- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04766333
Estudio de divulgación y educación de trabajadores esenciales de atención médica de Nueva Jersey - Pruebas de ocupaciones pasadas por alto
8 de marzo de 2023 actualizado por: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
HÉROES DE NJ TAMBIÉN (Estudio de divulgación y educación de trabajadores esenciales de atención médica de Nueva Jersey - Pruebas de ocupaciones pasadas por alto)
Este estudio de métodos mixtos evalúa la efectividad y el costo de una estrategia de intervención de divulgación centrada en el trabajador de la salud frente a la divulgación dirigida por una organización comunitaria para explorar los factores contextuales (individuales, familiares y comunitarios) que afectan los resultados y la escalabilidad de la implementación de las pruebas de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En el Objetivo 2, los investigadores llevan a cabo un estudio de métodos mixtos para evaluar la efectividad y el costo de: (1) la estrategia de intervención de extensión centrada en el trabajador de la salud versus (2) la extensión dirigida por la organización comunitaria que trabaja con organizaciones comunitarias.
Los investigadores exploran los factores contextuales (individuales, familiares y comunitarios) que afectan los resultados y la escalabilidad de la implementación de las pruebas de COVID-19.
El resultado principal es la aceptación de las pruebas de COVID-19 utilizando la nueva prueba de saliva Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR, la primera prueba de diagnóstico autorizada por la FDA que utiliza saliva para detectar el SARS-CoV-2 para autodiagnósticos no invasivos en el hogar.
Para comparar las tasas de participación en los dos brazos, nuestro resultado principal, los investigadores utilizarán datos sobre la cantidad de pruebas realizadas por mes hasta un período de estudio de 12 meses.
Para cada intervención, la hora de inicio es la fecha del primer intento de contacto con los posibles participantes y la fecha de finalización es el final del período de estudio o la fecha en que se realizó la prueba al individuo número 1000 (lo que ocurra primero).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2017
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para miembros de la comunidad y trabajadores de la salud
- Autoidentificación como negro o hispano/latino.
- Residente de los condados de Union, Passaic, Middlesex o Essex, NJ.
- Padre/tutor legal capaz de dar permiso para participar a menores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 4 años.
- Incapaz de hablar, entender y/o leer inglés o español.
- Incapaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estrategia de intervención de extensión centrada en el trabajador de la salud
|
Esta es una estrategia de intervención de alcance enfocada diseñada específicamente para trabajadores de la salud.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Alcance liderado por organizaciones comunitarias
|
Este es un enfoque estándar de participación de la comunidad que se ha utilizado tradicionalmente en investigaciones anteriores.
Análogo al estándar de atención para la extensión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completan la prueba de COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes que devuelven su kit de prueba de saliva.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .