- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766333
New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing overlooked occupations
8 mars 2023 uppdaterad av: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
NJ HEROES TOO (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study - Testing overlooked Occupations)
Denna studie med blandade metoder utvärderar effektiviteten och kostnaderna för en vårdpersonalfokuserad uppsökande interventionsstrategi jämfört med samhällsorganisationsledd uppsökande för att utforska kontextuella faktorer (individ, familj och samhälle) som påverkar genomförandet av covid-19-testning och skalbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I mål 2 genomför utredarna en studie med blandade metoder för att utvärdera effektiviteten och kostnaderna för: (1) den vårdarbetares fokuserade uppsökande interventionsstrategin kontra (2) samhällsorganisation ledd uppsökande arbete med samhällsbaserade organisationer.
Utredarna undersöker kontextuella faktorer (individ, familj och samhälle) som påverkar implementeringsresultat och skalbarhet för COVID-19-testning.
Det primära resultatet är upptagningen av covid-19-testning med det nya Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR salivtestet, det första FDA-auktoriserade diagnostiska testet som använder saliv för att detektera SARS-CoV-2 för icke-invasiv, hembaserad självtestning.
För att jämföra deltagandegraden i de två armarna, vårt primära resultat, kommer utredarna att använda data om antalet tester som utförs per månad upp till en 12-månaders studieperiod.
För varje intervention är starttiden datumet för första försöket att kontakta potentiella deltagare och slutdatumet är antingen slutet av studieperioden eller det datum då den 1000:e individen testades (beroende på vilket som inträffar först).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2017
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för gemenskapsmedlemmar och vårdpersonal
- Självidentifiering som svart eller latinamerikansk/latino.
- Bosatt i Union, Passaic, Middlesex eller Essex County, NJ.
- Förälder/vårdnadshavare kan ge tillstånd att delta för personer under 18 år
Exklusions kriterier:
- Under 4 år.
- Kan inte tala, förstå och/eller läsa engelska eller spanska.
- Det går inte att ge informerat samtycke/samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdpersonal fokuserad uppsökande interventionsstrategi
|
Detta är en fokuserad uppsökande interventionsstrategi speciellt utformad för vårdpersonal.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Samhällsorganisation ledde uppsökande verksamhet
|
Detta är en standardinriktad uppsökande strategi som traditionellt har använts i tidigare forskning.
Analogt med standarden för vård för uppsökande verksamhet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som genomför covid-19-testning
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare som lämnar tillbaka sitt salivtestkit.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jimenez ME, Rivera-Nunez Z, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Martinez Alcaraz E, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Black and Latinx Community Perspectives on COVID-19 Mitigation Behaviors, Testing, and Vaccines. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2117074. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.17074.
- Barrett ES, Andrews TR, Roy J, Greenberg P, Ferrante JM, Horton DB, Gordon M, Rivera-Nunez Z, Pellerano MB, Tallia AF, Budolfson M, Georgopoulos P, Reed D, Lynn B, Rosati R, Castaneda M, Dixon F, Pernell C, Hill D, Jimenez ME, Blaser MJ, Panettieri R Jr, Hudson SV. Community- Versus Health Care Organization-Based Approaches to Expanding At-Home COVID-19 Testing in Black and Latino Communities, New Jersey, 2021. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S918-S922. doi: 10.2105/AJPH.2022.306989. Epub 2022 Oct 20.
- Rivera-Nunez Z, Jimenez ME, Crabtree BF, Hill D, Pellerano MB, Devance D, Macenat M, Lima D, Gordon M, Sullivan B, Rosati RJ, Ferrante JM, Barrett ES, Blaser MJ, Panettieri RA Jr, Hudson SV. Experiences of Black and Latinx health care workers in support roles during the COVID-19 pandemic: A qualitative study. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262606. doi: 10.1371/journal.pone.0262606. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020002549
- 3UL1TR003017-02S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .