Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotní kouč ke zlepšení přístupu k zárodečným genetickým testům u afroamerických mužů s rakovinou prostaty

26. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Navigační studie: Využití komunitního zdravotního kouče ke zlepšení přístupu k zárodečnému genetickému testování u afroamerických mužů s rakovinou prostaty

Tato klinická studie studuje překážky genetického testování u afroamerických mužů s rakovinou prostaty a zda přizpůsobené, kulturně relevantní vzdělávání v oblasti genetického testování poskytované komunitním zdravotním koučem je přínosné pro zlepšení znalostí, postojů a povědomí o genetickém testování. Informace získané z této studie mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět a dozvědět se více o tom, jak zvýšit přístup k zárodečnému genetickému testování u nedostatečně zastoupených populací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit přijetí genetického testování pomocí přizpůsobených vzdělávacích strategií a kulturně relevantních zdrojů rakoviny poskytovaných komunitním zdravotním koučem.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit rozhodovací konflikt mezi afroamerickými muži, kteří dostávají přizpůsobené vzdělávací strategie a kulturně relevantní zdroje rakoviny na genetickém testování poskytovaném komunitním zdravotním koučem.

TERCIÁRNÍ CÍL:

I. Zhodnotit míru zárodečných mutací u afroamerických mužů s rakovinou prostaty.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 kohort.

KOHORA A: Pacienti vyplní průzkum o znalostech genetického testování a technologických preferencích, jejich postojích a povědomí o nich a použijí více než 30 minut na začátku a více než 20 minut na ukončení nebo sledování. Pacienti mohou také podstoupit genetické vyšetření.

KOHORT B: Pacienti se účastní vzdělávacího sezení se zdravotním koučem v délce 60 minut. Pacienti také vyplní průzkum o znalostech, postojích a povědomí o genetickém testování a technologických preferencích a používají více než 30 minut na začátku a více než 20 minut na ukončení nebo sledování. Pacienti mohou podstoupit genetické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
  • Telefonní číslo: 877-827-3222
  • E-mail: GUTrials@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
          • Telefonní číslo: 877-827-3222
          • E-mail: GUTrials@ucsf.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Kwon, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Zatím nenabíráme
        • San Francisco Veterans Administration Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Neexistují žádné známé genetické mutace s rizikem rakoviny
  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Samostatné hlášení diagnózy regionálního (pozitivní lymfatické uzliny), pokročilého nebo metastatického karcinomu prostaty podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí genetický test zárodečné linie
  • Věk < 18 let
  • Nelze číst nebo odpovídat na formuláře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Uzavřeno pro zápis - Počáteční pilotní kohorta A (průzkum, genetické testování)
Účastníci absolvují průzkum o znalostech, postojích k genetickému testování a technologických preferencích a používají více než 30 minut na začátku a více než 20 minut při výstupu nebo sledování. Účastníci mohou také podstoupit genetické testování.
Jiný: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Správa průzkumu
Dokončete průzkumy v průběhu studia.
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku
Experimentální: Uzavřeno pro zápis -Initional Pilot Cohort B (vzdělávací relace, průzkum, genetické testování)
Účastníci se zapojují do vzdělávacího sezení s trenérem zdravotnictví přes 60 minut. Účastníci také dokončují průzkum o znalostech, postojích k a povědomí o genetickém testování a technologických preferencích a používají více než 30 minut na začátku a více než 20 minut při výstupu nebo sledování. Účastníci mohou podstoupit genetické testování. Rozhovory pro účastníky a poskytovatele budou prováděny na konci studia.
Jiný: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se vzdělávacího sezení se zdravotním koučem
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Správa průzkumu
Dokončete průzkumy v průběhu studia.
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku
Experimentální: Část 1 (vzdělávací relace, průzkum, genetické testování)
Účastníci se zapojují do vzdělávacího zasedání trvajícího 15-30 minut s osobním trenérem osob nebo vzdáleně, kteří budou používat progene chatbot k rozšíření sezení po dobu 15-30 minut. Účastníci také dokončují průzkumy o znalostech, postojích k genetickému testování a technologických preferencích. Účastníci mohou podstoupit genetické testování.
Jiný: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se vzdělávacího sezení se zdravotním koučem
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Správa průzkumu
Dokončete průzkumy v průběhu studia.
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku
Jiný: Platforma progene umělá inteligence (AI)
Platforma AI, která má být použita trenérem zdravotnictví během relací
Ostatní jména:
  • Platforma progene AI
  • Progene
Jiný: Rozhovory
Rozhovory s účastníkem a poskytovatelem budou prováděny studijní zaměstnanci.
Ostatní jména:
  • Rozhovory účastníků
Experimentální: Část 2 Pilot (vzdělávací relace, průzkum, genetické testování)
Kliničtí účastníci se zapojují do vzdělávacího zasedání trvající asi 15-30 minut, přičemž trenér zdravotnického trenéra nebo vzdáleně bude používat chatbot progene k rozšíření sezení. Účastníci také dokončují průzkumy o znalostech, postojích k genetickému testování a technologických preferencích. Komunitní a kliničtí účastníci mohou podstoupit genetické testování.
Jiný: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se vzdělávacího sezení se zdravotním koučem
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Správa průzkumu
Dokončete průzkumy v průběhu studia.
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku
Jiný: Platforma progene umělá inteligence (AI)
Platforma AI, která má být použita trenérem zdravotnictví během relací
Ostatní jména:
  • Platforma progene AI
  • Progene
Jiný: Rozhovory
Rozhovory s účastníkem a poskytovatelem budou prováděny studijní zaměstnanci.
Ostatní jména:
  • Rozhovory účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu pro testování zárodečné linie (počáteční pilotní kohorta a část 2)
Časové okno: Na začátku (1 den)
Míra souhlasu pro každou kohortu bude definována jako podíl pacientů zapsaných do studie, kteří souhlasí s podrobením zárodečného genetického testování s barevnou genomikou. Bude poskytnut bodový odhad a 90% interval spolehlivosti.
Na začátku (1 den)
Frekvence hlášených překážek intervencí (část 1)
Časové okno: Až 30 dní
Účastníky a poskytovatele hlášené bariéry zapojení do intervence pro účastníky, aby učinily informované rozhodnutí o zárodečném testování, budou hlášeny popisně.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre měřítka konfliktů rozhodovacího konfliktu (počáteční pilotní kohorta a část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Měřítko rozhodovacích konfliktů bude hodnoceno pomocí ověřeného nástroje. Skóre se pohybuje od 0 (bez rozhodovacího konfliktu) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt). Budou získány souhrnné statistiky s mediánem a mezikvartilním rozsahem.
Až 120 dní
Frekvence hlášených facilitátorů pro intervence (část 1 a 2)
Časové okno: Až 120 dní
Účastníky a poskytovatele informovali facilitátoři zapojení do intervence pro účastníky, aby učinili informované rozhodnutí o testování zárodečných linií.
Až 120 dní
Průměrné skóre dotazníku teoretického rámce přijatelnosti (TFA) (část 1 a část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Přijatelnost intervence uváděná účastníkem bude popsána pomocí dotazníku TFA. Skóre položek TFA bude v průměru u všech účastníků. Položky budou hodnoceny na 5-bodové stupnici: 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasí. Všechny negativně formulované položky budou reverzní skóre pro celkové skóre 24-120. Vyšší skóre představují větší přijatelnost (pozitivnější postoje). Bude hlášeno průměrné skóre a standardní odchylka.
Až 120 dní
Počet zaznamenaných vstupů do Progene (část 1)
Časové okno: Až 30 dní
Počet zaznamenaných vstupů dat do platformy Progene bude popisován popisně, aby se charakterizovalo účastníky pacienta a používání progenu.
Až 30 dní
Podíl účastníků pacientů, kteří dokončují zárodeční testování (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Míra dokončení je definována jako podíl účastníků pacienta, kteří dokončí zárodeční testování do 90 dnů od zásahu.
Až 120 dní
Průměrné skóre adaptovaného průzkumu KnowGene Germline Testing Tersing Tersing (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Znalost genetického testování nádoru upravená z validovaného průzkumu z Blanchette a kol.+ Vyberte otázky z průzkumu od Rogith, et al. bude použit k měření úrovně znalostí o genomickém testování rakoviny. „Nevím“ bude hodnoceno jako nesprávné. Podíl správných odpovědí se vypočítá tak, aby generoval celkové skóre mezi 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti. Žádné položky nebudou váženy. Protože jsou vyžadovány všechny položky, očekáváme, že chybějící odpovědi budou vzácné. Jakákoli chybějící data budou spravována od případu po hoc.
Až 120 dní
Průzkum průměrného skóre průzkumu genetických testování (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Opatření postoje a očekávání pro genetické testování nádoru je míra 17 položek přizpůsobené z validovaného průzkumu od Blanchette, et al. včetně jedné otevřené položky vytvořené vyšetřovatelem. Položky na stupnici bodování postoje sahají od „ano“ = 1 a „ne“ nebo „nejisté“ = 0
Až 120 dní
Podíl jednotlivců klasifikovaných jako „příznivci“ (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Podíl jednotlivců klasifikovaných jako „příznivci“ genetického testování
Až 120 dní
Podíl účastníků, kteří souhlasí se studiem (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Bude hlášena podíl účastníků, kteří souhlasí se studiem mezi těmi, kteří byli osloveni jako potenciální účastníci
Až 120 dní
Frekvence hlášených překážek intervencí (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Účastníky a poskytovatele hlášené bariéry zapojení do intervence pro účastníky, aby učinily informované rozhodnutí o zárodečném testování, budou hlášeny popisně.
Až 120 dní
Frekvence důvodů pro klesající testování (část 2)
Časové okno: Až 120 dní
Účastník pacienta uvedl, že důvody k poklesu zárodečné linie budou hlášeny popisně.
Až 120 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce pronikavá míra genetických mutací v zárodečné linii a varianty neznámého významu mezi všemi účastníky, kteří podstoupí testování zárodečné linie
Časové okno: Při výchozí a výstupní/následné návštěvě (až 2 dny)
Bude určeno součtem všech změn zjištěných na barevné genomice. Budou získány souhrnné statistiky.
Při výchozí a výstupní/následné návštěvě (až 2 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Lazarex Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20553
  • NCI-2021-01027 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit