessions sera d'une semaine.
Les exercices d'étirement seront effectués dans un ordre aléatoire.
Un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour la randomisation
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Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc.
Pour le SLR, le genou était maintenu en extension complète puis une flexion de la hanche était réalisée jusqu'à une résistance marquée.
Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. L'étirement a duré 30 secondes suivi d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois.
Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes
Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc. Pour le PKE, la hanche a été maintenue en flexion à 90° puis une extension du genou a été réalisée. Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. Les étirements ont duré 30 secondes suivis d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois. Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes Le membre inférieur étiré était sur un support mobile et le membre controlatéral était stabilisé par une ceinture sur le banc. Pour MHF, une flexion maximale de la hanche a été réalisée puis une extension du genou a été appliquée. Toutes les modalités d'étirement ont été appliquées jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie par le kinésithérapeute (sensation finale) ou jusqu'au point de tolérance maximale référé par les sujets. Les étirements ont duré 30 secondes suivis d'une période de repos de 15 secondes et la procédure a été répétée 5 fois. Chaque étirement a été appliqué pendant 5 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'assise et d'atteinte du dos modifié
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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les sujets effectueront un sit-and-reach sur une jambe sur un banc.
La jambe non testée sera placée sur le sol avec le genou à environ 90º.
Un ruban à mesurer sera placé sur le banc.
Les sujets ont aligné la plante du pied de la jambe testée avec la marque de 50 cm sur le ruban à mesurer.
Par la suite, les sujets seront invités à tendre la main vers l'avant aussi loin que possible tout en maintenant les genoux, les bras et les doigts complètement étendus, et à garder les deux mains l'une contre l'autre et les paumes vers le bas.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Sensation distale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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La dorsiflexion passive de la cheville a été réalisée comme manœuvre de sensation distale à la position finale de toutes les modalités d'étirement.
On a demandé aux sujets d'indiquer si la sensation pendant l'étirement était modifiée pendant la dorsiflexion de la cheville (réponse neurale) ou était la même (réponse musculo-squelettique)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Intensité de la force appliquée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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L'intensité de la force appliquée lors de chaque modalité d'étirement a été mesurée par un dynamomètre manuel (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
Le dynamomètre a été appliqué sur la partie distale de la jambe, en amont de l'articulation de la cheville.
Le physiothérapeute a effectué l'étirement jusqu'à ce qu'une résistance marquée soit ressentie, puis la force a été enregistrée.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation perçue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Après l'application d'étirements, tous les sujets ont été interrogés sur leur sensation perçue.
Ils ont été interrogés sur l'intensité de la sensation de tension pendant la technique.
Une échelle numérique, allant de 0 ("pas de tension") à 10 ("pire tension imaginable") a été utilisée pour indiquer l'intensité de la sensation de tension pendant la technique d'étirement.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CBAS-2019-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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