Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserad hälsocoach för att förbättra tillgången till genetiska tester i könsceller bland afroamerikanska män med prostatacancer

14 mars 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Navigera studie: Användning av en samhällsbaserad hälsocoach för att förbättra tillgången till genetiska tester i könsceller bland afroamerikanska män med prostatacancer

Denna kliniska prövning studerar hinder för genetisk testning hos afroamerikanska män med prostatacancer och huruvida skräddarsydd, kulturellt relevant genetisk testutbildning som tillhandahålls av en samhällsbaserad hälsocoach är fördelaktig för att förbättra kunskap, attityder och medvetenhet om genetisk testning. Information som erhållits från denna studie kan hjälpa forskare att bättre förstå och lära sig mer om hur man kan öka tillgången till genetisk testning av könsceller i underrepresenterade populationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma upptaget av genetiska tester med hjälp av skräddarsydda utbildningsstrategier och kulturellt relevanta cancerresurser levererade av en samhällsbaserad hälsocoach.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att bedöma beslutskonflikt bland afroamerikanska män som får skräddarsydda utbildningsstrategier och kulturellt relevanta cancerresurser på genetiska tester som levereras av en samhällsbaserad hälsocoach.

TERTIÄR MÅL:

I. Att bedöma könscellsmutationshastigheten bland afroamerikanska män med prostatacancer.

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 kohorter.

KOHORT A: Patienterna fyller i en undersökning om kunskap om, attityder till och medvetenhet om genetiska tester och teknikpreferenser och använder över 30 minuter vid baslinjen och över 20 minuter vid utträde eller uppföljning. Patienter kan också genomgå genetiska tester.

KOHORT B: Patienter deltar i utbildningssession med hälsocoach under 60 minuter. Patienterna fyller också i en undersökning om kunskap om, attityder till och medvetenhet om genetiska tester och teknikpreferenser och använder över 30 minuter vid baslinjen och över 20 minuter vid utträde eller uppföljning. Patienter kan genomgå genetiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Tala och läsa engelska
  • Har ingen känd genetisk mutation för cancerrisk
  • Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan
  • Självrapportera en diagnos av regional (lymfkörtelpositiv), avancerad eller metastaserad prostatacancer enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Tidigare genetiskt test av könsceller
  • Ålder < 18 år
  • Det går inte att läsa eller svara på formulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kohort A (enkät, genetisk testning)
Patienterna fyller i en undersökning om kunskap om, attityder till och medvetenhet om genetiska tester och teknikpreferenser och använder över 30 minuter vid baslinjen och över 20 minuter vid utträde eller uppföljning. Patienter kan också genomgå genetiska tester.
Övrig: Genetisk testning
Genomgå genetiska tester
Andra namn:
  • genetisk analys
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Experimentell: Kohort B (utbildningssession, undersökning, genetisk testning)
Patienter deltar i utbildningssession med hälsocoach över 60 minuter. Patienterna fyller också i en undersökning om kunskap om, attityder till och medvetenhet om genetiska tester och teknikpreferenser och använder över 30 minuter vid baslinjen och över 20 minuter vid utträde eller uppföljning. Patienter kan genomgå genetiska tester.
Övrig: Genetisk testning
Genomgå genetiska tester
Andra namn:
  • genetisk analys
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i utbildningssession med hälsocoach
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtyckesgrad för könslinjetestning
Tidsram: Vid baslinjen (1 dag)
Samtycksfrekvensen för varje kohort kommer att definieras som andelen patienter som är inskrivna i studien som går med på att genomgå genetisk testning av könsceller med Color genomics. Punktuppskattningen och 90 % konfidensintervall kommer att tillhandahållas.
Vid baslinjen (1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt skala poäng
Tidsram: Vid baslinjen och vid utträde/uppföljningsbesök (upp till 2 dagar)
Beslutskonfliktskalan kommer att poängsättas med ett validerat instrument. Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt). Sammanfattande statistik med median- och interkvartilintervall kommer att erhållas.
Vid baslinjen och vid utträde/uppföljningsbesök (upp till 2 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mycket penetrerande genetisk mutationshastighet för könsceller och varianter av okänd betydelse bland alla deltagare som genomgår könscellstest
Tidsram: Vid baslinjen och vid utträde/uppföljningsbesök (upp till 2 dagar)
Kommer att bestämmas av summan av alla förändringar som detekteras på färggenomik. Sammanfattande statistik kommer att erhållas.
Vid baslinjen och vid utträde/uppföljningsbesök (upp till 2 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Lazarex Cancer Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Hala Borno, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20553
  • NCI-2021-01027 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatakarcinom

Kliniska prövningar på Genetisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera