Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Nuun Instant op de hydratatiestatus bij actieve mannen en vrouwen

26 april 2021 bijgewerkt door: Richard Bloomer, University of Memphis
Hoewel Nuun Instant in de handel verkrijgbaar is en positieve beoordelingen heeft gekregen van atleten, zijn er tot nu toe geen onderzoeken geweest om de impact van dit product op de hydratatiestatus te evalueren. Daarom is het doel van deze studie om de impact te bepalen van Nuun Instant-poeder en het nieuwe product dat in ontwikkeling is, genaamd Nuun Electrolyte, op de hydratatiestatus bij jonge en actieve mannen en vrouwen. We zullen een vergelijkbare aanpak volgen als gebruikt door Maughan en collega's (2016) om de vochtbalans (het verschil tussen de hoeveelheid geconsumeerd water en uitgescheiden als urine) en de drankhydratatie-index (de relatieve hoeveelheid urine uitgescheiden na consumptie van een drankje) te meten. in vergelijking met water), terwijl ook het plasmavolume wordt gemeten met behulp van de methode van Dill en Costill (1974).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van voldoende hydratatie is essentieel voor een optimale gezondheid en atletische prestaties. Wanneer mensen sporten (vooral in een warme omgeving), kunnen ze door zweten buitensporige hoeveelheden vocht verliezen, samen met noodzakelijke elektrolyten (bijv. Natrium, kalium, chloride). Bij uitdroging kunnen mensen zich traag voelen en verminderde fysieke prestaties ervaren.

Er zijn veel pogingen gedaan om de hydratatiestatus van actieve personen te verbeteren en te meten. Dit omvat meestal de inname van vloeistoffen voorafgaand aan activiteit (meestal gewoon water), evenals de inname van vloeistoffen tijdens de activiteit zelf (water, samen met een verdunde koolhydraat-/elektrolytdrank). Deze aanpak lijkt goed te werken; er blijft echter enige discussie over wat de beste vloeistof is om te consumeren, met name met betrekking tot het type macronutriënten en de specifieke elektrolytenmix.

In verband met het bovenstaande is het algemeen aanvaard dat het aanvullen van elektrolyten van belang is, zowel tijdens als na het sporten, om te helpen bij rehydratatie voor volgende periodes. Elektrolyten (in het bijzonder natrium) worden al tientallen jaren gebruikt om de hydratatie van atleten te bevorderen en dit heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende sportdranken, die ook kleine hoeveelheden koolhydraten bevatten (bijv. Gatorade, Powerade). Een probleem met matige tot hoge koolhydraatinname is echter dat sommige mensen gastro-intestinale (GI) klachten ervaren na inname van koolhydraten voor en tijdens een evenement, ondanks zeer goede fysieke prestatieresultaten. Vanwege deze GI-stoornis vertrouwen sommige individuen (in het bijzonder recreatief actieve individuen die niet op hoog niveau concurreren) alleen op water of een drank met een zeer laag geconcentreerd koolhydraat, en zoeken ze naar een methode om ook de verloren elektrolyten in te nemen.

De oplossing voor de bovenstaande problemen voor veel atleten is het gebruik van poeder "stick packs" die in tassen en zakken kunnen worden gedragen en eenvoudig in een waterfles kunnen worden gedumpt, geschud en geconsumeerd. Ze zijn gemakkelijk te vervoeren en leveren de benodigde koolhydraten, evenals elektrolyten ter vervanging van de koolhydraten die verloren zijn gegaan door intensieve en/of langdurige inspanning.

We hebben onlangs een onderzoek afgerond naar Nuun-elektrolyttabletten, die 2 gram koolhydraten per portie bevatten en een combinatie van elektrolyten, geleverd met een relatief laag percentage van de dagelijkse hoeveelheid (ADH). De DV vertelt ons hoeveel een bepaalde voedingsstof in een portie van een voedingsproduct bijdraagt ​​aan een dagelijkse voeding, gebaseerd op een standaarddieet van 2000 calorieën. Nuun-tabletten bevatten: calcium (13 mg, 1% ADH), natrium (300 mg, 13% ADH), kalium (150 mg, 3% ADH), magnesium (25 mg, 6% ADH) en chloride (40 mg, 2% ADH). Onze resultaten wezen op een verbeterde hydratatie (gebaseerd op de urineproductie en de berekende hydratatie-index) wanneer proefpersonen de Nuun-tabletten gemengd met 1 liter water consumeerden, in vergelijking met alleen water.

Nuun Instant is een nieuw product dat vergelijkbaar is met de Nuun-tabletten, maar is geformuleerd voor diegenen die mogelijk een aanzienlijk verlies van elektrolyten ervaren en ook meer koolhydraten bevatten. Concreet bevat het Nuun Instant-product (per portie van 11 gram) het volgende: 7 gram koolhydraten, calcium (20 mg, 2% ADH), natrium (520 mg, 23% ADH), kalium (385 mg, 8% ADH), magnesium ( 8 mg, 2% DV), chloride (250 mg, 10% DV) en 100% vitamine C (90 mg) en B12 (2,4 mcg).

Nuun Electrolytes is een nieuw product in ontwikkeling dat vergelijkbaar is met de Nuun tabletten, maar met een aangepaste formule. Nuun-elektrolyten bestaan ​​uit citroenzuur, dextrose, natriumbicarbonaat, kaliumbicarbonaat, natriumcarbonaat, natuurlijke smaakstoffen, kaliumchloride, appelzuur, magnesiumcarbonaat, calciumcarbonaat, steviabladextract, bietenpoederkleurstof, saffloerolie. Nuun elektrolyten bevat (per tablet) het volgende: 3 gram koolhydraten, calcium (15 mg, 1%DV), natrium (200 mg, 9%DV), kalium (125mg, 3%DV), magnesium (15mg, 4% DV) en chloride (75 mg, 3% DV).

Hoewel Nuun Instant in de handel verkrijgbaar is en positieve beoordelingen heeft gekregen van atleten, zijn er tot nu toe geen onderzoeken geweest om de impact van dit product of Nuun Electrolyte op de hydratatiestatus te evalueren. Daarom is het doel van deze studie om de impact van Nuun Instant-poeder en Nuun Electrolyte-tabletten op de hydratatiestatus bij jonge en actieve mannen en vrouwen te bepalen. We zullen een vergelijkbare aanpak volgen als gebruikt door Maughan en collega's (2016) om de vochtbalans (het verschil tussen de hoeveelheid geconsumeerd water en uitgescheiden als urine) en de drankhydratatie-index (de relatieve hoeveelheid urine uitgescheiden na consumptie van een drankje) te meten. in vergelijking met water), terwijl ook het plasmavolume wordt gemeten met behulp van de methode van Dill en Costill (1974).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (BMI) tussen 18-29,9 kg/m2
  • geen consumptie van alcoholhoudende dranken binnen 48 uur na het testen
  • geen consumptie van cafeïnehoudende dranken binnen 48 uur na het testen
  • geen zware inspanning binnen 48 uur na het testen
  • verbruikt regelmatig 2 liter water per dag
  • gedurende de afgelopen 6 maanden of langer 3 of meer uur per week gestructureerd aan lichaamsbeweging heeft gedaan

Uitsluitingscriteria:

  • tabak gebruiker
  • actieve infectie of ziekte
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nuun Instant
2 porties Nuun instant in 1 liter water
Bevat (per portie van 11 gram) het volgende: 7 gram koolhydraten, calcium (20mg, 2%DV), natrium (520mg, 23%DV), kalium (385mg, 8%DV), magnesium (8mg, 2%DV) , chloride (250 mg, 10% DV) en 100% vitamine C (90 mg) en B12 (2,4 mcg).
water
Placebo-vergelijker: Controle
1 liter water
water
Experimenteel: Nuun elektrolyt
2,1 porties Nuun Electrolyte in 1 liter water
water
Citroenzuur, dextrose, natriumbicarbonaat, kaliumbicarbonaat, natriumcarbonaat, natuurlijke smaakstoffen, kaliumchloride, appelzuur, magnesiumcarbonaat, calciumcarbonaat, extract van steviablad, kleurstof van bietenpoeder, saffloerolie. Nuun elektrolyten bevat (per tablet) het volgende: 3 gram koolhydraten, calcium (15 mg, 1%DV), natrium (200 mg, 9%DV), kalium (125mg, 3%DV), magnesium (15mg, 4% DV) en chloride (75 mg, 3% DV).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in ondergoed en papieren jurk op een digitale weegschaal.
basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in ondergoed en papieren jurk op een digitale weegschaal.
4 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
Het volume van de urineproductie wordt gemeten.
Meteen na tussenkomst
Urinevolume
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten.
1 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten.
2 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten.
3 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten.
4 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een analytische schaal.
direct na tussenkomst
Urine massa
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een analytische schaal.
1 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een analytische schaal.
2 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een analytische schaal.
3 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een analytische schaal.
4 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
De bloeddruk zal worden gemeten.
basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
1 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
2 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
3 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
4 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
De hartslag wordt gemeten.
direct na tussenkomst
Hartslag
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten.
1 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten.
2 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten.
3 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten.
4 uur na interventie
Hematocriet
Tijdsspanne: basislijn
Hematocriet wordt gemeten uit het bloed.
basislijn
Hematocriet
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Hematocriet wordt gemeten uit het bloed.
4 uur na interventie
Hemoglobine
Tijdsspanne: basislijn
Hemoglobine wordt gemeten uit bloed.
basislijn
Hemoglobine
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Hemoglobine wordt gemeten uit bloed.
4 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO-FY2021-96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren