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Estudio de divulgación y educación de trabajadores esenciales de atención médica de Nueva Jersey - Pruebas de ocupaciones pasadas por alto

8 de marzo de 2023 actualizado por: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

HÉROES DE NJ TAMBIÉN (Estudio de divulgación y educación de trabajadores esenciales de atención médica de Nueva Jersey - Pruebas de ocupaciones pasadas por alto)

Este estudio de métodos mixtos evalúa la efectividad y el costo de una estrategia de intervención de divulgación centrada en el trabajador de la salud frente a la divulgación dirigida por una organización comunitaria para explorar los factores contextuales (individuales, familiares y comunitarios) que afectan los resultados y la escalabilidad de la implementación de las pruebas de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el Objetivo 2, los investigadores llevan a cabo un estudio de métodos mixtos para evaluar la efectividad y el costo de: (1) la estrategia de intervención de extensión centrada en el trabajador de la salud versus (2) la extensión dirigida por la organización comunitaria que trabaja con organizaciones comunitarias. Los investigadores exploran los factores contextuales (individuales, familiares y comunitarios) que afectan los resultados y la escalabilidad de la implementación de las pruebas de COVID-19. El resultado principal es la aceptación de las pruebas de COVID-19 utilizando la nueva prueba de saliva Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, la primera prueba de diagnóstico autorizada por la FDA que utiliza saliva para detectar el SARS-CoV-2 para autodiagnósticos no invasivos en el hogar. Para comparar las tasas de participación en los dos brazos, nuestro resultado principal, los investigadores utilizarán datos sobre la cantidad de pruebas realizadas por mes hasta un período de estudio de 12 meses. Para cada intervención, la hora de inicio es la fecha del primer intento de contacto con los posibles participantes y la fecha de finalización es el final del período de estudio o la fecha en que se realizó la prueba al individuo número 1000 (lo que ocurra primero).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2017

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para miembros de la comunidad y trabajadores de la salud

  • Autoidentificación como negro o hispano/latino.
  • Residente de los condados de Union, Passaic, Middlesex o Essex, NJ.
  • Padre/tutor legal capaz de dar permiso para participar a menores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Menores de 4 años.
  • Incapaz de hablar, entender y/o leer inglés o español.
  • Incapaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estrategia de intervención de extensión centrada en el trabajador de la salud
Esta es una estrategia de intervención de alcance enfocada diseñada específicamente para trabajadores de la salud.
Otros nombres:
  • Intervención informativa
Comparador activo: Alcance liderado por organizaciones comunitarias
Este es un enfoque estándar de participación de la comunidad que se ha utilizado tradicionalmente en investigaciones anteriores. Análogo al estándar de atención para la extensión.
Otros nombres:
  • Intervención informativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completan la prueba de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes que devuelven su kit de prueba de saliva.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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