Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked Occupations

8. března 2023 aktualizováno: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

NJ HEROES TOO (studie základního dosahu a vzdělávání pracovníků ve zdravotnictví v New Jersey – testování přehlížených povolání)

Tato studie smíšených metod hodnotí efektivitu a náklady intervenční strategie zaměřené na zdravotnické pracovníky v porovnání s terénní intervencí vedenou komunitní organizací s cílem prozkoumat kontextové faktory (jednotlivec, rodina a komunita), které ovlivňují výsledky implementace a škálovatelnost testování COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

V cíli 2 provádějí vyšetřovatelé studii smíšených metod, aby vyhodnotili efektivitu a náklady: (1) strategie terénní intervence zaměřené na zdravotnického pracovníka versus (2) terénní práce vedené komunitní organizací s komunitními organizacemi. Vyšetřovatelé zkoumají kontextové faktory (jednotlivec, rodina a komunita), které ovlivňují výsledky implementace testování COVID-19 a škálovatelnost. Primárním výsledkem je přijetí testování na COVID-19 pomocí nového testu ze slin Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, prvního diagnostického testu autorizovaného FDA pomocí slin k detekci SARS-CoV-2 pro neinvazivní domácí sebetestování. K porovnání míry účasti v obou větvích, což je náš primární výsledek, budou vyšetřovatelé používat údaje o počtu testů provedených za měsíc až po dobu 12 měsíců studie. U každé intervence je počátečním časem datum prvního pokusu o kontakt s potenciálními účastníky a konečným datem je buď konec období studie, nebo datum, kdy byl testován 1000. jedinec (podle toho, co nastane dříve).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2017

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro členy komunity a zdravotnické pracovníky

  • Sebeidentifikace jako černoch nebo hispánec/latino.
  • Rezident Union, Passaic, Middlesex nebo Essex County, NJ.
  • Rodič/zákonný zástupce může poskytnout povolení k účasti pro osoby mladší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 4 let.
  • Neschopnost mluvit, rozumět a/nebo číst anglicky nebo španělsky.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strategie terénní intervence zaměřená na zdravotnické pracovníky
Jedná se o cílenou terénní intervenční strategii speciálně navrženou pro zdravotnické pracovníky.
Ostatní jména:
  • Informační intervence
Aktivní komparátor: Komunitní organizace vedená Outreach
Jedná se o standardní komunitní přístup, který byl tradičně používán v předchozích výzkumech. Analogicky ke standardu péče o terén.
Ostatní jména:
  • Informační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili testování na COVID-19
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří vrátí svou soupravu na testování slin.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit