Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Nuun Instant na stav hydratace u aktivních mužů a žen

26. dubna 2021 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis
Zatímco Nuun Instant je komerčně dostupný a získal pozitivní recenze od sportovců, dosud nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily vliv tohoto produktu na stav hydratace. Účelem této studie je proto určit vliv prášku Nuun Instant a nového produktu ve vývoji s názvem Nuun Electrolyte na stav hydratace u mladých a aktivních mužů a žen. Budeme postupovat podobným způsobem, jaký použili Maughan a kolegové (2016) k měření bilance tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a vypuštěné jako moč) a indexu hydratace nápoje (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje). ve srovnání s vodou), přičemž se také měří objem plazmy metodou Dilla a Costilla (1974).

Přehled studie

Detailní popis

Udržování dostatečné hydratace je nezbytné pro optimální zdraví a sportovní výkon. Při cvičení (zejména v teplém prostředí) mohou jednotlivci ztratit nadměrné množství tekutin pocením spolu s nezbytnými elektrolyty (např. sodík, draslík, chlorid). Při dehydrataci se jedinci mohou cítit pomalí a mohou zaznamenat zhoršenou fyzickou výkonnost.

Bylo učiněno mnoho pokusů zlepšit a změřit stav hydratace aktivních jedinců. To obvykle zahrnuje požití tekutin vedoucích k aktivitě (obvykle čistá voda), stejně jako požití tekutin během samotné aktivity (voda spolu se zředěným uhlohydrátovým/elektrolytovým nápojem). Zdá se, že tento přístup funguje dobře; nicméně, některé debaty zůstávají přes co nejlepší tekutina je konzumovat, zvláště se vztahoval k makronutrient typu a specifickému electrolyte mixu.

Pokud jde o výše uvedené, je dobře známo, že doplňování elektrolytů je důležité, a to jak během cvičení, tak po něm, aby napomohlo k rehydrataci pro následující záchvaty. Elektrolyty (zejména sodík) se po desetiletí používají k podpoře hydratace sportovců a to vedlo k vývoji různých sportovních nápojů, které také obsahují malá množství sacharidů (např. Gatorade, Powerade). Jedním z problémů středního až vysokého příjmu sacharidů je však to, že někteří jedinci zažívají gastrointestinální (GI) potíže po požití sacharidů před a během události, a to i přes velmi dobré výsledky fyzického výkonu. Kvůli tomuto rozrušení GI se někteří jedinci (zejména rekreačně aktivní jedinci, kteří nesoutěží na vysokých úrovních) spoléhají na samotnou vodu nebo velmi nízko koncentrovaný sacharidový nápoj a hledají způsob, jak pozřít také ztracené elektrolyty.

Řešením výše uvedených problémů pro mnoho sportovců je použití práškových „balíčků“, které lze nosit v taškách a kapsách a v případě potřeby je jednoduše nasypat do láhve s vodou, protřepat a spotřebovat. Snadno se přenášejí a poskytují potřebné sacharidy a také elektrolyty, které nahrazují ty, které se ztrácejí intenzivním a/nebo dlouhodobým cvičením.

Nedávno jsme dokončili studii elektrolytových tablet Nuun, které poskytují 2 gramy sacharidů na porci a kombinaci elektrolytů v relativně nízkém procentu denní hodnoty (DV). DV nám říká, jak moc konkrétní živina v porci potravinářského produktu přispívá k denní stravě na základě standardní diety s 2000 kaloriemi. Tablety Nuun obsahují: vápník (13 mg, 1 % DV), sodík (300 mg, 13 % DV), draslík (150 mg, 3 % DV), hořčík (25 mg, 6 % DV) a chlorid (40 mg, 2 % DV). Naše výsledky naznačovaly zlepšenou hydrataci (na základě vylučování moči a vypočteného indexu hydratace), když subjekty konzumovaly tablety Nuun smíchané s 1 litrem vody ve srovnání se samotnou vodou.

Nuun Instant je nový produkt, který je podobný tabletám Nuun, ale je formulován pro ty, kteří mohou zaznamenat významnou ztrátu elektrolytů a mají také vyšší obsah sacharidů. Konkrétně produkt Nuun Instant obsahuje (na 11 gramovou porci) následující: 7 gramů sacharidů, vápník (20 mg, 2 % DV), sodík (520 mg, 23 % DV), draslík (385 mg, 8 % DV), hořčík ( 8 mg, 2 % DV), chlorid (250 mg, 10 % DV) a 100 % vitaminu C (90 mg) a B12 (2,4 mcg).

Nuun Electrolytes je nový produkt ve vývoji, který je podobný tabletám Nuun, ale s upraveným složením. Elektrolyty Nuun se skládají z kyseliny citrónové, dextrózy, hydrogenuhličitanu sodného, ​​hydrogenuhličitanu draselného, ​​uhličitanu sodného, ​​přírodních příchutí, chloridu draselného, ​​kyseliny jablečné, uhličitanu hořečnatého, uhličitanu vápenatého, extraktu z listů stévie, řepného prášku, světlicového oleje. Nuun elektrolyty obsahují (na tabletu) následující: 3 gramy sacharidů, vápník (15 mg, 1 % DV), sodík (200 mg, 9 % DV), draslík (125 mg, 3 % DV), hořčík (15 mg, 4 % DV) a chlorid (75 mg, 3 % DV).

Zatímco Nuun Instant je komerčně dostupný a získal pozitivní recenze od sportovců, dosud nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily vliv tohoto produktu nebo Nuun Electrolyte na stav hydratace. Účelem této studie je proto určit vliv prášku Nuun Instant a tablet Nuun Electrolyte na stav hydratace u mladých a aktivních mužů a žen. Budeme postupovat podobným způsobem, jaký použili Maughan a kolegové (2016) k měření bilance tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a vypuštěné jako moč) a indexu hydratace nápoje (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje). ve srovnání s vodou), přičemž se také měří objem plazmy metodou Dilla a Costilla (1974).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-29,9 kg/m2
  • zákaz konzumace nápojů obsahujících alkohol do 48 hodin od testování
  • žádná konzumace nápojů obsahujících kofein do 48 hodin od testování
  • žádné namáhavé cvičení do 48 hodin od testování
  • pravidelně spotřebuje 2 litry vody denně
  • se účastní strukturovaného cvičení 3 nebo více hodin týdně po dobu posledních 6 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • uživatel tabáku
  • aktivní infekce nebo onemocnění
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nuun Instant
2 porce Nuun instant v 1 litru vody
Obsahuje (na 11 gramovou porci) následující: 7 gramů sacharidů, vápník (20 mg, 2 % DV), sodík (520 mg, 23 % DV), draslík (385 mg, 8 % DV), hořčík (8 mg, 2 % DV) chlorid (250 mg, 10 % DV) a 100 % vitaminu C (90 mg) a B12 (2,4 mcg).
voda
Komparátor placeba: Řízení
1 litr vody
voda
Experimentální: Elektrolyt Nuun
2,1 porce Nuun Electrolyte v 1 litru vody
voda
Kyselina citronová, dextróza, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenuhličitan draselný, uhličitan sodný, přírodní příchutě, chlorid draselný, kyselina jablečná, uhličitan hořečnatý, uhličitan vápenatý, extrakt z listů stévie, řepný prášek, světlicový olej. Nuun elektrolyty obsahují (na tabletu) následující: 3 gramy sacharidů, vápník (15 mg, 1 % DV), sodík (200 mg, 9 % DV), draslík (125 mg, 3 % DV), hořčík (15 mg, 4 % DV) a chlorid (75 mg, 3 % DV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
Tělesná hmotnost bude měřena ve spodním prádle a papírových šatech na digitální váze.
základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Tělesná hmotnost bude měřena ve spodním prádle a papírových šatech na digitální váze.
4 hodiny po zásahu
Objem moči
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči.
Bezprostředně po zásahu
Objem moči
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči.
1 hodinu po zásahu
Objem moči
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči.
2 hodiny po zásahu
Objem moči
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči.
3 hodiny po zásahu
Objem moči
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude měřen objem vytékající moči.
4 hodiny po zásahu
Hmotnost moči
Časové okno: ihned po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí analytické stupnice.
ihned po zásahu
Hmotnost moči
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí analytické stupnice.
1 hodinu po zásahu
Hmotnost moči
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí analytické stupnice.
2 hodiny po zásahu
Hmotnost moči
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí analytické stupnice.
3 hodiny po zásahu
Hmotnost moči
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Výdej moči bude měřen pomocí analytické stupnice.
4 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: základní linie
Bude změřen krevní tlak.
základní linie
Krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
1 hodinu po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
2 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
3 hodiny po zásahu
Krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude změřen krevní tlak.
4 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: ihned po zásahu
Bude se měřit srdeční frekvence.
ihned po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Bude se měřit srdeční frekvence.
1 hodinu po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Bude se měřit srdeční frekvence.
2 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Bude se měřit srdeční frekvence.
3 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Bude se měřit srdeční frekvence.
4 hodiny po zásahu
Hematokrit
Časové okno: základní linie
Hematokrit se bude měřit z krve.
základní linie
Hematokrit
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Hematokrit se bude měřit z krve.
4 hodiny po zásahu
Hemoglobin
Časové okno: základní linie
Hemoglobin bude měřen z krve.
základní linie
Hemoglobin
Časové okno: 4 hodiny po zásahu
Hemoglobin bude měřen z krve.
4 hodiny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2021-96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nuun Instant

Předplatit