- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763798
Werkzaamheid van hamstringsrekken volgens de betrokkenheid van neuraal of spierweefsel
Achtergrond: Spierrekken is een techniek die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk van fysiotherapie en op het gebied van sport. In de bibliografie vinden we een groot aantal rekoefeningen en procedures beschreven, waarvan sommige vergelijkbaar zijn met neurodynamische tests, die hun effect zouden kunnen richten op een neurale en niet op een musculoskeletale structuur. Het is aangetoond dat de structurele differentiatiemanoeuvre de toename van spanning op de zenuw kan onderscheiden.
Doel: het evalueren van de werkzaamheid op korte termijn op ischiosurale spierverlenging van drie modaliteiten van ischiosurale strekking volgens neurale of musculaire betrokkenheid, bij proefpersonen zonder eerdere pathologie.
Ontwerp: dwarsdoorsnedeonderzoek. Methoden: Er werd een gerandomiseerde, geblindeerde, door beoordelaars geblindeerde klinische studie uitgevoerd. Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen in totaal 35 proefpersonen worden gerekruteerd van de Internationale Universiteit van Catalonië. Elke proefpersoon ondergaat drie rekkingstechnieken voor de hamstrings op het dominante been, Straight-leg-raise (SLR), Passive knee extension (PKE) en Maximun hip flexion (MHF) met een interval van een week op het dominante been. Spierverlenging in elke rekmodaliteit zal worden beoordeeld met de gemodificeerde zwarte saver zit- en reiktest en of de techniek een neurale of musculoskeletale respons genereert bij het uitvoeren van de structurele differentiatiemanoeuvre.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Spierrekken is een techniek die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk van fysiotherapie en op het gebied van sport. In de bibliografie vinden we een groot aantal rekoefeningen en procedures beschreven, waarvan sommige vergelijkbaar zijn met neurodynamische tests, die hun effect zouden kunnen richten op een neurale en niet op een musculoskeletale structuur. Het is aangetoond dat de structurele differentiatiemanoeuvre de toename van spanning op de zenuw kan onderscheiden.
Doel: het evalueren van de werkzaamheid op korte termijn op ischiosurale spierverlenging van drie modaliteiten van ischiosurale strekking volgens neurale of musculaire betrokkenheid, bij proefpersonen zonder eerdere pathologie.
Ontwerp: dwarsdoorsnedeonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren als volgt: 1) letsel aan de dij 6 maanden eerder, 2) diagnose van een orthopedisch probleem of operatie aan de onderste ledematen, 3) rugpijn of eerdere operatie aan de wervelkolom of 4) systemische of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dominant
Alle proefpersonen krijgen de drie rektechnieken op het dominante been.
Interventies worden op drie verschillende dagen uitgevoerd en in elke sessie wordt slechts één van de drie rekoefeningen uitgevoerd.
De rustperiode tussen de sessies is een week.
Rekoefeningen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd.
Voor randomisatie wordt een generator voor willekeurige getallen gebruikt
|
Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank.
Voor de SLR werd de knie in volledige extensie gehouden en vervolgens werd heupflexie uitgevoerd tot een duidelijke weerstand.
Alle strekmodaliteiten werden toegepast tot een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie dat door de proefpersonen werd aangegeven. De rekoefening duurde 30 seconden, gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald.
Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast
Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank. Voor de PKE werd de heup in 90º flexie gehouden en vervolgens werd knie-extensie uitgevoerd. Alle rekmodaliteiten werden toegepast totdat een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie werd bereikt door de proefpersonen. De rekoefeningen duurden 30 seconden gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald. Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank. Voor MHF werd een maximale heupflexie uitgevoerd en vervolgens werd knie-extensie toegepast. Alle rekmodaliteiten werden toegepast totdat een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie werd bereikt door de proefpersonen. De rekoefeningen duurden 30 seconden gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald. Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast |
Actieve vergelijker: Niet dominant
Alle proefpersonen krijgen de drie rektechnieken op het niet-dominante been.
Interventies worden op drie verschillende dagen uitgevoerd en in elke sessie wordt slechts één van de drie rekoefeningen uitgevoerd.
De rustperiode tussen de sessies is één week.
Rekoefeningen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd.
Voor de randomisatie wordt een generator voor willekeurige getallen gebruikt
|
Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank.
Voor de SLR werd de knie in volledige extensie gehouden en vervolgens werd heupflexie uitgevoerd tot een duidelijke weerstand.
Alle strekmodaliteiten werden toegepast tot een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie dat door de proefpersonen werd aangegeven. De rekoefening duurde 30 seconden, gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald.
Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast
Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank. Voor de PKE werd de heup in 90º flexie gehouden en vervolgens werd knie-extensie uitgevoerd. Alle rekmodaliteiten werden toegepast totdat een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie werd bereikt door de proefpersonen. De rekoefeningen duurden 30 seconden gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald. Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast Het gestrekte onderste lidmaat stond op een mobiele steun en het contralaterale lidmaat werd gestabiliseerd met een riem op de bank. Voor MHF werd een maximale heupflexie uitgevoerd en vervolgens werd knie-extensie toegepast. Alle rekmodaliteiten werden toegepast totdat een duidelijke weerstand werd gevoeld door de fysiotherapeut (eindgevoel) of tot het punt van maximale tolerantie werd bereikt door de proefpersonen. De rekoefeningen duurden 30 seconden gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en de procedure werd 5 keer herhaald. Elke uitrekking werd gedurende 5 minuten toegepast |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde back-saver sit-and-reach-test
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
proefpersonen zullen een sit-and-reach met één been uitvoeren op een bank.
Het niet-geteste been wordt op de grond geplaatst met de knie in een hoek van ongeveer 90º.
Op de bank wordt een meetlint gelegd.
De proefpersonen brachten de voetzool van het geteste been in lijn met de 50 cm-markering op het meetlint.
Daarna wordt de proefpersonen gevraagd om zo ver mogelijk naar voren te reiken terwijl ze de knieën, armen en vingers volledig gestrekt houden en de twee handen op elkaar en de handpalmen naar beneden houden.
|
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Distale sensatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Passieve dorsaalflexie van de enkel werd uitgevoerd als distale sensatiemanoeuvre in de eindpositie van alle rekmodaliteiten.
De proefpersonen werd gevraagd om aan te geven of het gevoel tijdens het strekken veranderde tijdens de dorsiflexie van de enkel (neurale respons) of hetzelfde was (musculoskeletale respons).
|
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Krachtintensiteit toegepast
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
De intensiteit van de uitgeoefende kracht tijdens elke rekmodaliteit werd gemeten met een handmatige dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
De dynamometer werd aangebracht op het distale been, proximaal van het enkelgewricht.
De fysiotherapeut voerde het strekken uit totdat een duidelijke weerstand werd gevoeld en vervolgens werd de kracht geregistreerd.
|
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen sensatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Na de rektoepassing werden alle proefpersonen gevraagd naar hun waargenomen gevoel.
Ze werden gevraagd naar de intensiteit van het spanningsgevoel tijdens de techniek.
Een numerieke schaal, variërend van 0 ("geen spanning") tot 10 ("ergst denkbare spanning") werd gebruikt om de intensiteit van het spanningsgevoel tijdens de rektechniek aan te geven.
|
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CBAS-2019-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Straight-leg-raise (SLR)
-
Sahreen AnwarWerving
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizVoltooidRadiculopathie, lumbosacrale regio
-
Hacettepe UniversityVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom