Yhteisöpohjainen terveysvalmentaja parantaa eturauhassyöpää sairastavien afroamerikkalaisten miesten pääsyä sukusolujen geneettiseen testaukseen
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Navigoi tutkimuksessa: Yhteisöpohjaisen terveysvalmentajan käyttö sukusolujen geneettisen testauksen parantamiseksi eturauhassyöpää sairastavien afroamerikkalaisten miesten keskuudessa
Tämä kliininen tutkimus tutkii geneettisen testauksen esteitä eturauhassyöpää sairastavilla afroamerikkalaismiehillä ja sitä, onko räätälöity, kulttuurisesti merkityksellinen geenitestauskoulutus, jonka tarjoaa yhteisöpohjainen terveysvalmentaja, hyödyllistä parantaa tietämystä, asenteita ja tietoisuutta geenitestauksesta.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin ja oppimaan lisää siitä, kuinka parantaa sukusolujen geneettisen testauksen saatavuutta aliedustetuissa populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida geneettisen testauksen käyttöönottoa käyttämällä räätälöityjä koulutusstrategioita ja kulttuurisesti merkittäviä syöpäresursseja, jotka yhteisöpohjainen terveysvalmentaja tarjoaa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida päätöksentekokonflikteja afroamerikkalaisten miesten välillä, jotka saavat räätälöityjä koulutusstrategioita ja kulttuurisesti merkittäviä syöpäresursseja geenitesteissä, joita toimittaa yhteisöpohjainen terveysvalmentaja.
KORKEA TAVOITE:
I. Arvioida ituradan mutaatioiden määrää eturauhassyöpää sairastavien afroamerikkalaisten miesten keskuudessa.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI A: Potilaat täyttävät kyselyn tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestauksesta ja teknologian mieltymyksistä ja käyttävät yli 30 minuuttia lähtötilanteessa ja yli 20 minuuttia poistuessaan tai seurannassa. Potilaille voidaan tehdä myös geneettisiä testejä.
KOHORTTI B: Potilaat osallistuvat koulutustilaisuuteen terveysvalmentajan kanssa yli 60 minuuttia. Potilaat myös täyttävät kyselyn geenitestauksen tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestien ja teknologian mieltymyksistä ja käyttävät yli 30 minuuttia lähtötilanteessa ja yli 20 minuuttia poistuttaessa tai seurannassa. Potilaille voidaan tehdä geneettinen testaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: GUTrials@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Perales
- Sähköposti: Miriam.Perales@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- UCSF Genitourinary Medical Oncology Recruitment
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: GUTrials@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Daniel Kwon, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Ei vielä rekrytointia
- San Francisco Veterans Administration Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Puhu ja lue englantia
- Sinulla ei ole tunnettua syöpäriskin geneettistä mutaatiota
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Ilmoita itse alueellisen (imusolmukepositiivinen), edenneen tai metastaattisen eturauhassyövän diagnoosista National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ituradan geneettinen testi
- Ikä < 18 vuotta
- Ei voi lukea lomakkeita tai vastata niihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suljettu ilmoittautumiseen - Alkuperäinen pilottiryhmä A (tutkimus, geenitestaus)
Osallistujat suorittavat kyselyn tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestaus- ja teknologia -mieltymyksistä ja käyttävät yli 30 minuuttia lähtötilanteessa ja yli 20 minuuttia poistumisessa tai seurannassa.
Osallistujille voi myös suorittaa geenitestaus.
|
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset koko opiskeluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suljettu ilmoittautumiselle -jakso -lentäjäkohortti B (koulutusistunto, tutkimus, geenitestaus)
Osallistujat osallistuvat koulutusistuntoon terveysvalmentajan kanssa yli 60 minuuttia.
Osallistujat suorittavat myös kyselyn tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestaus- ja teknologia -mieltymyksistä ja käyttävät yli 30 minuuttia lähtötilanteessa ja yli 20 minuuttia poistumisessa tai seurannassa.
Osallistujille voidaan suorittaa geenitestaus.
Osallistujien ja palveluntarjoajien haastattelut tehdään tutkimuksen lopussa.
|
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Osallistu koulutustilaisuuteen terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset koko opiskeluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 (koulutusistunto, tutkimus, geenitestaus)
Osallistujat osallistuvat 15-30 minuutin kestävään koulutusistuntoon henkilökohtaisesti terveysvalmentajan kanssa tai etänä kuka käyttää progene-chatbotia istunnon lisäämiseen yli 15-30 minuuttia.
Osallistujat suorittavat myös tutkimuksia tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestaus- ja teknologia -mieltymyksistä.
Osallistujille voidaan suorittaa geenitestaus.
|
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Osallistu koulutustilaisuuteen terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset koko opiskeluun.
Muut nimet:
AI -alusta, jota terveysvalmentaja käyttää istuntojen aikana
Muut nimet:
Osallistujan ja palveluntarjoajan haastattelut tekevät tutkimushenkilöstö.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 lentäjä (koulutusistunto, tutkimus, geenitestaus)
Kliiniset osallistujat harjoittavat koulutusistuntoa, joka kestää noin 15-30 minuuttia terveysvalmentajan kanssa henkilökohtaisesti tai etäisesti kuka käyttää progene-chatbotia istunnon lisäämiseen.
Osallistujat suorittavat myös tutkimuksia tiedosta, asenteista ja tietoisuudesta geenitestaus- ja teknologia -mieltymyksistä.
