- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04764565
Влияние Nuun Instant на статус гидратации у активных мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание адекватной гидратации имеет важное значение для оптимального здоровья и спортивных результатов. Когда люди занимаются спортом (особенно в теплой среде), они могут терять чрезмерное количество жидкости через потоотделение вместе с необходимыми электролитами (например, натрий, калий, хлорид). При обезвоживании люди могут чувствовать себя вялыми и могут испытывать снижение физической работоспособности.
Было предпринято много попыток улучшить и измерить статус гидратации активных людей. Обычно это включает прием жидкости перед занятием (как правило, простой воды), а также прием жидкости во время самой деятельности (вода вместе с разбавленным углеводным/электролитным напитком). Этот подход работает хорошо; тем не менее, остаются некоторые споры о том, какую жидкость лучше потреблять, в частности, в отношении типа макронутриентов и конкретной смеси электролитов.
В связи с вышеизложенным общепризнано, что восполнение электролитов имеет важное значение как во время, так и после тренировки, чтобы помочь в регидратации для последующих приступов. Электролиты (в частности, натрий) десятилетиями использовались для облегчения гидратации спортсменов, и это привело к разработке различных спортивных напитков, которые также содержат небольшое количество углеводов (например, Gatorade, Powerade). Тем не менее, одна из проблем, связанных с потреблением углеводов от умеренного до высокого, заключается в том, что у некоторых людей возникают расстройства желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема углеводов до и во время мероприятия, несмотря на очень хорошие результаты физической работоспособности. Из-за этого расстройства желудочно-кишечного тракта некоторые люди (в частности, активные в рекреации люди, которые не соревнуются на высоких уровнях) полагаются только на воду или напиток с очень низкой концентрацией углеводов, а также ищут способ проглотить потерянные электролиты.
Решением вышеуказанных проблем для многих спортсменов является использование порошковых «стиков», которые можно носить в сумках и карманах, а при необходимости просто высыпать в бутылку с водой, встряхнуть и выпить. Их легко транспортировать, и они обеспечивают необходимые углеводы, а также электролиты для замены тех, которые теряются в результате интенсивных и/или длительных упражнений.
Недавно мы завершили исследование электролитных таблеток Nuun, которые содержат 2 грамма углеводов на порцию и комбинацию электролитов, представленную в относительно низком проценте от дневной нормы (DV). DV говорит нам, сколько конкретного питательного вещества в порции пищевого продукта способствует ежедневному рациону, исходя из стандартной диеты на 2000 калорий. Таблетки Nuun содержат: кальций (13 мг, 1% суточной нормы), натрий (300 мг, 13% суточной нормы), калий (150 мг, 3% суточной нормы), магний (25 мг, 6% суточной нормы) и хлорид (40 мг, 2% суточной нормы). Наши результаты показали улучшение гидратации (на основе диуреза и рассчитанного индекса гидратации), когда испытуемые принимали таблетки Nuun, смешанные с 1 литром воды, по сравнению с одной водой.
Nuun Instant — это новый продукт, аналогичный таблеткам Nuun, но предназначенный для тех, кто может испытывать значительную потерю электролитов и богат углеводами. В частности, продукт Nuun Instant содержит (на порцию 11 г) следующее: 7 г углеводов, кальций (20 мг, 2% суточной нормы), натрий (520 мг, 23% суточной нормы), калий (385 мг, 8% суточной нормы), магний ( 8 мг, 2% суточной нормы), хлорид (250 мг, 10% суточной нормы) и 100% витамина С (90 мг) и B12 (2,4 мкг).
Nuun Electrolytes — это новый разрабатываемый продукт, аналогичный таблеткам Nuun, но с измененной формулой. Nuun Electrolytes состоит из лимонной кислоты, декстрозы, бикарбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната натрия, натуральных ароматизаторов, хлорида калия, яблочной кислоты, карбоната магния, карбоната кальция, экстракта листьев стевии, красителя порошка свеклы, сафлорового масла. Электролиты Nuun содержат (на таблетку) следующее: 3 грамма углеводов, кальций (15 мг, 1% DV), натрий (200 мг, 9% DV), калий (125 мг, 3% DV), магний (15 мг, 4% DV). ДВ) и хлорид (75 мг, 3% ДВ).
Хотя Nuun Instant имеется в продаже и получил положительные отзывы от спортсменов, до настоящего времени не проводилось исследований по оценке влияния этого продукта или электролита Nuun на состояние гидратации. Таким образом, целью данного исследования является определение влияния порошка Nuun Instant и таблеток Nuun Electrolyte на состояние гидратации у молодых и активных мужчин и женщин. Мы будем следовать тому же подходу, что и Maughan и коллеги (2016), для измерения баланса жидкости (разница между количеством потребленной воды и выведенной с мочой) и индекса гидратации напитка (относительное количество мочи, выведенной после употребления напитка). по сравнению с водой), а также измерять объем плазмы по методу Дилла и Костилла (1974).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,9 кг/м2
- не употреблять спиртосодержащие напитки в течение 48 часов после тестирования
- не употреблять напитки, содержащие кофеин, в течение 48 часов после тестирования
- никаких напряженных упражнений в течение 48 часов после тестирования
- регулярно потребляет 2 литра воды в день
- занимался структурированными упражнениями 3 или более часов в неделю в течение последних 6 месяцев или дольше
Критерий исключения:
- курильщик
- активная инфекция или заболевание
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нуун Инстант
2 порции Нуун инстант на 1 литр воды
|
Содержит (на порцию 11 г) следующее: 7 г углеводов, кальций (20 мг, 2% суточной нормы), натрий (520 мг, 23% суточной нормы), калий (385 мг, 8% суточной нормы), магний (8 мг, 2% суточной нормы) , хлорид (250 мг, 10% ДН) и 100% витамина С (90 мг) и В12 (2,4 мкг).
воды
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
1 литр воды
|
воды
|
|
Экспериментальный: Нуун Электролит
2,1 порции Nuun Electrolyte на 1 литр воды
|
воды
Лимонная кислота, декстроза, бикарбонат натрия, бикарбонат калия, карбонат натрия, натуральные ароматизаторы, хлорид калия, яблочная кислота, карбонат магния, карбонат кальция, экстракт листьев стевии, порошок свеклы, сафлоровое масло.
Электролиты Nuun содержат (на таблетку) следующее: 3 грамма углеводов, кальций (15 мг, 1% DV), натрий (200 мг, 9% DV), калий (125 мг, 3% DV), магний (15 мг, 4% DV). ДВ) и хлорид (75 мг, 3% ДВ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вес тела будет измеряться в нижнем белье и бумажном халате на цифровых весах.
|
исходный уровень
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Вес тела будет измеряться в нижнем белье и бумажном халате на цифровых весах.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Будет измерен объем диуреза.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
|
Будет измерен объем диуреза.
|
Через 1 час после вмешательства
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства
|
Будет измерен объем диуреза.
|
Через 2 часа после вмешательства
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Через 3 часа после вмешательства
|
Будет измерен объем диуреза.
|
Через 3 часа после вмешательства
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Будет измерен объем диуреза.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Масса мочи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Диурез будет измеряться с помощью аналитической шкалы.
|
сразу после вмешательства
|
|
Масса мочи
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
|
Диурез будет измеряться с помощью аналитической шкалы.
|
Через 1 час после вмешательства
|
|
Масса мочи
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства
|
Диурез будет измеряться с помощью аналитической шкалы.
|
Через 2 часа после вмешательства
|
|
Масса мочи
Временное ограничение: Через 3 часа после вмешательства
|
Диурез будет измеряться с помощью аналитической шкалы.
|
Через 3 часа после вмешательства
|
|
Масса мочи
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Диурез будет измеряться с помощью аналитической шкалы.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Артериальное давление будет измеряться.
|
исходный уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться.
|
Через 1 час после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться.
|
Через 2 часа после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 3 часа после вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться.
|
Через 3 часа после вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Артериальное давление будет измеряться.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
сразу после вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
Через 1 час после вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
Через 2 часа после вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 3 часа после вмешательства
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
Через 3 часа после вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: исходный уровень
|
Гематокрит будет измеряться в крови.
|
исходный уровень
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Гематокрит будет измеряться в крови.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: исходный уровень
|
Гемоглобин будет измеряться в крови.
|
исходный уровень
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Через 4 часа после вмешательства
|
Гемоглобин будет измеряться в крови.
|
Через 4 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2021-96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .