- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763798
Eficácia do alongamento dos isquiotibiais de acordo com o envolvimento do tecido neural ou muscular
Introdução: O alongamento muscular é uma técnica amplamente utilizada na prática clínica da fisioterapia e na área esportiva. Na bibliografia encontramos uma infinidade de alongamentos e procedimentos descritos, alguns deles semelhantes a testes neurodinâmicos, que poderiam direcionar seu efeito para uma estrutura neural e não musculoesquelética. A manobra de diferenciação estrutural tem se mostrado capaz de discriminar o aumento de tensão sobre o nervo.
Objetivo: Avaliar a eficácia a curto prazo no alongamento do músculo isquiosural de três modalidades de alongamento isquiosural de acordo com o envolvimento neural ou muscular, em indivíduos sem patologia prévia.
Delineamento: Estudo transversal. Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado, cego e avaliador-cego. De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, um total de 35 indivíduos será recrutado na Universidade Internacional da Catalunha. Cada sujeito será submetido a três técnicas de alongamento dos isquiotibiais na perna dominante, Straight-leg-raise (SLR), extensão passiva do joelho (PKE) e flexão máxima do quadril (MHF) com intervalo de uma semana na perna dominante. Será avaliado o alongamento muscular em cada modalidade de alongamento por meio do teste black saver sit and reach modificado e se a técnica gera uma resposta neural ou musculoesquelética ao realizar a manobra de diferenciação estrutural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O alongamento muscular é uma técnica amplamente utilizada na prática clínica da fisioterapia e na área esportiva. Na bibliografia encontramos uma infinidade de alongamentos e procedimentos descritos, alguns deles semelhantes a testes neurodinâmicos, que poderiam direcionar seu efeito para uma estrutura neural e não musculoesquelética. A manobra de diferenciação estrutural tem se mostrado capaz de discriminar o aumento de tensão sobre o nervo.
Objetivo: Avaliar a eficácia a curto prazo no alongamento do músculo isquiosural de três modalidades de alongamento isquiosural de acordo com o envolvimento neural ou muscular, em indivíduos sem patologia prévia.
Delineamento: Estudo transversal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis maiores de 18 anos que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1) lesão na coxa há 6 meses, 2) diagnóstico de algum problema ortopédico ou cirurgia nos membros inferiores, 3) dor nas costas ou cirurgia anterior na coluna ou 4) distúrbios sistêmicos ou neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dominante
Todos os sujeitos receberão as três técnicas de alongamento na perna dominante.
As intervenções serão realizadas em três dias diferentes e apenas um dos três exercícios de alongamento será realizado em cada sessão.
O período de descanso entre as sessões será de uma semana.
Os exercícios de alongamento serão realizados em ordem aleatória.
Um gerador de números aleatórios será usado para randomização
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O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco.
Para o SLR, o joelho foi mantido em extensão total e, a seguir, foi realizada a flexão do quadril até uma resistência acentuada.
Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. O alongamento durou 30 segundos seguidos de 15 segundos de descanso e o procedimento foi repetido 5 vezes.
Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos
O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco. Para o PKE, o quadril foi mantido em 90º de flexão e, em seguida, foi realizada a extensão do joelho. Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. Os alongamentos duraram 30 segundos seguidos de um período de descanso de 15 segundos e o procedimento foi repetido 5 vezes. Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco. Para MHF, foi realizada uma flexão máxima do quadril e, em seguida, foi aplicada a extensão do joelho. Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. Os alongamentos duraram 30 segundos seguidos de um período de descanso de 15 segundos e o procedimento foi repetido 5 vezes. Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos |
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Comparador Ativo: Não dominante
Todos os sujeitos receberão as três técnicas de alongamento na perna não dominante.
As intervenções serão realizadas em três dias diferentes e apenas um dos três exercícios de alongamento será realizado em cada sessão.
O período de descanso entre as sessões será de uma semana.
Os exercícios de alongamento serão realizados em ordem aleatória.
Um gerador de números aleatórios será usado para randomização
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O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco.
Para o SLR, o joelho foi mantido em extensão total e, a seguir, foi realizada a flexão do quadril até uma resistência acentuada.
Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. O alongamento durou 30 segundos seguidos de 15 segundos de descanso e o procedimento foi repetido 5 vezes.
Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos
O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco. Para o PKE, o quadril foi mantido em 90º de flexão e, em seguida, foi realizada a extensão do joelho. Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. Os alongamentos duraram 30 segundos seguidos de um período de descanso de 15 segundos e o procedimento foi repetido 5 vezes. Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos O membro inferior alongado foi apoiado em um suporte móvel e o membro contralateral foi estabilizado com uma cinta no banco. Para MHF, foi realizada uma flexão máxima do quadril e, em seguida, foi aplicada a extensão do joelho. Todas as modalidades de alongamento foram aplicadas até que uma resistência acentuada fosse sentida pelo fisioterapeuta (end-feel) ou até o ponto de tolerância máxima referido pelos sujeitos. Os alongamentos duraram 30 segundos seguidos de um período de descanso de 15 segundos e o procedimento foi repetido 5 vezes. Cada alongamento foi aplicado por 5 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar e alcançar protetor de costas modificado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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os sujeitos realizarão um sit-and-reach de uma perna em um banco.
A perna não testada será colocada no chão com o joelho a aproximadamente 90º.
Uma fita métrica será colocada na bancada.
Os sujeitos alinharam a sola do pé da perna testada com a marca de 50 cm da fita métrica.
A partir daí, os indivíduos serão solicitados a estender o máximo possível para frente, mantendo os joelhos, braços e dedos totalmente estendidos, e manter as duas mãos na ponta uma da outra e com as palmas para baixo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Sensação distal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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A dorsiflexão passiva do tornozelo foi realizada como manobra de sensação distal na posição final de todas as modalidades de alongamento.
Os sujeitos foram solicitados a indicar se a sensação durante o alongamento foi modificada durante a dorsiflexão do tornozelo (resposta neural) ou foi a mesma (resposta musculoesquelética)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Intensidade da força aplicada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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A intensidade da força aplicada durante cada modalidade de alongamento foi medida por um dinamômetro manual (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah).
O dinamômetro foi aplicado na perna distal, proximal à articulação do tornozelo.
O fisioterapeuta realizava o alongamento até sentir uma resistência acentuada e, então, registrava a força.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação percebida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Após a aplicação do alongamento, todos os sujeitos foram questionados sobre sua sensação percebida.
Eles foram questionados sobre a intensidade da sensação de tensão durante a técnica.
Uma escala numérica, variando de 0 ("sem tensão") a 10 ("pior tensão imaginável") foi utilizada para indicar a intensidade da sensação de tensão durante a técnica de alongamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos L López de Celis, Dr, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-2019-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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