Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – figyelmen kívül hagyott foglalkozások tesztelése

2023. március 8. frissítette: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

NJ HEROES IS (New Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – figyelmen kívül hagyott foglalkozások tesztelése)

Ez a vegyes módszerekkel végzett tanulmány az egészségügyi dolgozókra összpontosító tájékoztatási beavatkozási stratégia hatékonyságát és költségeit értékeli a közösségi szervezet által irányított megkereséssel, hogy feltárja a COVID-19-teszt végrehajtásának eredményeit és méretezhetőségét befolyásoló kontextuális tényezőket (egyéni, családi és közösségi).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2. célban a vizsgálók vegyes módszerű vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a következők hatékonyságát és költségeit: (1) az egészségügyi dolgozókra fókuszált megkereső intervenciós stratégia versus (2) a közösségi szervezet által irányított, közösségi alapú szervezetekkel végzett megkereső munka. A nyomozók feltárják azokat a kontextuális (egyéni, családi és közösségi) tényezőket, amelyek befolyásolják a COVID-19-teszt végrehajtásának eredményeit és a méretezhetőséget. Az elsődleges eredmény a COVID-19-teszt alkalmazása az új Rutgers Clinical Genomics Laboratory/RUCDR nyálteszttel, amely az első FDA által engedélyezett diagnosztikai teszt nyál segítségével, a SARS-CoV-2 kimutatására nem invazív, otthoni önteszthez. A két ág részvételi arányának összehasonlításához, amely elsődleges eredményünk, a vizsgálók a havonta elvégzett tesztek számának adatait használják fel egy 12 hónapos vizsgálati időszakig. Minden beavatkozásnál a kezdő időpont a potenciális résztvevőkkel való első kapcsolatfelvételi kísérlet dátuma, a befejező dátum pedig vagy a vizsgálati időszak vége, vagy az a dátum, amikor az 1000. egyént tesztelték (amelyik előbb következik be).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2017

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok a közösség tagjaira és az egészségügyi dolgozókra

  • Feketének vagy spanyolnak/latinnak való önazonosítás.
  • Union, Passaic, Middlesex vagy Essex County lakosa, NJ.
  • A 18 éven aluliak részvételi engedélyét a szülő/törvényes gyám adhatja

Kizárási kritériumok:

  • 4 éves kor alatt.
  • Nem tud angolul vagy spanyolul beszélni, megérteni és/vagy olvasni.
  • Nem tud tájékozott hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségügyi dolgozókra összpontosított, megkeresett beavatkozási stratégia
Viselkedési: Egészségügyi dolgozókra összpontosított tájékoztatás
Ez egy fókuszált, megkereső beavatkozási stratégia, amelyet kifejezetten az egészségügyi dolgozók számára terveztek.
Más nevek:
  • Információs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Közösségi Szervezet által vezetett Outreach
Viselkedési: Közösségi Szervezet által vezetett Outreach
Ez egy szabványos, közösség által elkötelezett megközelítés, amelyet hagyományosan alkalmaztak a korábbi kutatásokban. Analóg a kihelyezett ellátás színvonalával.
Más nevek:
  • Információs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19-tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akik visszaküldik nyálvizsgáló készletüket.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020002549
  • 3UL1TR003017-02S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel