- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked Occupations
8. března 2023 aktualizováno: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (studie základního dosahu a vzdělávání pracovníků ve zdravotnictví v New Jersey – testování přehlížených povolání)
Tato studie smíšených metod hodnotí efektivitu a náklady intervenční strategie zaměřené na zdravotnické pracovníky v porovnání s terénní intervencí vedenou komunitní organizací s cílem prozkoumat kontextové faktory (jednotlivec, rodina a komunita), které ovlivňují výsledky implementace a škálovatelnost testování COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V cíli 2 provádějí vyšetřovatelé studii smíšených metod, aby vyhodnotili efektivitu a náklady: (1) strategie terénní intervence zaměřené na zdravotnického pracovníka versus (2) terénní práce vedené komunitní organizací s komunitními organizacemi.
Vyšetřovatelé zkoumají kontextové faktory (jednotlivec, rodina a komunita), které ovlivňují výsledky implementace testování COVID-19 a škálovatelnost.
Primárním výsledkem je přijetí testování na COVID-19 pomocí nového testu ze slin Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, prvního diagnostického testu autorizovaného FDA pomocí slin k detekci SARS-CoV-2 pro neinvazivní domácí sebetestování.
K porovnání míry účasti v obou větvích, což je náš primární výsledek, budou vyšetřovatelé používat údaje o počtu testů provedených za měsíc až po dobu 12 měsíců studie.
U každé intervence je počátečním časem datum prvního pokusu o kontakt s potenciálními účastníky a konečným datem je buď konec období studie, nebo datum, kdy byl testován 1000. jedinec (podle toho, co nastane dříve).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2017
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria začlenění pro členy komunity a zdravotnické pracovníky
- Sebeidentifikace jako černoch nebo hispánec/latino.
- Rezident Union, Passaic, Middlesex nebo Essex County, NJ.
- Rodič/zákonný zástupce může poskytnout povolení k účasti pro osoby mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 4 let.
- Neschopnost mluvit, rozumět a/nebo číst anglicky nebo španělsky.
- Nelze poskytnout informovaný souhlas/souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strategie terénní intervence zaměřená na zdravotnické pracovníky
|
Jedná se o cílenou terénní intervenční strategii speciálně navrženou pro zdravotnické pracovníky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Komunitní organizace vedená Outreach
|
Jedná se o standardní komunitní přístup, který byl tradičně používán v předchozích výzkumech.
Analogicky ke standardu péče o terén.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili testování na COVID-19
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků, kteří vrátí svou soupravu na testování slin.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno