- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764565
Impact de Nuun Instant sur l'état d'hydratation des hommes et des femmes actifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir une hydratation adéquate est essentiel pour une santé et des performances sportives optimales. Lorsque les individus font de l'exercice (en particulier dans un environnement chaud), ils peuvent perdre des quantités excessives de liquides par la transpiration, ainsi que les électrolytes nécessaires (par exemple, le sodium, le potassium, le chlorure). Avec la déshydratation, les individus peuvent se sentir léthargiques et avoir des performances physiques réduites.
De nombreuses tentatives ont été faites pour améliorer et mesurer l'état d'hydratation des individus actifs. Cela implique généralement l'ingestion de liquides menant à l'activité (généralement de l'eau ordinaire), ainsi que l'ingestion de liquides pendant l'activité elle-même (eau, accompagnée d'une boisson diluée à base de glucides/électrolytes). Cette approche semble bien fonctionner; cependant, un débat subsiste sur le meilleur liquide à consommer, en particulier en ce qui concerne le type de macronutriments et le mélange spécifique d'électrolytes.
En relation avec ce qui précède, il est bien admis que le réapprovisionnement en électrolytes est important, à la fois pendant et après l'exercice, pour aider à la réhydratation pour les épisodes suivants. Les électrolytes (le sodium en particulier) sont utilisés depuis des décennies pour favoriser l'hydratation des athlètes, ce qui a conduit au développement de diverses boissons pour sportifs, qui contiennent également de petites quantités de glucides (par exemple, Gatorade, Powerade). Cependant, un problème avec l'ingestion modérée à élevée de glucides est que certaines personnes éprouvent des troubles gastro-intestinaux (GI) après l'ingestion de glucides avant et pendant un événement, malgré de très bons résultats en matière de performances physiques. En raison de ce trouble gastro-intestinal, certaines personnes (en particulier les personnes actives de manière récréative qui ne sont pas en compétition à des niveaux élevés) dépendent uniquement de l'eau ou d'une boisson glucidique très faiblement concentrée et recherchent également une méthode pour ingérer les électrolytes perdus.
La solution aux problèmes ci-dessus pour de nombreux athlètes est l'utilisation de "packs de bâtons" de poudre qui peuvent être transportés dans des sacs et des poches, et simplement jetés dans une bouteille d'eau en cas de besoin, secoués et consommés. Ils sont faciles à transporter et fournissent les glucides nécessaires, ainsi que des électrolytes pour remplacer ceux qui sont perdus lors d'exercices intenses et/ou de longue durée.
Nous avons récemment terminé une étude sur les comprimés d'électrolytes Nuun, qui fournissent 2 grammes de glucides par portion et une combinaison d'électrolytes, fournis à un pourcentage relativement faible de la valeur quotidienne (DV). Le DV nous indique dans quelle mesure un nutriment particulier dans une portion d'un produit alimentaire contribue à un régime alimentaire quotidien, basé sur un régime standard de 2000 calories. Les comprimés de Nuun contiennent : du calcium (13 mg, 1 % VQ), du sodium (300 mg, 13 % VQ), du potassium (150 mg, 3 % VQ), du magnésium (25 mg, 6 % VQ) et du chlorure (40 mg, 2 % VQ). Nos résultats ont indiqué une amélioration de l'hydratation (sur la base de la production d'urine et de l'indice d'hydratation calculé) lorsque les sujets consommaient les comprimés Nuun mélangés à 1 litre d'eau, par rapport à l'eau seule.
Nuun Instant est un nouveau produit similaire aux comprimés Nuun, mais il est formulé pour ceux qui peuvent subir une perte importante d'électrolytes et qui est également plus riche en glucides. Plus précisément, le produit Nuun Instant contient (par portion de 11 grammes) les éléments suivants : 7 grammes de glucides, calcium (20 mg, 2 % DV), sodium (520 mg, 23 % DV), potassium (385 mg, 8 % DV), magnésium ( 8mg, 2%DV), chlorure (250mg, 10%DV), et 100% de vitamine C (90mg) et B12 (2,4 mcg).
Nuun Electrolytes est un nouveau produit en développement similaire aux comprimés Nuun, mais avec une formule ajustée. Les électrolytes Nuun se composent d'acide citrique, de dextrose, de bicarbonate de sodium, de bicarbonate de potassium, de carbonate de sodium, d'arômes naturels, de chlorure de potassium, d'acide malique, de carbonate de magnésium, de carbonate de calcium, d'extrait de feuille de stévia, de colorant en poudre de betterave, d'huile de carthame. Les électrolytes Nuun contiennent (par comprimé) les éléments suivants : 3 grammes de glucides, calcium (15 mg, 1 % VQ), sodium (200 mg, 9 % VQ), potassium (125 mg, 3 % VQ), magnésium (15 mg, 4 % VQ DV) et chlorure (75mg, 3%DV).
Bien que Nuun Instant soit disponible dans le commerce et ait reçu des critiques positives de la part d'athlètes, aucune étude n'a été menée à ce jour pour évaluer l'impact de ce produit ou de Nuun Electrolyte sur l'état d'hydratation. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'impact de la poudre Nuun Instant et des comprimés Nuun Electrolyte sur l'état d'hydratation des hommes et des femmes jeunes et actifs. Nous suivrons une approche similaire à celle utilisée par Maughan et ses collègues (2016) pour mesurer l'équilibre hydrique (la différence entre la quantité d'eau consommée et émise sous forme d'urine) et l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine émise après la consommation d'une boisson). par rapport à l'eau), tout en mesurant le volume de plasma en utilisant la méthode de Dill et Costill (1974).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 29,9 kg/m2
- aucune consommation de boissons contenant de l'alcool dans les 48 heures suivant le test
- aucune consommation de boissons contenant de la caféine dans les 48 heures suivant le test
- aucun exercice intense dans les 48 heures suivant le test
- consomme régulièrement 2 litres d'eau par jour
- engagé dans un exercice structuré 3 heures ou plus par semaine au cours des 6 derniers mois ou plus
Critère d'exclusion:
- fumeur
- infection ou maladie active
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nuun instantané
2 portions de Nuun instant dans 1 litre d'eau
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Contient (par portion de 11 grammes) les éléments suivants : 7 grammes de glucides, calcium (20mg, 2%DV), sodium (520mg, 23%DV), potassium (385mg, 8%DV), magnésium (8mg, 2%DV) , chlorure (250mg, 10%DV), et 100% de vitamine C (90mg) et B12 (2,4 mcg).
l'eau
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Comparateur placebo: Contrôler
1 litre d'eau
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l'eau
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Expérimental: Électrolyte Nuun
2,1 portions de Nuun Electrolyte dans 1 litre d'eau
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l'eau
Acide citrique, dextrose, bicarbonate de sodium, bicarbonate de potassium, carbonate de sodium, arômes naturels, chlorure de potassium, acide malique, carbonate de magnésium, carbonate de calcium, extrait de feuille de stévia, colorant en poudre de betterave, huile de carthame.
Les électrolytes Nuun contiennent (par comprimé) les éléments suivants : 3 grammes de glucides, calcium (15 mg, 1 % VQ), sodium (200 mg, 9 % VQ), potassium (125 mg, 3 % VQ), magnésium (15 mg, 4 % VQ DV) et chlorure (75mg, 3%DV).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: ligne de base
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Le poids corporel sera mesuré en sous-vêtements et en robe de papier sur une balance numérique.
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ligne de base
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Poids
Délai: 4 heures après l'intervention
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Le poids corporel sera mesuré en sous-vêtements et en robe de papier sur une balance numérique.
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4 heures après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré.
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Immédiatement après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 1h après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré.
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1h après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 2 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré.
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2 heures après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 3 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré.
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3 heures après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 4 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré.
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4 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le débit urinaire sera mesuré à l'aide d'une balance analytique.
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immédiatement après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 1h après l'intervention
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Le débit urinaire sera mesuré à l'aide d'une balance analytique.
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1h après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 2 heures après l'intervention
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Le débit urinaire sera mesuré à l'aide d'une balance analytique.
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2 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 3 heures après l'intervention
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Le débit urinaire sera mesuré à l'aide d'une balance analytique.
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3 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 4 heures après l'intervention
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Le débit urinaire sera mesuré à l'aide d'une balance analytique.
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4 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: ligne de base
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La tension artérielle sera mesurée.
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ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 1h après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
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1h après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 2 heures après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
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2 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 3 heures après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
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3 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 4 heures après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
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4 heures après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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immédiatement après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 1h après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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1h après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 2 heures après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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2 heures après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 3 heures après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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3 heures après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 4 heures après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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4 heures après l'intervention
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Hématocrite
Délai: ligne de base
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L'hématocrite sera mesuré à partir du sang.
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ligne de base
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Hématocrite
Délai: 4 heures après l'intervention
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L'hématocrite sera mesuré à partir du sang.
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4 heures après l'intervention
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Hémoglobine
Délai: ligne de base
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L'hémoglobine sera mesurée à partir du sang.
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ligne de base
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Hémoglobine
Délai: 4 heures après l'intervention
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L'hémoglobine sera mesurée à partir du sang.
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4 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2021-96
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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