- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04764565
Impatto di Nuun Instant sullo stato di idratazione in uomini e donne attivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mantenere un'idratazione adeguata è essenziale per una salute ottimale e prestazioni atletiche. Quando le persone si esercitano (in particolare in un ambiente caldo), possono perdere quantità eccessive di liquidi attraverso la sudorazione, insieme agli elettroliti necessari (ad esempio, sodio, potassio, cloruro). Con la disidratazione, le persone possono sentirsi pigre e possono sperimentare prestazioni fisiche compromesse.
Sono stati fatti molti tentativi per migliorare e misurare lo stato di idratazione degli individui attivi. Ciò comporta in genere l'ingestione di liquidi che portano all'attività (tipicamente acqua naturale), nonché l'ingestione di fluidi durante l'attività stessa (acqua, insieme a una bevanda diluita di carboidrati/elettroliti). Questo approccio sembra funzionare bene; tuttavia, rimane qualche dibattito su quale sia il miglior fluido da consumare, in particolare in relazione al tipo di macronutrienti e allo specifico mix di elettroliti.
In relazione a quanto sopra, è risaputo che il rifornimento di elettroliti è importante, sia durante che dopo l'esercizio, per favorire la reidratazione per gli attacchi successivi. Gli elettroliti (in particolare il sodio) sono stati utilizzati per decenni per aiutare l'idratazione degli atleti e questo ha portato allo sviluppo di varie bevande sportive, che includono anche piccole quantità di carboidrati (ad es. Gatorade, Powerade). Tuttavia, un problema con l'ingestione di carboidrati da moderata a elevata è che alcuni individui manifestano disturbi gastrointestinali (GI) a seguito dell'ingestione di carboidrati prima e durante un evento, nonostante gli ottimi risultati delle prestazioni fisiche. A causa di questo disturbo gastrointestinale, alcuni individui (in particolare individui ricreativamente attivi che non competono ad alti livelli) fanno affidamento solo sull'acqua o su una bevanda a bassissima concentrazione di carboidrati e cercano un metodo per ingerire anche gli elettroliti persi.
La soluzione ai problemi di cui sopra per molti atleti è l'uso di "stick pack" in polvere che possono essere trasportati in borse e tasche e semplicemente gettati in una bottiglia d'acqua quando necessario, agitati e consumati. Sono facili da trasportare e forniscono i carboidrati necessari, così come gli elettroliti per sostituire quelli persi durante l'esercizio fisico intenso e/o di lunga durata.
Abbiamo recentemente completato uno studio sulle compresse di elettroliti Nuun, che forniscono 2 grammi di carboidrati per porzione e una combinazione di elettroliti, forniti a una percentuale relativamente bassa del valore giornaliero (DV). Il DV ci dice quanto un particolare nutriente in una porzione di un prodotto alimentare contribuisce a una dieta quotidiana, basata su una dieta standard da 2000 calorie. Le compresse di Nuun contengono: calcio (13 mg, 1% DV), sodio (300 mg, 13% DV), potassio (150 mg, 3% DV), magnesio (25 mg, 6% DV) e cloruro (40 mg, 2% DV). I nostri risultati hanno indicato una migliore idratazione (basata sulla produzione di urina e sull'indice di idratazione calcolato) quando i soggetti hanno consumato le compresse Nuun mescolate in 1 litro di acqua, rispetto alla sola acqua.
Nuun Instant è un nuovo prodotto simile alle compresse Nuun, ma è formulato per coloro che potrebbero sperimentare una significativa perdita di elettroliti ed è anche più ricco di carboidrati. Nello specifico, il prodotto Nuun Instant contiene (per porzione da 11 grammi) quanto segue: 7 grammi di carboidrati, calcio (20 mg, 2% DV), sodio (520 mg, 23% DV), potassio (385 mg, 8% DV), magnesio ( 8 mg, 2% DV), cloruro (250 mg, 10% DV) e 100% di vitamina C (90 mg) e B12 (2,4 mcg).
Nuun Electrolytes è un nuovo prodotto in fase di sviluppo simile alle compresse Nuun, ma con una formula adattata. Gli elettroliti Nuun sono costituiti da acido citrico, destrosio, bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, carbonato di sodio, aromi naturali, cloruro di potassio, acido malico, carbonato di magnesio, carbonato di calcio, estratto di foglie di stevia, colorante in polvere di barbabietola, olio di cartamo. Gli elettroliti Nuun contengono (per compressa) quanto segue: 3 grammi di carboidrati, calcio (15 mg, 1% DV), sodio (200 mg, 9% DV), potassio (125 mg, 3% DV), magnesio (15 mg, 4% DV DV) e cloruro (75 mg, 3% DV).
Sebbene Nuun Instant sia disponibile in commercio e abbia ricevuto recensioni positive da parte degli atleti, fino ad oggi non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di questo prodotto o di Nuun Electrolyte sullo stato di idratazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto della polvere Nuun Instant e delle compresse Nuun Electrolyte sullo stato di idratazione in uomini e donne giovani e attivi. Seguiremo un approccio simile a quello utilizzato da Maughan e colleghi (2016) per misurare il bilancio idrico (la differenza tra la quantità di acqua consumata e quella emessa come urina) e l'indice di idratazione delle bevande (la quantità relativa di urina emessa dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua), misurando anche il volume plasmatico utilizzando il metodo di Dill e Costill (1974).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 29,9 kg/m2
- nessun consumo di bevande contenenti alcol entro 48 ore dal test
- nessun consumo di bevande contenenti caffeina entro 48 ore dal test
- nessun esercizio faticoso entro 48 ore dal test
- consuma regolarmente 2 litri di acqua al giorno
- impegnati in esercizi strutturati 3 o più ore alla settimana negli ultimi 6 mesi o più
Criteri di esclusione:
- consumatore di tabacco
- infezione o malattia attiva
- incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuun istantaneo
2 porzioni di Nuun istantaneo in 1 litro d'acqua
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Contiene (per porzione da 11 grammi) quanto segue: 7 grammi di carboidrati, calcio (20 mg, 2% DV), sodio (520 mg, 23% DV), potassio (385 mg, 8% DV), magnesio (8 mg, 2% DV) , cloruro (250 mg, 10% DV) e 100% di vitamina C (90 mg) e B12 (2,4 mcg).
acqua
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Comparatore placebo: Controllo
1 litro d'acqua
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acqua
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Sperimentale: Nuun elettrolita
2,1 porzioni di Nuun Electrolyte in 1 litro d'acqua
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acqua
Acido citrico, destrosio, bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, carbonato di sodio, aromi naturali, cloruro di potassio, acido malico, carbonato di magnesio, carbonato di calcio, estratto di foglie di stevia, colorante in polvere di barbabietola, olio di cartamo.
Gli elettroliti Nuun contengono (per compressa) quanto segue: 3 grammi di carboidrati, calcio (15 mg, 1% DV), sodio (200 mg, 9% DV), potassio (125 mg, 3% DV), magnesio (15 mg, 4% DV DV) e cloruro (75 mg, 3% DV).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
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Il peso corporeo sarà misurato in biancheria intima e abito di carta su bilancia digitale.
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linea di base
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Il peso corporeo sarà misurato in biancheria intima e abito di carta su bilancia digitale.
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4 ore dopo l'intervento
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Volume urinario
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Verrà misurato il volume della produzione di urina.
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Subito dopo l'intervento
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Volume urinario
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Verrà misurato il volume della produzione di urina.
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1 ora dopo l'intervento
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Volume urinario
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Verrà misurato il volume della produzione di urina.
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2 ore dopo l'intervento
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Volume urinario
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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Verrà misurato il volume della produzione di urina.
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3 ore dopo l'intervento
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Volume urinario
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Verrà misurato il volume della produzione di urina.
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4 ore dopo l'intervento
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Massa urinaria
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La produzione di urina sarà misurata utilizzando una bilancia analitica.
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subito dopo l'intervento
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Massa urinaria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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La produzione di urina sarà misurata utilizzando una bilancia analitica.
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1 ora dopo l'intervento
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Massa urinaria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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La produzione di urina sarà misurata utilizzando una bilancia analitica.
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2 ore dopo l'intervento
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Massa urinaria
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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La produzione di urina sarà misurata utilizzando una bilancia analitica.
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3 ore dopo l'intervento
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Massa urinaria
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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La produzione di urina sarà misurata utilizzando una bilancia analitica.
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4 ore dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: linea di base
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Verrà misurata la pressione sanguigna.
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linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Verrà misurata la pressione sanguigna.
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1 ora dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la pressione sanguigna.
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2 ore dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la pressione sanguigna.
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3 ore dopo l'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la pressione sanguigna.
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4 ore dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
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subito dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
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1 ora dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
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2 ore dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
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3 ore dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
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4 ore dopo l'intervento
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Ematocrito
Lasso di tempo: linea di base
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L'ematocrito sarà misurato dal sangue.
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linea di base
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Ematocrito
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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L'ematocrito sarà misurato dal sangue.
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4 ore dopo l'intervento
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Emoglobina
Lasso di tempo: linea di base
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L'emoglobina sarà misurata dal sangue.
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linea di base
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Emoglobina
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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L'emoglobina sarà misurata dal sangue.
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4 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2021-96
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Prove cliniche su Nuun istantaneo
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SAV-IOL SACEISOCompletato
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University of MemphisNuun & Company, Inc (Nuun)CompletatoIdratazioneStati Uniti
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The University of Hong KongSconosciutoSmettere di fumareHong Kong
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