Yhteisö- ja kliiniset osallistujat voivat suorittaa geenitestauksen.
|
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Osallistu koulutustilaisuuteen terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset koko opiskeluun.
Muut nimet:
AI -alusta, jota terveysvalmentaja käyttää istuntojen aikana
Muut nimet:
Osallistujan ja palveluntarjoajan haastattelut tekevät tutkimushenkilöstö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusaste ituradan testaamiseen (alkuperäinen pilottikohortti ja osa 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 päivä)
|
Kunkin kohortin suostumusaste määritellään suhteessa tutkimukseen ilmoittautuneista potilaista, jotka sitoutuvat suorittamaan ituradan geneettisen testauksen värigenomilla.
Pisteiden arvio ja 90%: n luottamusväli tarjotaan.
|
Lähtötilanteessa (1 päivä)
|
|
Ilmoitettujen interventioiden esteiden esiintymistiheys (osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Osallistujien ja palveluntarjoajien ilmoittamat esteet osallistujien puuttumisesta tietoon perustuvalle päätökselle ituradan testaamisesta ilmoitetaan kuvaavasti.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktin asteikon pistemäärä (alkuperäinen pilottiryhmä ja osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Päätöskonflikti -asteikko pisteytetään validoidulla instrumentilla.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei päätöksentekoa) 100: een (erittäin korkea päätöksenteko).
Yhteenvetotilastot, joilla on mediaani- ja kvartiilien välinen alue, saadaan.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Ilmoitettujen avustajien tiheys interventioihin (osa 1 ja 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Osallistujien ja palveluntarjoajien ilmoittamat avustajat osallistujien toimintaan osallistujien tekemiseen ituradan testaamisesta.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Keskimääräinen pistemäärä hyväksyttävyyden (TFA) kyselylomake (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Osallistujien ilmoittama intervention hyväksyttävyys kuvataan TFA-kyselylomakkeen avulla.
TFA -esineiden pisteet keskiarvotaan kaikille osallistujille.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Kaikki negatiivisesti muotoiltuja kohteita pisteytetään käänteisesti kokonaispistemäärällä 24-120.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä (positiivisempia asenteita).
Keskimääräinen pistemäärä ja keskihajonta ilmoitetaan.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Tallennettujen tulosten lukumäärä progeneeniin (osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Progene-alustaan tallennettujen tietojen lukumäärästä ilmoitetaan kuvailevasti potilaiden osallistujien ja progeenin terveysvalmentajan käytön karakterisoimiseksi.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Osuus potilaiden osallistujista, jotka suorittavat ituradan testausta (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Valmistumisaste määritellään potilaiden osallistujien osuudeksi, jotka suorittavat ituradan testausta 90 päivän kuluessa interventiosta.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Mukautettujen Knowgene -ituradan testaustietotutkimuksen keskiarvo (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Kasvaimen geenitestauksen tuntemus, joka on mukautettu validoidusta tutkimuksesta Blanchette, et al.+ Valitse kysymykset Rogithin, et ai. käytetään syövän genomisen testauksen tiedon mittaamiseen.
"En tiedä" pisteytetään virheellisinä.
Oikeiden vastausten osuus lasketaan kokonaispistemäärän tuottamiseksi välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa.
Tuotteita ei painoteta.
Koska kaikki tavarat vaaditaan, odotamme, että puuttuvat vastaukset ovat harvinaisia.
Kaikkia puuttuvia tietoja hallitaan tapauskohtaisesti post-hoc.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Geneettisen testauksen asenteen keskiarvotutkimus (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Kasvaimen geenitestauksen asenne- ja odotusten mitta on 17-osainen mitta, joka on mukautettu Blanchette, et ai. mukaan lukien yksi avoin tutkijan luominen.
Asenteen pisteytysasteikon kohteet vaihtelevat "Kyllä" = 1 ja "Ei" tai "epävarma" = 0
|
Jopa 120 päivää
|
|
"Kannattajiksi" luokiteltujen yksilöiden osuus (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Geneettisen testauksen "kannattajiksi" luokiteltujen yksilöiden osuus
|
Jopa 120 päivää
|
|
Osallistujien osuus, jotka suostuvat opiskeluun (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Osallistujien osuus, jotka suostuvat opiskelemaan potentiaalisiksi osallistujiksi lähestyneiden keskuudessa
|
Jopa 120 päivää
|
|
Ilmoitettujen interventioiden esteiden esiintymistiheys (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Osallistujien ja palveluntarjoajien ilmoittamat esteet osallistujien puuttumisesta tietoon perustuvalle päätökselle ituradan testaamisesta ilmoitetaan kuvaavasti.
|
Jopa 120 päivää
|
|
Testauksen laskun syiden tiheys (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
|
Potilaan osallistuja ilmoitti syyt ituradan testaamiseen ilmoitetaan kuvaavasti.
|
Jopa 120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin tunkeutuva ituradan geneettinen mutaationopeus ja muunnelmat, joilla on tuntematon merkitys kaikkien ituratatestattujen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja poistumis-/seurantakäynnillä (enintään 2 päivää)
|
Määritetään kaikkien Color genomiikassa havaittujen muutosten summan perusteella.
Yhteenvetotilastot saadaan.
|
Lähtötilanteessa ja poistumis-/seurantakäynnillä (enintään 2 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Kwon, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20553
- NCI-2021-01027 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .